- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06519123
Ambient Digital Писцы, заполняющие клинические заметки
Оценка влияния внешних цифровых писцов, заполняющих клинические записи, на удовлетворенность пациентов и врачей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективное общение формирует основу высококачественного ухода. Коммуникация включает в себя вербальные и невербальные каналы, при этом невербальное общение играет большую роль в признании и реагировании на проблемы пациента. На эффективную коммуникацию негативно повлияло введение электронных медицинских карт и необходимой документации. Клиницисты часто работают за компьютером, делая заметки во время приема, что может привести к пропуску эмоциональных сигналов от пациентов. Отсутствие этой ключевой информации может привести к тому, что пациенты будут чувствовать себя отвергнутыми, не услышанными, а также к снижению понимания и приверженности лечению. Кроме того, объем документов, которые клиницистам необходимо документировать, часто не может быть получен исключительно во время приема, что приводит к тому, что врачи работают в нерабочее время, чтобы закончить свои записи. Совокупный эффект изменения в коммуникации и необходимой документации стал сильным предиктором выгорания среди врачей.
Внедрение ИИ в здравоохранение может оказать положительное влияние как на эффективность, так и на коммуникацию, что приведет к повышению удовлетворенности врачей и пациентов. С появлением Ambient Digital Scribes и искусственного интеллекта, потенциально заполняющих заметки, врачи получают возможность полностью обслуживать пациентов как вербально, так и невербально. Пациенты, вероятно, почувствуют себя более услышанными, оцененными и смогут задавать вопросы, что приведет к более высокому пониманию и приверженности лечению. Клиницисты могут почувствовать, что бремя документации облегчается, могут работать более эффективно и чувствовать себя более удовлетворенными, предоставляя желаемую помощь.
Чтобы проверить влияние Ambient Digital Scribes, исследователи предлагают дополнительное исследование к утвержденному проекту (Pro00115827), в котором исследователи будут делать аудиозаписи врачей, находящихся на обычном уходе, прежде чем они будут назначены на две разные программы скрайбинга. Исследователи будут оценивать результаты лечения пациентов, а именно воспринимаемую эмпатию и удовлетворенность пациентов, а также выгорание врачей. Исследователи также будут кодировать аудиозаписи встреч, чтобы оценить: 1) рефлексивные высказывания (показывающие активное слушание), 2) эмпатические реакции на эмпатические возможности, 3) вопросы, задаваемые пациентом, и 4) продолжительность встречи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- 18 лет и старше
- умею говорить и читать по-английски
Критерии исключения пациентов:
- не умеет говорить и читать по-английски
Критерии включения клинициста:
- оказание медицинской помощи в клинике, в которой работают Ambient Digital Scribes
Критерии исключения клинициста:
- не оказание медицинской помощи в клинике, в которой работают Ambient Digital Scribes
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция – врачи и пациенты
Клиницисты будут вести аудиозапись четырех посещений пациентов в течение двух отдельных дней каждый (240 посещений).
|
Технология искусственного интеллекта, используемая для заполнения клинических записей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмпатия врача, воспринимаемая пациентом
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Эмпатия, воспринимаемая пациентом, будет оцениваться с помощью опроса, проводимого после посещения врача.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться посредством опроса, проводимого после посещения врача.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врача, измеряемая уровнем выгорания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Оценивается по уровням выгорания, сообщаемым врачами посредством опроса.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
|
Клиническое общение
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Общение будет закодировано для рефлексивных высказываний (показывающих активное слушание), эмпатических ответов на эмпатические возможности, терпеливых вопросов и продолжительности встречи.
|
после завершения обучения, в среднем 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00116295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .