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완전 유도와 부분 유도 임플란트 식립으로 달성된 임플란트 위치 비교

SCAIP(Static Computer Assisted Fully Guided Implant Placement)와 기존의 Cast Based Partially Guided Implant Placement(cPGIP)로 달성한 임플란트 위치의 정확성 비교 평가

전 세계적으로 임플란트 치료는 현재 상실된 치아를 대체하기 위한 예측 가능하고 실행 가능하며 성공적인 옵션으로 받아들여지고 있습니다. 많은 연구에서 다양한 적응증에 대한 치과 임플란트의 우수한 생존율과 임상 성공률이 나타났습니다. 임플란트의 올바른 3차원(3D) 위치 지정은 최적의 결과를 위한 전제 조건으로 간주됩니다. 컴퓨터 보조 임플란트 수술은 뼈가 제한적이고 뼈가 약한 환자에게 유익할 수 있습니다. 따라서 본 무작위 대조 임상시험의 목적은 정적 CAIP(Computer Assisted Implant Placement)로 얻은 임플란트 위치의 정확성을 조사하고 이를 기존의 석고 기반 부분 유도 임플란트 식립(cPGIP)의 정확성과 비교하는 것입니다. ).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

전 세계적으로 임플란트 치료는 현재 상실된 치아를 대체하기 위한 예측 가능하고 실행 가능하며 성공적인 옵션으로 받아들여지고 있습니다. 결과적으로 현대 임플란트 치과학의 초점은 중요한 결과 매개변수인 심미성과 기능을 고려한 치료 개념의 최적화 쪽으로 옮겨졌습니다. 이러한 점에서 따라서 임플란트 설치는 해부학적 한계와 뼈 가용성 측면의 제한을 동시에 고려하여 보철 중심으로 이루어져야 합니다. 심미적인 측면 외에도 올바른 임플란트 위치는 생물학적 및 기술적 합병증, 심미적 및 보철적 결과, 임플란트 주위 조직의 장기적 안정성, 최적의 교합면 접촉 및 임플란트 로딩을 줄일 수 있습니다. 보다 정확한 임플란트 위치 지정을 용이하게 할 수 있는 한 가지 가능한 도구는 가이드 임플란트 수술입니다. 가상 임플란트 계획은 원하는 임플란트 간 거리와 깊이를 촉진합니다. 무치악 부위의 디지털 영상과 보철물의 Mock Wax Up을 중첩하는 Top Down Planning으로 정확한 임플란트 식립 계획이 가능합니다. 이 디지털 계획은 3D 프린터 또는 밀링 머신을 통해 수술/가상 가이드로 변환될 수 있습니다. 완전 가이드 수술은 첫 번째 드릴부터 임플란트 식립까지 수술의 모든 단계에서 임상의를 돕는 수술 가이드를 기반으로 합니다. 가이드의 가이드 슬리브를 사용하여. 부분 유도 프로토콜은 마지막 단계에서만 다릅니다. 절골술의 유도 준비 후 가이드를 제거하고 임플란트를 자유롭게 설치합니다. 따라서 이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 임플란트 위치의 정확성을 조사하는 것입니다. 정적 CAIP(Computer Assisted Implant Placement)를 사용하여 이를 달성하고 이를 기존 캐스트 기반 부분 유도 임플란트 식립(cPGIP)의 정확도와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 상실된 치아의 교체가 필요한 환자.
  • 입 벌림은 최소 30mm입니다.
  • 연령>18세.
  • 폐포 능선의 수직 또는 수평 치수가 제한되어 있습니다.
  • 올바른 임플란트 위치가 필요한 불리한 뼈 형태.
  • 최소 침습적(예: Flapless) 수술이 예정되어 있습니다.
  • 즉각적인 임플란트 수복이 계획된 경우.

제외 기준:

  • 심한 흡연자(하루 10개비 이상)
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 대사성 뼈 장애
  • 머리와 목의 방사선 치료의 역사
  • 최근 화학요법
  • 뼈 또는 연조직 치유에 영향을 미치는 약물 사용(예: 고용량의 항흡수제, 스테로이드 또는 항염증제)
  • 임산부 및/또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터를 이용한 정적 임플란트 식립(완전 가이드)을 통한 임플란트 식립.
CBCT 검사의 DICOM(Digital Imaging and Communications in Medicine) 파일과 표면 스캔의 STL(Standard Tessellation Language) 파일을 가져와 플래닝 소프트웨어에 병합합니다. 모든 환자에 대한 가상 임플란트 플래닝은 3shape 소프트웨어에서 수행됩니다. .슬리브가 내장된 수술 가이드는 CAD/CAM(Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacturing) 기술을 사용하여 설계 및 3D 프린팅됩니다. 테스트 그룹용 정적 CAD\CAM 수술 가이드의 적합성과 안정성은 가이드 창 영역을 통해 검증됩니다. 모든 임플란트에 대해 무절개 임플란트 식립 프로토콜이 수행됩니다.
수술용 가이드를 제작하여 환자의 악궁에 장착하고 가이드와 함께 임플란트를 식립합니다.
실험적: 기존의 캐스트 기반 부분 가이드 임플란트 식립(부분 가이드)을 통한 임플란트 식립입니다.
방사선 불투과성 마커(황산바륨)가 있는 기존의 아크릴 스텐트가 제작되어 방사선 템플릿 역할을 합니다. 환자가 방사선 템플릿을 착용한 상태에서 CBCT(원추형 컴퓨터 단층 촬영) 검사가 수행됩니다. 그런 다음 DICOM 파일을 계획 소프트웨어로 가져옵니다. . 가상 임플란트 계획은 3가지 형태의 소프트웨어로 수행됩니다. 수술용 스텐트는 기존 실험실 방식으로 제작됩니다. 무절개 임플란트 식립 프로토콜이 수행됩니다.
수술용 가이드를 제작하여 환자의 악궁에 장착하고 가이드와 함께 임플란트를 식립합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 위치의 정확성
기간: 이주
계획된 임플란트 위치와 최종 임플란트 위치의 3D 편차
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02_D012_00047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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