Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generacja organoidów nowotworów neuroendokrynnych przewodu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego uzyskanych od pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute
Obserwacyjne, prospektywne, pilotażowe badanie wykonalności dotyczące przygotowania organoidów wychodzących z tkanki nowotworowej i otaczających ją zdrowych tkanek, pobranych podczas operacji, przeprowadzone zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę potrzebę stosowania modeli eksperymentalnych imitujących guz pochodzenia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00144
        • Rekrutacyjny
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Numer telefonu: +39 0652665270

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci dotknięci GEP-NEN poddawani leczeniu zostaną włączeni do tego badania operacji usunięcia guza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat;
  • diagnoza GEP-NEN przeprowadzona na podstawie badania histologicznego lub wyniku dodatniego w badaniu PET-CT wychwytu z peptydami 68Ga;
  • dostępność odpowiedniego materiału do przygotowania kultur organoidów pochodzących z operacji;
  • pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie leczenie chemioterapią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani operacjom z powodu nowotworu neuroendokrynnego
Co najmniej 10 kultur organoidów nowotworów żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NEN) pochodzących od pacjentów poddawanych operacji z powodu nowotworu neuroendokrynnego. Badanie to pozwoli nam określić wskaźnik powodzenia w wytwarzaniu organoidów z nowotworów żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NEN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Załóż co najmniej 10 kultur organoidów
Ramy czasowe: 42 miesiące
Organoidy zostaną wygenerowane z próbek tkanki nowotworowej i otaczających ją zdrowych tkanek uzyskanych od pacjentów dotkniętych GEP-NEN (spełniających kryteria włączenia/wyłączenia) pobranych zgodnie z praktyką kliniczną podczas operacji resekcji guza. Na potrzeby projektu można wykorzystać jedynie nadmiar materiału po przeprowadzeniu wszystkich badań niezbędnych do postawienia prawidłowej diagnozy, analizie histologicznej
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS1823/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj