- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06519123
Ambient Digital Scribes som fyller kliniske notater
Vurdere innvirkningen av omgivende digitale skribenter som fyller kliniske notater på pasient- og klinikertilfredshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektiv kommunikasjon danner grunnlaget for omsorg av høy kvalitet. Kommunikasjon inkluderer verbale og ikke-verbale kanaler, med nonverbal kommunikasjon som spiller en stor rolle i å erkjenne og svare på pasientens bekymringer. Effektiv kommunikasjon har blitt negativt påvirket av innføring av elektronisk helsejournal og nødvendig dokumentasjon. Klinikere går ofte til datamaskinen og skriver notater under møtet, noe som kan føre til manglende følelsesmessige signaler fra pasienter. Å savne denne nøkkelinformasjonen kan føre til at pasienter føler seg avvist, ikke hørt, og kan føre til lavere forståelse og etterlevelse. Videre kan mengden klinikere trenger å dokumentere ofte ikke forekomme utelukkende i møtet, noe som fører til at klinikere jobber etter arbeidstid for å fullføre notatene sine. Den kumulative effekten av endringen i kommunikasjon og nødvendig dokumentasjon har vært en sterk prediktor for utbrenthet blant klinikere.
Introduksjonen av kunstig intelligens i helsevesenet kan ha en positiv innvirkning på både effektivitet og kommunikasjon, og dermed resultere i høyere kliniker- og pasienttilfredshet. Med bruken av Ambient Digital Scribes og AI som potensielt fyller notater, kan klinikere ha muligheten til å ivareta pasienter fullt ut både verbalt og nonverbalt. Pasienter vil sannsynligvis føle seg mer hørt, verdsatt og kan stille spørsmål, noe som fører til høyere forståelse og etterlevelse. Klinikere kan føle at byrden med dokumentasjon lettet, kan være mer effektive og føle seg mer tilfredse ved å gi den omsorgen de ønsker.
For å teste virkningen av Ambient Digital Scribes, foreslår etterforskerne en delstudie til det godkjente prosjektet (Pro00115827) der etterforskerne skal lydopptak av klinikere i vanlig omsorg før de blir tildelt de to forskjellige skriveprogrammene. Etterforskerne vil vurdere pasientresultater, nemlig opplevd empati og pasienttilfredshet, og klinikerutbrenthet. Etterforskerne vil også kode lydopptak for å vurdere: 1) reflekterende utsagn (som viser aktiv lytting), 2) empatiske responser på empatiske muligheter, 3) pasientspørsmål og 4) lengden på møtet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- kan snakke og lese engelsk
Pasientekskluderingskriterier:
- ikke kan snakke og lese engelsk
Klinikerinkluderingskriterier:
- levere omsorg i en klinikk der Ambient Digital Scribes blir ansatt
Ekskluderingskriterier for klinikere:
- ikke levere omsorg i en klinikk der Ambient Digital Scribes blir ansatt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiepopulasjon - klinikere og pasienter
Klinikere vil lydregistrere 4 pasientmøter på to separate dager hver (240 møter).
|
AI-teknologi som brukes til å fylle ut kliniske notater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientopplevd kliniker empati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Pasientoppfattede empati vil bli vurdert via undersøkelse etter legeavtale.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Pasienttilfredsheten vil bli vurdert via undersøkelse etter legetime.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinikertilfredshet målt ved nivå av utbrenthet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Vurdert av kliniker-rapporterte nivåer av utbrenthet via undersøkelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
|
Klinisk kommunikasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Kommunikasjon vil bli kodet for reflekterende utsagn (som viser aktiv lytting), empatiske responser på empatiske muligheter, pasientens spørsmålsstilling og lengden på møtet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00116295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .