手術を受ける患者から得られた胃腸膵管の神経内分泌腫瘍のオルガノイドの生成
2024年7月19日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
標準的な臨床実践に従って行われる、手術中に収集された腫瘍組織および周囲の健康な組織から始まるオルガノイドの調製に関する、観察的、前向き、実現可能性のあるパイロット研究。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
元の腫瘍を模倣する実験モデルの使用の必要性を考慮して
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Monteonofrio, Doctor
- 電話番号：+39 0652665270
- メール：laura.monteonofrio@ifo.it
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00144
- 募集
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
コンタクト：
- Laura Monteonofrio, Doctor
- 電話番号：+39 0652665270
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GEP-NENの影響を受け、治療を受けている連続患者がこの研究に登録され、腫瘍を切除する手術が行われます。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- GEP-NEN の診断は、組織学的検査または 68Ga ペプチドの取り込み PET-CT の陽性反応によって行われます。
- 手術に由来するオルガノイド培養物を調製するための適切な材料の入手可能性。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前の化学療法治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
神経内分泌腫瘍の手術を受ける患者
神経内分泌腫瘍の手術を受けた患者由来の胃腸膵臓腫瘍オルガノイド (GEP-NEN) の少なくとも 10 個の培養物。
この研究により、胃腸膵臓腫瘍 (GEP-NEN) からのオルガノイド生成の成功率を定義できるようになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも 10 個のオルガノイド培養のセットアップ
時間枠：42ヶ月
|
オルガノイドは、臨床実践に従って、腫瘍切除手術中に収集されたGEP-NENの影響を受けた患者（包含/除外基準を満たす）から得られた腫瘍組織サンプルおよび周囲の健康な組織から生成されます。
正しい診断の組織学的分析に必要なすべての調査を実施した後の余剰材料のみがプロジェクトの目的に使用できます。
|
42ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Monteonofrio, Doctor、IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月3日
一次修了 (推定)
2026年3月3日
研究の完了 (推定)
2026年11月3日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。