Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av organoider av nevroendokrine neoplasmer i gastro-entero-pankreaskanalen fra pasienter som gjennomgår kirurgi

19. juli 2024 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute
Observasjonell, prospektiv, gjennomførbarhetspilotstudie av tilberedning av organoider med utgangspunkt i tumorvev og omgivende friskt vev, samlet inn under kirurgi, utført i henhold til standard klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gitt behovet for bruk av eksperimentelle modeller som etterligner opprinnelsessvulsten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Telefonnummer: +39 0652665270

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter berørt av GEP-NEN under behandling vil bli registrert i denne studieoperasjonen for å fjerne svulsten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år;
  • diagnose av GEP-NEN utført via histologisk undersøkelse eller via positivitet til opptak av PET-CT med 68Ga-peptider;
  • tilgjengelighet av tilstrekkelig materiale for fremstilling av organoide kulturer, avledet fra kirurgi;
  • skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere cellegiftbehandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår operasjon for nevroendokrin neoplasi
Minst 10 kulturer av organoider av gastro-entero-pankreatiske neoplasmer (GEP-NEN) avledet fra pasienter som gjennomgår kirurgi for nevroendokrin neoplasi. Denne studien vil tillate oss å definere suksessraten i generering av organoider fra gastro-entero-pankreatiske neoplasmer (GEP-NEN).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sett opp minst 10 organoide kulturer
Tidsramme: 42 måneder
Organoidene vil bli generert fra tumorvevsprøver og omgivende friskt vev hentet fra pasienter berørt av GEP-NEN (som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene) samlet, i henhold til klinisk praksis, under tumorreseksjonskirurgi. Bare overflødig materiale etter å ha utført alle undersøkelser som er nødvendige for riktig diagnose histologisk analyse kan brukes til formålet med prosjektet
42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

3. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS1823/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere