Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Scribi digitali ambientali che popolano le note cliniche

13 febbraio 2025 aggiornato da: Duke University

Valutazione dell'impatto degli scribi digitali ambientali che popolano le note cliniche sulla soddisfazione del paziente e del medico

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto degli Ambient Digital Scribes che registreranno automaticamente gli incontri clinici e utilizzeranno la tecnologia AI per popolare le note cliniche. I ricercatori si aspettano che quando i medici non hanno bisogno di scrivere appunti durante l'incontro clinico e possono invece affrontare i pazienti quando parlano, potrebbero verificarsi diversi effetti, tra cui 1) i pazienti riferiscono una maggiore soddisfazione per la visita 2) i medici riferiscono meno burnout e 3) La comunicazione medico-paziente include strumenti più basati sull’evidenza che indicano una comunicazione di alta qualità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una comunicazione efficace costituisce il fondamento di un’assistenza di alta qualità. La comunicazione include canali verbali e non verbali, dove la comunicazione non verbale gioca un ruolo importante nel riconoscere e rispondere alle preoccupazioni del paziente. L'efficacia della comunicazione è stata influenzata negativamente dall'introduzione del fascicolo sanitario elettronico e della documentazione richiesta. I medici spesso si occupano del computer, scrivendo appunti durante l'incontro, il che può portare a perdere segnali emotivi da parte dei pazienti. La mancanza di queste informazioni chiave può lasciare i pazienti con la sensazione di essere ignorati, non ascoltati e può portare a una minore comprensione e aderenza. Inoltre, la quantità di documenti che i medici devono documentare spesso non può verificarsi esclusivamente durante l’incontro, portando i medici a lavorare fuori orario per finire i loro appunti. L’effetto cumulativo del cambiamento nella comunicazione e nella documentazione richiesta è stato un forte predittore del burnout tra i medici.

L’introduzione dell’intelligenza artificiale nel settore sanitario potrebbe avere un impatto positivo sia sull’efficienza che sulla comunicazione, con conseguente maggiore soddisfazione di medici e pazienti. Con l’avvento degli Ambient Digital Scribes e dell’intelligenza artificiale che potenzialmente popola le note, i medici possono avere l’opportunità di prendersi cura pienamente dei pazienti sia verbalmente che non verbalmente. Probabilmente i pazienti si sentiranno più ascoltati, apprezzati e potranno porre domande, il che porterà a una maggiore comprensione e adesione. I medici potrebbero sentirsi alleggeriti dal peso della documentazione, potrebbero essere più efficienti e sentirsi più soddisfatti nel fornire l’assistenza che desiderano.

Per testare l'impatto degli Ambient Digital Scribes, i ricercatori propongono un sottostudio al progetto approvato (Pro00115827) in cui i ricercatori registreranno audio i medici in cura abituale prima che vengano assegnati ai due diversi programmi di scrittura. I ricercatori valuteranno i risultati dei pazienti, vale a dire l'empatia percepita, la soddisfazione del paziente e il burnout del medico. I ricercatori codificheranno anche gli incontri registrati audio per valutare: 1) dichiarazioni riflessive (che mostrano ascolto attivo), 2) risposte empatiche a opportunità empatiche, 3) domande del paziente e 4) durata dell'incontro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • 18 anni o più
  • in grado di parlare e leggere inglese

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • incapace di parlare e leggere l'inglese

Criteri di inclusione del medico:

  • fornire assistenza in una clinica in cui sono impiegati Ambient Digital Scribes

Criteri di esclusione del medico:

  • non fornire assistenza in una clinica in cui sono impiegati Ambient Digital Scribes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione in studio: medici e pazienti
I medici registreranno l'audio di 4 incontri con i pazienti in due giorni separati ciascuno (240 incontri).
Tecnologia AI utilizzata per popolare le note cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empatia del medico percepita dal paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
L'empatia percepita dal paziente sarà valutata tramite un sondaggio somministrato dopo l'appuntamento dal medico.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
La soddisfazione del paziente sarà valutata tramite un sondaggio somministrato dopo l'appuntamento dal medico.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del medico misurata dal livello di burnout
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Valutato in base ai livelli di burnout riportati dai medici tramite sondaggio.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
Comunicazione del medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
La comunicazione sarà codificata per affermazioni riflessive (che mostrano ascolto attivo), risposte empatiche a opportunità empatiche, domande da parte del paziente e durata dell'incontro.
fino al completamento degli studi, in media 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi