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Comparação da posição do implante obtida com a colocação do implante totalmente guiada versus parcialmente guiada

19 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Avaliação comparativa da precisão da posição do implante obtida com colocação de implante totalmente guiada assistida por computador estático (sCAIP) e colocação de implante parcialmente guiada baseada em molde convencional (cPGIP)

Globalmente, a terapia com implantes é atualmente aceita como uma opção previsível, viável e bem-sucedida para substituir dentes perdidos. Amplos estudos demonstraram excelentes taxas de sobrevivência e sucesso clínico de implantes dentários para diversas indicações. O correto posicionamento tridimensional (3D) de um implante é considerado um pré-requisito para um resultado ideal. proximidade de estruturas anatômicas. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é investigar a precisão da posição do implante alcançada com CAIP (Colocação de Implante Assistida por Computador) estático e compará-la com a precisão da colocação de implante parcialmente guiada baseada em gesso convencional (cPGIP ).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Globalmente, a terapia com implantes é atualmente aceita como uma opção previsível, viável e bem-sucedida para substituir dentes perdidos. Como resultado, o foco da implantodontia contemporânea mudou para a otimização dos conceitos de tratamento com estética e função como um importante parâmetro de resultado. , a instalação do implante deve ser orientada protéticamente, levando em consideração as limitações anatômicas e também as restrições em termos de disponibilidade óssea. Além da estética, uma posição correta do implante pode reduzir complicações biológicas e técnicas, resultados estéticos e protéticos favoráveis, estabilidade a longo prazo dos tecidos peri-implantares, contatos oclusais ideais e carga do implante. Uma ferramenta possível que pode facilitar um posicionamento mais preciso do implante é a cirurgia de implante guiada. O planejamento virtual do implante facilita a distância e profundidade desejadas entre implantes. Um planejamento de cima para baixo, no qual são sobrepostas imagens digitais da área edêntula e um simulado de enceramento da prótese, permite um planejamento preciso da colocação do implante. Este planejamento digital pode ser convertido em guia cirúrgico/virtual através de uma impressora 3D ou de uma fresadora. A cirurgia totalmente guiada é baseada em um guia cirúrgico que auxiliará o clínico em todas as etapas da cirurgia, desde a primeira broca até a colocação do implante. através do uso de mangas guia na guia. Um protocolo parcialmente guiado difere apenas na etapa final: após o preparo guiado da osteotomia, o guia é removido e o implante é instalado com a mão livre. Portanto, o objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é investigar a precisão da posição do implante. alcançado com CAIP estático (colocação de implante assistida por computador) e compará-lo com a precisão da colocação de implante parcialmente guiada baseada em gesso convencional (cPGIP).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de substituição de dentes perdidos.
  • Abertura da boca pelo menos 30 mm.
  • Idade >18 anos.
  • Dimensão vertical ou horizontal limitada da crista alveolar.
  • Morfologia óssea desfavorável que exige a posição correta do implante.
  • Quando minimamente invasivo (por ex. cirurgia sem retalho) é pretendida.
  • Quando a restauração imediata do implante é planejada.

Critério de exclusão:

  • Fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia)
  • Diabetes não controlado
  • Distúrbios ósseos metabólicos
  • História de radioterapia de cabeça e pescoço
  • Quimioterapia recente
  • Uso de medicamentos que influenciam a cicatrização óssea ou de tecidos moles (por exemplo, altas doses de medicamentos antirreabsortivos, esteroides ou antiinflamatórios)
  • Mulheres grávidas e/ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação do implante por colocação de implante assistida por computador estático (totalmente guiada).
O arquivo Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) do exame CBCT e o arquivo Standard Tessellation Language (STL) da varredura de superfície serão importados e mesclados no software de planejamento. O planejamento virtual do implante para todos os pacientes será realizado no software 3shape .O guia cirúrgico com manga incorporada será projetado e impresso em 3D usando tecnologia de design auxiliado por computador/fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM). O ajuste e a estabilidade do guia cirúrgico CAD\CAM estático para o grupo de teste serão verificados através das áreas da janela do guia no topo dos dentes. Um protocolo de colocação de implante sem retalho será realizado para todos os implantes.
O guia cirúrgico é fabricado e ajustado no arco do paciente e o implante é colocado com o guia no lugar.
Experimental: Colocação de implante por colocação de implante parcialmente guiada baseada em gesso convencional(parcialmente guiada).
Será confeccionado um stent acrílico convencional com marcador radiopaco (sulfato de bário) que servirá como modelo radiográfico. Um exame de TCFC (tomografia computadorizada de feixe cônico) será realizado com o paciente usando modelo radiográfico. . O planejamento virtual do implante será realizado em software de 3 formatos. Um stent cirúrgico será produzido de forma convencional em laboratório. Um protocolo de colocação de implante sem retalho será realizado.
O guia cirúrgico é fabricado e ajustado no arco do paciente e o implante é colocado com o guia no lugar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da posição do implante
Prazo: 2 semanas
Desvio 3D da posição planejada do implante até a posição final do implante
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02_D012_00047

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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