Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генерация органоидов нейроэндокринных новообразований желудочно-кишечного тракта, полученных от хирургических больных

19 июля 2024 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Наблюдательное, проспективное, пилотное исследование возможности получения органоидов из опухолевой ткани и окружающих здоровых тканей, собранных во время операции, проводимое в соответствии со стандартной клинической практикой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Учитывая необходимость использования экспериментальных моделей, имитирующих опухолевое происхождение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Monteonofrio, Doctor
  • Номер телефона: +39 0652665270
  • Электронная почта: laura.monteonofrio@ifo.it

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Контакт:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Номер телефона: +39 0652665270

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты с GEP-NEN, проходящие лечение, будут включены в эту исследовательскую операцию по удалению опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет;
  • диагноз ГЭП-НЭН проводят путем гистологического исследования или по положительному результату ПЭТ-КТ с 68Ga-пептидами;
  • наличие достаточного материала для приготовления органоидных культур, полученных хирургическим путем;
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • предыдущие химиотерапевтические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие операцию по поводу нейроэндокринной неоплазии
Не менее 10 культур органоидов гастро-энтеро-панкреатических новообразований (ГЭП-НЭН), полученных от пациентов, перенесших операцию по поводу нейроэндокринной неоплазии. Это исследование позволит нам определить уровень успеха в получении органоидов из новообразований желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (GEP-NEN).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создание не менее 10 органоидных культур.
Временное ограничение: 42 месяца
Органоиды будут получены из образцов опухолевой ткани и окружающей здоровой ткани, полученных от пациентов, пораженных GEP-NEN (которые соответствуют критериям включения/исключения), собранных в соответствии с клинической практикой во время операции по резекции опухоли. Только лишний материал после проведения всех исследований, необходимых для постановки правильного диагноза, гистологический анализ может быть использован для целей проекта.
42 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS1823/23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться