Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauspotilailta saatujen maha-suolikanavan ja haimajärjestelmän neuroendokriinisten kasvainten organoidien syntyminen

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Havainnollinen, prospektiivinen, toteutettavuuspilottitutkimus organoidien valmistamisesta alkaen kasvainkudoksesta ja ympäröivästä terveestä kudoksesta, kerätty leikkauksen aikana, suoritettu normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon tarve käyttää kokeellisia malleja, jotka jäljittelevät alkuperää olevaa kasvainta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Puhelinnumero: +39 0652665270

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joihin GEP-NEN vaikuttaa ja jotka ovat hoidossa, otetaan mukaan tähän tutkimusleikkaukseen kasvaimen poistamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • GEP-NEN-diagnoosi, joka suoritetaan histologisella tutkimuksella tai positiivisuuden perusteella 68Ga-peptidien PET-CT:lle;
  • riittävän materiaalin saatavuus leikkauksesta saatujen organoidiviljelmien valmistamiseksi;
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat kemoterapiahoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään neuroendokriinisen neoplasian vuoksi leikkaus
Vähintään 10 viljelmää gastroentero-haimakasvaimien (GEP-NEN) organoideja, jotka on saatu potilaista, joille tehdään neuroendokriinisen neoplasian vuoksi leikkaus. Tämän tutkimuksen avulla voimme määritellä onnistumisasteen organoidien tuottamisessa gastroentero-haiman kasvaimista (GEP-NEN).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään 10 organoidiviljelmän perustaminen
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Organoidit luodaan kasvainkudosnäytteistä ja ympäröivästä terveestä kudoksesta, jotka on saatu GEP-NEN-potilailta (jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit), jotka on kerätty kliinisen käytännön mukaisesti kasvaimen resektioleikkauksen aikana. Vain ylimääräinen materiaali sen jälkeen, kun kaikki oikean diagnoosin histologisen analyysin edellyttämät tutkimukset on tehty, voidaan käyttää projektin tarkoituksiin.
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regina Elena Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS1823/23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa