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Generazione di organoidi di neoplasie neuroendocrine del tratto gastro-entero-pancreatico ottenuti da pazienti sottoposti a intervento chirurgico

19 luglio 2024 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute
Studio pilota osservazionale, prospettico, di fattibilità della preparazione di organoidi a partire da tessuto tumorale e tessuto sano circostante, prelevati durante l'intervento chirurgico, eseguito secondo la pratica clinica standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Considerata la necessità dell'utilizzo di modelli sperimentali che imitino il tumore di origine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Contatto:
          • Laura Monteonofrio, Doctor
          • Numero di telefono: +39 0652665270

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi affetti da GEP-NEN sottoposti a trattamento verranno arruolati in questo studio per l'intervento chirurgico per rimuovere il tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni;
  • diagnosi di GEP-NEN effettuata tramite indagine istologica o tramite positività alla PET-CT captazione con peptidi 68Ga;
  • disponibilità di materiale adeguato per l'allestimento di colture organoidi, derivate da interventi chirurgici;
  • consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • precedenti trattamenti chemioterapici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per neoplasia neuroendocrina
Almeno 10 colture di organoidi di Neoplasie Gastro-entero-pancreatiche (GEP-NEN) derivati ​​da pazienti sottoposti ad intervento chirurgico per neoplasia neuroendocrina. Questo studio ci permetterà di definire il tasso di successo nella generazione di organoidi da neoplasie gastro-entero-pancreatiche (GEP-NEN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allestimento di almeno 10 colture di organoidi
Lasso di tempo: 42 mesi
Gli organoidi saranno generati da campioni di tessuto tumorale e tessuto sano circostante ottenuti da pazienti affetti da GEP-NEN (che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione) raccolti, secondo la pratica clinica, durante l'intervento di resezione del tumore. Solo il materiale in eccesso dopo aver effettuato tutti gli accertamenti necessari per la corretta diagnosi analisi istologica potrà essere utilizzato ai fini del progetto
42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

3 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS1823/23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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