- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06519123
Escribas digitais ambientais preenchendo notas clínicas
Avaliando o impacto dos escribas digitais ambientais que preenchem notas clínicas na satisfação do paciente e do médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação eficaz constitui a base de cuidados de alta qualidade. A comunicação inclui canais verbais e não-verbais, com a comunicação não-verbal desempenhando um papel importante no reconhecimento e na resposta às preocupações do paciente. A comunicação eficaz foi negativamente afectada pela introdução do registo de saúde electrónico e da documentação necessária. Os médicos muitas vezes recorrem ao computador, escrevendo notas durante o encontro, o que pode fazer com que os pacientes percam pistas emocionais. A falta desta informação fundamental pode fazer com que os pacientes se sintam rejeitados, não ouvidos e pode levar a uma menor compreensão e adesão. Além disso, a quantidade de documentos que os médicos precisam documentar muitas vezes não pode ocorrer apenas no encontro, fazendo com que os médicos trabalhem fora do expediente para terminar suas anotações. O efeito cumulativo da mudança na comunicação e na documentação exigida tem sido um forte preditor de esgotamento entre os médicos.
A introdução da IA nos cuidados de saúde pode ter um impacto positivo tanto na eficiência como na comunicação, resultando assim numa maior satisfação dos médicos e dos pacientes. Com o advento dos Escribas Digitais Ambientais e das anotações potencialmente preenchidas pela IA, os médicos podem ter a oportunidade de atender integralmente os pacientes, tanto verbalmente quanto não-verbalmente. Os pacientes provavelmente se sentirão mais ouvidos, valorizados e poderão fazer perguntas, levando a uma maior compreensão e adesão. Os médicos podem sentir que o fardo da documentação foi aliviado, podem ser mais eficientes e sentir-se mais satisfeitos ao fornecer os cuidados que desejam.
Para testar o impacto dos escribas digitais ambientais, os investigadores propõem um subestudo para o projeto aprovado (Pro00115827) onde os investigadores gravarão o áudio dos médicos em cuidados habituais antes de serem designados para os dois programas de escrita diferentes. Os investigadores avaliarão os resultados do paciente, nomeadamente empatia percebida e satisfação do paciente, e esgotamento do médico. Os investigadores também codificarão encontros gravados em áudio para avaliar: 1) declarações reflexivas (mostrando escuta ativa), 2) respostas empáticas a oportunidades empáticas, 3) perguntas do paciente e 4) duração do encontro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- 18 anos ou mais
- capaz de falar e ler inglês
Critérios de exclusão de pacientes:
- incapaz de falar e ler inglês
Critérios de inclusão médica:
- prestando atendimento em uma clínica na qual Ambient Digital Scribes estão sendo empregados
Critérios de exclusão do médico:
- não prestar atendimento em uma clínica na qual Ambient Digital Scribes estão sendo empregados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: População do estudo - Médicos e Pacientes
Os médicos gravarão em áudio 4 encontros com pacientes em dois dias separados cada (240 encontros).
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Tecnologia de IA usada para preencher anotações clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empatia do médico percebida pelo paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A empatia percebida pelo paciente será avaliada por meio de pesquisa administrada após consulta médica.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Satisfação do Paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de pesquisa administrada após consulta médica.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do médico medida pelo nível de esgotamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Avaliado pelos níveis de esgotamento relatados pelo médico por meio de pesquisa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Comunicação Clínica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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A comunicação será codificada para declarações reflexivas (mostrando escuta ativa), respostas empáticas a oportunidades empáticas, perguntas do paciente e duração do encontro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00116295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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