完全ガイドによるインプラント埋入と部分ガイドによるインプラント埋入で達成されるインプラント位置の比較
2024年7月19日 更新者:Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
静的コンピュータ支援完全ガイドインプラント埋入 (sCAIP) と従来のキャストベースの部分ガイドインプラント埋入 (cPGIP) で達成されるインプラント位置精度の比較評価
インプラント治療は現在、失われた歯を補う予測可能で実行可能かつ成功する選択肢として世界的に受け入れられています。
豊富な研究により、さまざまな適応症に対する歯科インプラントの優れた生存率と臨床成功率が示されています。インプラントの正しい 3 次元 (3D) 位置決めは、最適な結果の前提条件と考えられています。コンピュータ支援インプラント手術は、骨が限られている患者にとって有益である可能性があります。したがって、このランダム化比較臨床試験の目的は、静的 CAIP (コンピューター支援インプラント埋入) で達成されるインプラント位置の精度を調査し、これを従来のキャストベースの部分的にガイドされたインプラント埋入 (cPGIP) の精度と比較することです。 )。
調査の概要
詳細な説明
インプラント治療は現在、欠損歯を補う予測可能で実行可能かつ成功する選択肢として世界的に受け入れられています。その結果、現代のインプラント歯科治療の焦点は、重要な結果パラメーターとしての審美性と機能を備えた治療コンセプトの最適化に移ってきています。インプラントの設置は、解剖学的制限と骨の利用可能性に関する制限を同時に考慮して、補綴を中心に行う必要があります。
審美性とは別に、インプラントを正しい位置に配置すると、生物学的および技術的合併症、良好な審美的および補綴の結果、インプラント周囲組織の長期安定性、最適な咬合接触およびインプラント荷重が軽減されます。
より正確なインプラントの位置決めを容易にする可能性のあるツールの 1 つは、ガイド付きインプラント手術です。仮想インプラント計画により、望ましいインプラント間の距離と深さが容易になります。
無歯顎領域のデジタル画像とプロテーゼの模擬ワックスアップを重ね合わせるトップダウンプランニングにより、正確なインプラント埋入計画が可能になります。
このデジタル計画は、3D プリンターまたはフライス盤を介して外科/仮想ガイドに変換できます。完全ガイド付き手術は、最初のドリルからインプラントの埋入に至るまでの手術のすべてのステップで臨床医を支援する外科ガイドに基づいています。ガイド内のガイドスリーブの使用により。
部分ガイド付きプロトコルは、最終ステップのみが異なります。つまり、ガイド付きの骨切り術の準備後、ガイドが取り外され、インプラントが自由に設置されます。したがって、このランダム化対照臨床試験の目的は、インプラントの位置の精度を調査することです。静的CAIP(コンピュータ支援インプラント埋入)で達成され、これを従来のキャストベースの部分ガイドインプラント埋入(cPGIP)の精度と比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Dr. Prabhuji MLV, MDS
- 電話番号:91 9448057407
- メール:prabhujimlv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dr. Supriya K Hombal, MDS
- 電話番号:91 9113088652
- メール:supriyahombal@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 失った歯の交換が必要な患者。
- 口の開きは30mm以上。
- 年齢 > 18 歳。
- 歯槽堤の垂直方向または水平方向の寸法が限られている。
- 骨の形態が好ましくない場合は、正しいインプラントの位置が必要です。
- 侵襲性が最小限の場合(例: フラップレス)手術が対象となります。
- インプラントの即時修復が計画されている場合。
除外基準:
- ヘビースモーカー(1日10本以上)
- コントロールされていない糖尿病
- 代謝性骨障害
- 頭頸部の放射線治療の歴史
- 最近の化学療法
- 骨または軟組織の治癒に影響を与える薬物の使用(例:高用量の吸収抑制薬、ステロイド、抗炎症薬)
- 妊娠中および/または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:静的コンピュータ支援インプラント埋入(完全ガイド)によるインプラント埋入。
CBCT 検査からの Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) ファイルと表面スキャンからの Standard Tessellation Language (STL) ファイルがインポートされ、計画ソフトウェアに統合されます。すべての患者の仮想インプラント計画は 3shape ソフトウェアで実行されます。スリーブが埋め込まれたサージカル ガイドは、コンピューター支援設計/コンピューター支援製造 (CAD/CAM) テクノロジーを使用して設計され、3D プリントされます。テスト グループに対する静的 CAD/CAM サージカル ガイドのフィット感と安定性は、ガイドのウィンドウ領域を通じて検証されます。すべてのインプラントに対してフラップレス インプラント埋入プロトコルが実行されます。
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サージカルガイドが製造されて患者のアーチに取り付けられ、インプラントがガイドとともに所定の位置に配置されます。
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実験的:従来のギプスベースの部分誘導インプラント埋入(部分誘導)によるインプラント埋入。
放射線不透過性マーカー(硫酸バリウム)を備えた従来のアクリル製ステントが製造され、これが放射線撮影テンプレートとして機能します。CBCT(コーンビームコンピュータ断層撮影)検査は、患者が放射線撮影テンプレートを装着して実行されます。次に、DICOM ファイルが計画ソフトウェアにインポートされます。 。
仮想インプラント計画は 3 形状ソフトウェアで実行されます。外科用ステントは従来の研究室の方法で製造されます。
フラップレスインプラント埋入プロトコルが実行されます。
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サージカルガイドが製造されて患者のアーチに取り付けられ、インプラントがガイドとともに所定の位置に配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント位置の精度
時間枠:2週間
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計画されたインプラント位置から最終的なインプラント位置までの 3D 偏差
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02_D012_00047
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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