수술을 받는 환자로부터 얻은 위-장-췌장 기관의 신경내분비 신생물의 오가노이드 생성
2024년 7월 19일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
수술 중 수집된 종양 조직 및 주변 건강한 조직에서 시작하여 표준 임상 실습에 따라 수행되는 오가노이드 준비에 대한 관찰, 전향적, 타당성 예비 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
기원 종양을 모방하는 실험 모델의 사용 필요성을 고려할 때
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Monteonofrio, Doctor
- 전화번호: +39 0652665270
- 이메일: laura.monteonofrio@ifo.it
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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연락하다:
- Laura Monteonofrio, Doctor
- 전화번호: +39 0652665270
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료를 받고 있는 GEP-NEN의 영향을 받은 연속 환자는 종양 제거 수술을 위해 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 조직학적 조사를 통해 또는 68Ga-펩타이드를 사용한 PET-CT 흡수 양성을 통해 수행된 GEP-NEN의 진단;
- 수술에서 파생된 오가노이드 배양 준비를 위한 적절한 재료의 가용성;
- 서면 동의.
제외 기준:
- 이전 화학요법 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경내분비종양으로 수술을 받고 있는 환자
신경내분비종양 수술을 받은 환자로부터 유래된 위장관췌장 신생물(GEP-NEN)의 최소 10배양.
이 연구를 통해 우리는 위장-췌장 신생물(GEP-NEN)로부터 오가노이드 생성의 성공률을 정의할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 10개의 오르가노이드 배양 설정
기간: 42개월
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오가노이드는 종양 절제 수술 중 임상 실습에 따라 수집된 GEP-NEN의 영향을 받은 환자(포함/제외 기준을 충족)로부터 얻은 종양 조직 샘플 및 주변 건강한 조직에서 생성됩니다.
정확한 진단, 조직학적 분석에 필요한 모든 조사를 수행한 후 남은 물질만 프로젝트 목적으로 사용될 수 있습니다.
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42개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Monteonofrio, Doctor, IRCCS "Regina Elena" National Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS1823/23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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