Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Geração de Organóides de Neoplasias Neuroendócrinas do Trato Gastro-Entero-Pancreático Obtidos de Pacientes Submetidos a Cirurgia

19 de julho de 2024 atualizado por: Regina Elena Cancer Institute
Estudo piloto observacional, prospectivo e de viabilidade da preparação de organoides a partir de tecido tumoral e tecido saudável circundante, coletado durante a cirurgia, realizado de acordo com a prática clínica padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Dada a necessidade da utilização de modelos experimentais que mimetizem o tumor de origem

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00144
        • Recrutamento
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contato:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Número de telefone: +39 0652665270

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos afetados por GEP-NEN em tratamento serão inscritos nesta cirurgia do estudo para remover o tumor

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos;
  • diagnóstico de GEP-NEN realizado por investigação histológica ou por positividade à captação PET-CT com peptídeos 68Ga;
  • disponibilidade de material adequado para preparo de culturas organoides, oriundas de cirurgia;
  • consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • tratamentos de quimioterapia anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos a cirurgia para neoplasia neuroendócrina
Pelo menos 10 culturas de organoides de neoplasias gastroenteropancreáticas (GEP-NEN) derivadas de pacientes submetidos a cirurgia para neoplasia neuroendócrina. Este estudo nos permitirá definir a taxa de sucesso na geração de organoides de neoplasias gastroenteropancreáticas (GEP-NEN).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Configuração de pelo menos 10 culturas organoides
Prazo: 42 meses
Os organoides serão gerados a partir de amostras de tecido tumoral e tecido saudável circundante obtido de pacientes acometidos pelo GEP-NEN (que atendem aos critérios de inclusão/exclusão) coletados, conforme prática clínica, durante cirurgia de ressecção tumoral. Somente o material excedente após a realização de todas as investigações necessárias para o correto diagnóstico da análise histológica poderá ser utilizado para a finalidade do projeto
42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Regina Elena Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

3 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RS1823/23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever