Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Generatie van organoïden van neuro-endocriene neoplasmata van het gastro-entero-pancreaskanaal verkregen van patiënten die een operatie ondergaan

19 juli 2024 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute
Observationeel, prospectief, haalbaarheidspilotonderzoek naar de bereiding van organoïden uitgaande van tumorweefsel en omringend gezond weefsel, verzameld tijdens een operatie, uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de noodzaak van het gebruik van experimentele modellen die de oorspronkelijke tumor nabootsen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Rome, Italië, 00144
        • Werving
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contact:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Telefoonnummer: +39 0652665270

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten getroffen door GEP-NEN die een behandeling ondergaan, zullen deelnemen aan deze onderzoeksoperatie om de tumor te verwijderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • diagnose van GEP-NEN uitgevoerd via histologisch onderzoek of via positiviteit voor de opname van PET-CT met 68Ga-peptiden;
  • beschikbaarheid van adequaat materiaal voor de bereiding van organoïdeculturen, verkregen uit chirurgie;
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere chemotherapiebehandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een operatie ondergaan vanwege neuro-endocriene neoplasie
Ten minste 10 kweken van organoïden van gastro-enteropancreatische neoplasmata (GEP-NEN) afkomstig van patiënten die een operatie ondergaan voor neuro-endocriene neoplasie. Deze studie zal ons in staat stellen het succespercentage te bepalen bij het genereren van organoïden uit gastro-enteropancreatische neoplasmata (GEP-NEN).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opstelling van minimaal 10 organoïde culturen
Tijdsspanne: 42 maanden
De organoïden zullen worden gegenereerd uit tumorweefselmonsters en omringend gezond weefsel verkregen van patiënten die getroffen zijn door GEP-NEN (die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria) en verzameld, volgens de klinische praktijk, tijdens tumorresectiechirurgie. Alleen het overtollige materiaal na het uitvoeren van alle onderzoeken die nodig zijn voor de juiste diagnose en histologische analyse kan worden gebruikt voor het doel van het project
42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

3 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS1823/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren