Сравнение положения имплантата, достигнутого при полностью управляемой и частично управляемой установке имплантата
19 июля 2024 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Сравнительная оценка точности положения имплантата, достигнутого при статической компьютерной установке имплантата под полным контролем (sCAIP) и традиционной частичной установке имплантата с использованием гипсовой повязки (cPGIP)
Во всем мире имплантационная терапия в настоящее время считается предсказуемым, жизнеспособным и успешным вариантом замены отсутствующих зубов.
Обширные исследования показали отличную выживаемость и клинический успех дентальных имплантатов при различных показаниях. Правильное трехмерное (3D) расположение имплантата считается предпосылкой для оптимального результата. Компьютерная имплантация может оказаться полезной у пациентов с ограниченной костной тканью и близость к анатомическим структурам. Таким образом, цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы изучить точность положения имплантата, достигнутую с помощью статического CAIP (компьютерная установка имплантата), и сравнить ее с точностью традиционной частично направленной установки имплантата на основе гипсовой повязки (cPGIP). ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время во всем мире имплантационная терапия считается предсказуемым, жизнеспособным и успешным вариантом замены отсутствующих зубов. В результате акцент в современной имплантологии сместился в сторону оптимизации концепций лечения, при этом эстетика и функция являются важными параметрами результата. В этом отношении Установка имплантата должна быть ортопедической, принимая во внимание анатомические ограничения, а также ограничения с точки зрения доступности кости.
Помимо эстетики, правильное положение имплантата может уменьшить биологические и технические осложнения, обеспечить благоприятный эстетический и ортопедический результат, долгосрочную стабильность тканей вокруг имплантата, оптимальные окклюзионные контакты и нагрузку на имплантат.
Одним из возможных инструментов, который может способствовать более точному позиционированию имплантата, является хирургическая имплантация по шаблону. Виртуальное планирование имплантата обеспечивает желаемое расстояние и глубину между имплантатами.
Планирование сверху вниз, при котором накладываются цифровые изображения беззубой области и восковая модель протеза, позволяет точно спланировать установку имплантата.
Это цифровое планирование можно преобразовать в хирургический/виртуальный шаблон с помощью 3D-принтера или фрезерного станка. Операция под полным контролем основана на хирургическом шаблоне, который поможет врачу на каждом этапе операции, начиная с первого сверления и заканчивая установкой имплантата. за счет использования направляющих втулок в направляющей.
Протокол с частичным контролем отличается только на последнем этапе: после управляемой подготовки остеотомии шаблон удаляется и имплантат устанавливается самостоятельно. Таким образом, целью данного рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение точности положения имплантата. достигнуто с помощью статического CAIP (компьютерная установка имплантата) и сравнить это с точностью традиционной установки имплантатов с частично управляемой гипсовой повязкой (cPGIP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Prabhuji MLV, MDS
- Номер телефона: 91 9448057407
- Электронная почта: prabhujimlv@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr. Supriya K Hombal, MDS
- Номер телефона: 91 9113088652
- Электронная почта: supriyahombal@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в замене отсутствующих зубов.
- Отверстие рта не менее 30 мм.
- Возраст>18 лет.
- Ограниченный вертикальный или горизонтальный размер альвеолярного гребня.
- Неблагоприятная морфология кости, требующая правильного положения имплантата.
- При минимально инвазивном методе (например, безлоскутная) операция предназначена.
- Когда планируется немедленная установка имплантата.
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день)
- Неконтролируемый диабет
- Метаболические нарушения костей
- История лучевой терапии головы и шеи
- Недавняя химиотерапия
- Использование препаратов, влияющих на заживление костей или мягких тканей (например, высокие дозы антирезорбтивных препаратов, стероидов или противовоспалительных препаратов)
- Беременные и/или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка имплантата с помощью статического компьютера (полностью под контролем).
Файл цифровой визуализации и коммуникаций в медицине (DICOM) из КЛКТ-обследования и файл стандартного языка тесселяции (STL) из сканирования поверхности будут импортированы и объединены в программное обеспечение для планирования. Планирование виртуального имплантата для всех пациентов будет выполняться в программном обеспечении 3shape. .Хирургический шаблон со встроенным рукавом будет спроектирован и напечатан на 3D-принтере с использованием технологии автоматизированного проектирования/компьютерного производства (CAD/CAM). Пригодность и стабильность статического хирургического шаблона CAD/CAM для тестовой группы будут проверены через оконные области шаблона. на верхней части зубов. Для всех имплантатов будет выполнен протокол безлоскутной установки имплантата.
|
Хирургический шаблон изготавливается и устанавливается на дугу пациента, после чего имплантат устанавливается вместе с шаблоном.
|
|
Экспериментальный: Установка имплантата с использованием традиционной гипсовой повязки с частично управляемой установкой имплантата (частично управляемой).
Будет изготовлен обычный акриловый стент с рентгеноконтрастным маркером (сульфат бария), который будет служить рентгенографическим шаблоном. КЛКТ (конусно-лучевая компьютерная томография) будет проводиться с пациентом, носящим рентгенографический шаблон. Затем файл DICOM будет импортирован в программное обеспечение для планирования. .
Планирование виртуального имплантата будет выполнено в трехмерном программном обеспечении. Хирургический стент будет изготовлен традиционным лабораторным способом.
Будет выполнен протокол установки безлоскутного имплантата.
|
Хирургический шаблон изготавливается и устанавливается на дугу пациента, после чего имплантат устанавливается вместе с шаблоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность положения имплантата
Временное ограничение: 2 недели
|
3D-отклонение запланированного положения имплантата от окончательного положения имплантата
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_00047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .