Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generering af organoider af neuroendokrine neoplasmer i gastro-entero-pancreaskanalen opnået fra patienter, der gennemgår kirurgi

19. juli 2024 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Observationel, prospektiv, gennemførlighedspilotundersøgelse af forberedelse af organoider startende fra tumorvæv og omgivende sundt væv, indsamlet under operation, udført i overensstemmelse med standard klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af behovet for brug af eksperimentelle modeller, der efterligner oprindelsessvulsten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Telefonnummer: +39 0652665270

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der er ramt af GEP-NEN, der gennemgår behandling, vil blive tilmeldt denne undersøgelsesoperation for at fjerne tumoren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år;
  • diagnose af GEP-NEN udført via histologisk undersøgelse eller via positivitet til optagelsen af ​​PET-CT med 68Ga-peptider;
  • tilgængelighed af tilstrækkeligt materiale til fremstilling af organoide kulturer, afledt af kirurgi;
  • skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kemoterapibehandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der skal opereres for neuroendokrin neoplasi
Mindst 10 kulturer af organoider af gastro-entero-pancreatiske neoplasmer (GEP-NEN) afledt fra patienter, der gennemgår kirurgi for neuroendokrin neoplasi. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at definere succesraten i genereringen af ​​organoider fra gastro-entero-pancreas neoplasmer (GEP-NEN).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsætning af mindst 10 organoide kulturer
Tidsramme: 42 måneder
Organoiderne vil blive genereret fra tumorvævsprøver og omgivende sundt væv opnået fra patienter berørt af GEP-NEN (som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne) indsamlet ifølge klinisk praksis under tumorresektionskirurgi. Kun det overskydende materiale efter at have udført alle de undersøgelser, der er nødvendige for den korrekte diagnose histologisk analyse, kan bruges til projektets formål
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1823/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner