Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování organoidů neuroendokrinních novotvarů gastro-entero-pankreatického traktu získaných od pacientů podstupujících chirurgický zákrok

19. července 2024 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Observační, prospektivní pilotní studie proveditelnosti přípravy organoidů počínaje nádorovou tkání a okolní zdravou tkání, odebraných během operace, prováděná podle standardní klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k potřebě použití experimentálních modelů, které napodobují nádor původu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Telefonní číslo: +39 0652665270

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti postižení GEP-NEN podstupujícími léčbu budou zařazeni do této studie chirurgického zákroku k odstranění nádoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let;
  • diagnostika GEP-NEN pomocí histologického vyšetření nebo pozitivitou na vychytávání PET-CT s 68Ga-peptidy;
  • dostupnost adekvátního materiálu pro přípravu organoidních kultur pocházejících z chirurgického zákroku;
  • písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující operaci pro neuroendokrinní neoplazii
Nejméně 10 kultur organoidů gastro-entero-pankreatických novotvarů (GEP-NEN) pocházejících od pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro neuroendokrinní neoplazii. Tato studie nám umožní definovat míru úspěšnosti při tvorbě organoidů z gastro-entero-pankreatických novotvarů (GEP-NEN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte alespoň 10 kultur organoidů
Časové okno: 42 měsíců
Organoidy budou generovány ze vzorků nádorové tkáně a okolní zdravé tkáně získané od pacientů postižených GEP-NEN (kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení) odebraných podle klinické praxe během operace resekce nádoru. Pro účely projektu lze použít pouze přebytečný materiál po provedení všech vyšetření nezbytných pro správnou diagnózu histologické analýzy
42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1823/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit