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Erzeugung von Organoiden neuroendokriner Neoplasien des Gastro-Entero-Pankreas-Trakts, gewonnen von Patienten, die sich einer Operation unterziehen

19. Juli 2024 aktualisiert von: Regina Elena Cancer Institute
Beobachtende, prospektive Machbarkeitspilotstudie zur Herstellung von Organoiden ausgehend von Tumorgewebe und umgebendem gesundem Gewebe, die während der Operation gesammelt und gemäß der klinischen Standardpraxis durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Notwendigkeit, experimentelle Modelle zu verwenden, die den Ursprungstumor nachahmen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Telefonnummer: +39 0652665270

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die von GEP-NEN betroffen sind und sich einer Behandlung unterziehen, werden in diese Studienoperation zur Entfernung des Tumors aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt;
  • Diagnose von GEP-NEN erfolgt durch histologische Untersuchung oder durch Positivität der Aufnahme von PET-CT mit 68Ga-Peptiden;
  • Verfügbarkeit von adäquatem Material für die Herstellung organoider Kulturen aus chirurgischen Eingriffen;
  • schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • frühere Chemotherapie-Behandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer Operation wegen neuroendokriner Neoplasie unterziehen
Mindestens 10 Kulturen von Organoiden gastroenteropankreatischer Neoplasien (GEP-NEN), die von Patienten stammen, die sich einer Operation wegen neuroendokriner Neoplasie unterzogen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Erfolgsrate bei der Erzeugung von Organoiden aus gastroenteropankreatischen Neoplasien (GEP-NEN) zu definieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau von mindestens 10 Organoidkulturen
Zeitfenster: 42 Monate
Die Organoide werden aus Tumorgewebeproben und umgebendem gesundem Gewebe erzeugt, das von GEP-NEN-Patienten (die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen) stammt und gemäß der klinischen Praxis während einer Tumorresektionsoperation entnommen wird. Für den Zweck des Projekts kann nur das überschüssige Material nach Durchführung aller für die korrekte Diagnose erforderlichen histologischen Untersuchungen verwendet werden
42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1823/23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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