- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06519123
Escribanos digitales ambientales que pueblan notas clínicas
Evaluación del impacto de los escribas digitales ambientales que completan las notas clínicas sobre la satisfacción del paciente y del médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La comunicación eficaz constituye la base de una atención de alta calidad. La comunicación incluye canales verbales y no verbales, y la comunicación no verbal desempeña un papel importante a la hora de reconocer y responder a las preocupaciones de los pacientes. La comunicación efectiva se ha visto afectada negativamente por la introducción de la historia clínica electrónica y la documentación requerida. Los médicos a menudo atienden la computadora y escriben notas durante el encuentro, lo que puede hacer que los pacientes pierdan señales emocionales. Omitir esta información clave puede hacer que los pacientes se sientan desestimados, no escuchados y puede conducir a una menor comprensión y adherencia. Además, la cantidad de información que los médicos necesitan documentar a menudo no puede ocurrir únicamente en el encuentro, lo que lleva a los médicos a trabajar fuera de horario para terminar sus notas. El efecto acumulativo del cambio en la comunicación y la documentación requerida ha sido un fuerte predictor de agotamiento entre los médicos.
La introducción de la IA en la atención sanitaria podría tener un impacto positivo tanto en la eficiencia como en la comunicación, lo que daría lugar a una mayor satisfacción de los médicos y los pacientes. Con la llegada de Ambient Digital Scribes y la IA que potencialmente pueblan las notas, los médicos pueden tener la oportunidad de atender completamente a los pacientes tanto verbal como no verbalmente. Es probable que los pacientes se sientan más escuchados, valorados y puedan hacer preguntas, lo que conducirá a una mayor comprensión y adherencia. Los médicos pueden sentir que se les alivia la carga de la documentación, pueden ser más eficientes y sentirse más satisfechos al brindar la atención que desean.
Para probar el impacto de Ambient Digital Scribes, los investigadores proponen un subestudio para el proyecto aprobado (Pro00115827) donde los investigadores grabarán en audio a los médicos en atención habitual antes de que se les asigne a los dos programas de escritura diferentes. Los investigadores evaluarán los resultados de los pacientes, a saber, la empatía percibida y la satisfacción del paciente, y el agotamiento del médico. Los investigadores también codificarán encuentros grabados en audio para evaluar: 1) declaraciones reflexivas (que muestran escucha activa), 2) respuestas empáticas a oportunidades empáticas, 3) preguntas del paciente y 4) duración del encuentro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- 18 años o más
- capaz de hablar y leer inglés
Criterios de exclusión de pacientes:
- incapaz de hablar y leer inglés
Criterios de inclusión del médico:
- Brindar atención en una clínica en la que se emplean Ambient Digital Scribes.
Criterios de exclusión del médico:
- no brindar atención en una clínica en la que se emplean Ambient Digital Scribes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Población de estudio: médicos y pacientes
Los médicos grabarán en audio 4 encuentros con pacientes en dos días separados cada uno (240 encuentros).
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Tecnología de inteligencia artificial utilizada para completar notas clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empatía del médico percibida por el paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La empatía percibida por el paciente se evaluará mediante una encuesta administrada después de la cita médica.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante una encuesta administrada después de la cita con el médico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del médico medida por el nivel de agotamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Evaluado mediante una encuesta según los niveles de agotamiento informados por el médico.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Comunicación clínica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La comunicación se codificará según declaraciones reflexivas (que muestren escucha activa), respuestas empáticas a oportunidades empáticas, preguntas del paciente y duración del encuentro.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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