- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06519123
Skrybowie Ambient Digital zamieszczający notatki kliniczne
Ocena wpływu cyfrowych skrybów otoczenia wypełniających notatki kliniczne na satysfakcję pacjenta i lekarza
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczna komunikacja stanowi podstawę wysokiej jakości opieki. Komunikacja obejmuje kanały werbalne i niewerbalne, przy czym komunikacja niewerbalna odgrywa dużą rolę w potwierdzaniu obaw pacjenta i reagowaniu na nie. Na efektywną komunikację negatywnie wpłynęło wprowadzenie elektronicznej karty zdrowia i wymaganej dokumentacji. Lekarze często korzystają z komputera, pisząc notatki podczas spotkania, co może prowadzić do przeoczenia sygnałów emocjonalnych od pacjentów. Pominięcie tej kluczowej informacji może sprawić, że pacjenci poczują się odrzuceni, niewysłuchani i mogą prowadzić do mniejszego zrozumienia i przestrzegania zaleceń. Co więcej, ilość dokumentów, które klinicyści muszą udokumentować, często nie może nastąpić wyłącznie podczas spotkania, co prowadzi do tego, że klinicyści pracują po godzinach, aby dokończyć swoje notatki. Skumulowany efekt zmian w komunikacji i wymaganej dokumentacji był silnym czynnikiem prognostycznym wypalenia zawodowego wśród klinicystów.
Wprowadzenie sztucznej inteligencji do opieki zdrowotnej może mieć pozytywny wpływ zarówno na efektywność, jak i komunikację, co przełoży się na większe zadowolenie lekarzy i pacjentów. Wraz z pojawieniem się Ambient Digital Scribes i sztucznej inteligencji, która może zapełnić notatki, lekarze będą mieli możliwość pełnej obsługi pacjentów, zarówno werbalnie, jak i niewerbalnie. Pacjenci prawdopodobnie poczują się bardziej wysłuchani, docenieni i będą mogli zadawać pytania, co doprowadzi do większego zrozumienia i przestrzegania zaleceń. Lekarze mogą odczuć, że ciężar dokumentacji został zniesiony, mogą działać wydajniej i czuć się bardziej usatysfakcjonowani zapewnianiem opieki, jakiej pragną.
Aby przetestować wpływ Ambient Digital Scribes, badacze proponują badanie dodatkowe w ramach zatwierdzonego projektu (Pro00115827), w ramach którego badacze będą nagrywać nagrania lekarzy przebywających w zwykłej placówce opiekuńczej, zanim zostaną przydzieleni do dwóch różnych programów pisania. Badacze ocenią wyniki pacjentów, a mianowicie postrzeganą empatię i satysfakcję pacjenta oraz wypalenie lekarza. Badacze będą również kodować nagrania dźwiękowe spotkań, aby ocenić: 1) refleksyjne wypowiedzi (pokazujące aktywne słuchanie), 2) empatyczne reakcje na możliwości empatyczne, 3) zadawanie pytań pacjentowi oraz 4) długość spotkania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- 18 lat lub więcej
- potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- nie potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria włączenia lekarza:
- świadczenie opieki w klinice, w której zatrudnieni są Ambient Digital Scribes
Kryteria wykluczenia lekarza:
- nie świadczenie opieki w klinice, w której zatrudnieni są Ambient Digital Scribes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badana populacja – lekarze i pacjenci
Lekarze nagrają dźwiękowo 4 spotkania z pacjentami, każde z dwóch oddzielnych dni (240 spotkań).
|
Technologia sztucznej inteligencji używana do wypełniania notatek klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatia klinicysty postrzegana przez pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Empatia postrzegana przez pacjenta zostanie oceniona za pomocą ankiety przeprowadzonej po wizycie u lekarza.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów zostanie ocenione za pomocą ankiety przeprowadzonej po wizycie u lekarza.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja lekarza mierzona poziomem wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Oceniane na podstawie poziomu wypalenia zawodowego zgłoszonego przez klinicystów w drodze ankiety.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
|
Komunikacja klinicysty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Komunikacja będzie kodowana pod kątem wypowiedzi refleksyjnych (pokazujących aktywne słuchanie), empatycznych reakcji na możliwości empatyczne, zadawania pytań pacjentowi i długości spotkania.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00116295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .