- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06519123
Scribi digitali ambientali che popolano le note cliniche
Valutazione dell'impatto degli scribi digitali ambientali che popolano le note cliniche sulla soddisfazione del paziente e del medico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una comunicazione efficace costituisce il fondamento di un’assistenza di alta qualità. La comunicazione include canali verbali e non verbali, dove la comunicazione non verbale gioca un ruolo importante nel riconoscere e rispondere alle preoccupazioni del paziente. L'efficacia della comunicazione è stata influenzata negativamente dall'introduzione del fascicolo sanitario elettronico e della documentazione richiesta. I medici spesso si occupano del computer, scrivendo appunti durante l'incontro, il che può portare a perdere segnali emotivi da parte dei pazienti. La mancanza di queste informazioni chiave può lasciare i pazienti con la sensazione di essere ignorati, non ascoltati e può portare a una minore comprensione e aderenza. Inoltre, la quantità di documenti che i medici devono documentare spesso non può verificarsi esclusivamente durante l’incontro, portando i medici a lavorare fuori orario per finire i loro appunti. L’effetto cumulativo del cambiamento nella comunicazione e nella documentazione richiesta è stato un forte predittore del burnout tra i medici.
L’introduzione dell’intelligenza artificiale nel settore sanitario potrebbe avere un impatto positivo sia sull’efficienza che sulla comunicazione, con conseguente maggiore soddisfazione di medici e pazienti. Con l’avvento degli Ambient Digital Scribes e dell’intelligenza artificiale che potenzialmente popola le note, i medici possono avere l’opportunità di prendersi cura pienamente dei pazienti sia verbalmente che non verbalmente. Probabilmente i pazienti si sentiranno più ascoltati, apprezzati e potranno porre domande, il che porterà a una maggiore comprensione e adesione. I medici potrebbero sentirsi alleggeriti dal peso della documentazione, potrebbero essere più efficienti e sentirsi più soddisfatti nel fornire l’assistenza che desiderano.
Per testare l'impatto degli Ambient Digital Scribes, i ricercatori propongono un sottostudio al progetto approvato (Pro00115827) in cui i ricercatori registreranno audio i medici in cura abituale prima che vengano assegnati ai due diversi programmi di scrittura. I ricercatori valuteranno i risultati dei pazienti, vale a dire l'empatia percepita, la soddisfazione del paziente e il burnout del medico. I ricercatori codificheranno anche gli incontri registrati audio per valutare: 1) dichiarazioni riflessive (che mostrano ascolto attivo), 2) risposte empatiche a opportunità empatiche, 3) domande del paziente e 4) durata dell'incontro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- 18 anni o più
- in grado di parlare e leggere inglese
Criteri di esclusione dei pazienti:
- incapace di parlare e leggere l'inglese
Criteri di inclusione del medico:
- fornire assistenza in una clinica in cui sono impiegati Ambient Digital Scribes
Criteri di esclusione del medico:
- non fornire assistenza in una clinica in cui sono impiegati Ambient Digital Scribes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione in studio: medici e pazienti
I medici registreranno l'audio di 4 incontri con i pazienti in due giorni separati ciascuno (240 incontri).
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Tecnologia AI utilizzata per popolare le note cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Empatia del medico percepita dal paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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L'empatia percepita dal paziente sarà valutata tramite un sondaggio somministrato dopo l'appuntamento dal medico.
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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La soddisfazione del paziente sarà valutata tramite un sondaggio somministrato dopo l'appuntamento dal medico.
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del medico misurata dal livello di burnout
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Valutato in base ai livelli di burnout riportati dai medici tramite sondaggio.
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Comunicazione del medico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
|
La comunicazione sarà codificata per affermazioni riflessive (che mostrano ascolto attivo), risposte empatiche a opportunità empatiche, domande da parte del paziente e durata dell'incontro.
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fino al completamento degli studi, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00116295
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