- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06519123
Ambient Digital Scribes füllen klinische Notizen aus
Bewertung der Auswirkung von Ambient Digital Scribes beim Ausfüllen klinischer Notizen auf die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Effektive Kommunikation bildet die Grundlage für eine qualitativ hochwertige Pflege. Die Kommunikation umfasst verbale und nonverbale Kanäle, wobei die nonverbale Kommunikation eine große Rolle bei der Anerkennung und Reaktion auf Patientenanliegen spielt. Die Einführung der elektronischen Gesundheitsakte und der erforderlichen Dokumentation hat negative Auswirkungen auf die effektive Kommunikation. Ärzte sitzen oft am Computer und machen sich während der Sitzung Notizen, was dazu führen kann, dass den Patienten emotionale Signale entgehen. Das Fehlen dieser Schlüsselinformationen kann dazu führen, dass sich Patienten abgewiesen und nicht gehört fühlen, und kann zu geringerem Verständnis und geringerer Therapietreue führen. Darüber hinaus kann der Umfang, den Ärzte dokumentieren müssen, oft nicht allein bei der Begegnung entstehen, was dazu führt, dass Ärzte außerhalb der Geschäftszeiten daran arbeiten, ihre Notizen fertigzustellen. Der kumulative Effekt der Änderung in der Kommunikation und der erforderlichen Dokumentation war ein starker Prädiktor für Burnout bei Ärzten.
Die Einführung von KI im Gesundheitswesen könnte sich sowohl auf die Effizienz als auch auf die Kommunikation positiv auswirken und so zu einer höheren Zufriedenheit von Ärzten und Patienten führen. Mit dem Aufkommen von Ambient Digital Scribes und KI, die möglicherweise Notizen ausfüllen, haben Kliniker die Möglichkeit, Patienten sowohl verbal als auch nonverbal umfassend zu betreuen. Die Patienten werden sich wahrscheinlich stärker gehört und wertgeschätzt fühlen und können Fragen stellen, was zu einem besseren Verständnis und einer besseren Therapietreue führt. Ärzte könnten das Gefühl haben, dass ihnen die Dokumentationslast entlastet wird, sie effizienter arbeiten und sich zufriedener fühlen, wenn sie die von ihnen gewünschte Pflege erbringen.
Um die Auswirkungen von Ambient Digital Scribes zu testen, schlagen die Forscher eine Teilstudie zum genehmigten Projekt (Pro00115827) vor, bei der die Forscher Ärzte in üblicher Pflege aufzeichnen, bevor sie den beiden verschiedenen Schreibprogrammen zugewiesen werden. Die Forscher werden die Patientenergebnisse bewerten, nämlich wahrgenommene Empathie und Patientenzufriedenheit sowie Burnout beim Arzt. Die Ermittler werden außerdem Audioaufzeichnungen von Begegnungen kodieren, um Folgendes zu bewerten: 1) reflektierende Aussagen (die aktives Zuhören zeigen), 2) empathische Reaktionen auf empathische Gelegenheiten, 3) Fragen des Patienten und 4) Länge der Begegnung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- 18 Jahre oder älter
- in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien für Patienten:
- nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Bereitstellung von Pflege in einer Klinik, in der Ambient Digital Scribes eingesetzt werden
Ausschlusskriterien für Ärzte:
- keine Pflege in einer Klinik erbringen, in der Ambient Digital Scribes beschäftigt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienpopulation – Ärzte und Patienten
Ärzte zeichnen jeweils 4 Patientenbegegnungen an zwei verschiedenen Tagen auf (240 Begegnungen).
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KI-Technologie zum Ausfüllen klinischer Notizen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten wahrgenommenes Einfühlungsvermögen des Arztes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Das vom Patienten wahrgenommene Einfühlungsvermögen wird durch eine nach dem Arzttermin durchgeführte Umfrage beurteilt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer nach dem Arzttermin durchgeführten Umfrage beurteilt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Arztes, gemessen am Grad des Burnouts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Bewertet anhand der vom Arzt per Umfrage gemeldeten Burnout-Werte.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Kommunikation mit Klinikern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Die Kommunikation wird auf reflektierende Aussagen (die aktives Zuhören zeigen), empathische Antworten auf empathische Gelegenheiten, geduldige Fragen und die Dauer der Begegnung kodiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00116295
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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