就学前保護者向けモバイルアプリ (MAPP) の調査 (MAPP)
調査の概要
詳細な説明
就学前の保護者のためのモバイル アプリ (MAPP) 研究は、科学文献における重要なギャップに対処しています。それは、特に次の児童の親を対象とした、モバイル アプリケーションを介した小児肥満リスク軽減のための、親を対象としたガイド付きの目標設定の使用を評価する必要性です。早期介入のための未就学児。
肥満は、13 種類のがん、心臓病、脳卒中、II 型糖尿病を含む複数の慢性疾患の主な原因です。 不健康な食事、身体活動の不足、睡眠の質の低下など、肥満の主な行動決定要因もこれらの慢性疾患の独立した危険因子です。 小児肥満は成人肥満のリスクを高め、高血圧、高コレステロール、喘息、睡眠時無呼吸症候群、関節疾患などの疾患を早期に発症するリスクを高めます。 小児肥満は、社会経済的地位が低い子ども、人種的・民族的少数派グループ、農村地域に偏って影響を及ぼし、肥満に関連した健康状態間の健康格差を悪化させ、一因となっています。 所得に応じた公的扶助プログラムの対象となる低所得世帯の子どもたちは、肥満のリスクが高い集団です。 これらのプログラムには、女性、幼児、児童 (WIC) 補足栄養プログラムが含まれます。ヘッドスタート(未就学児保育所);補足栄養支援プログラム(SNAP)。困窮家族のための一時援助 (TANF);そしてメディケイド。
MAPP 研究では、アテンション コントロール アームを使用することで、就学前の子供たちに本を読む際に、親を対象としたガイド付きの目標設定でモバイル アプリケーションを使用することの有効性についての貴重な情報も提供します。 これまでの研究では、大人が子どもに読み聞かせすることが子どもの学習と発達に有益であることが示されています。
すべての親/保護者 (両方のサンプルと両腕) は、8 週間の介入期間にわたってそれぞれのアプリを使用するように求められます。 主要アウトカムは、ベースライン調査と 8 週間の介入期間終了後のフォローアップ調査で測定されます。 フォローアップ調査の完了後、保護者には、興味があれば他のアプリをダウンロードして使用するオプションが与えられます(つまり、コントロールアーム用の CHEW アプリに関する情報、および介入用のコントロール アプリに関する情報)腕)。 介入アームとコントロールアームで CHEW アプリをダウンロードすることを選択した人の両方について、CHEW アプリの使用状況 (つまり、アプリ分析) は、治験登録日から最大 20 週間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2~5歳のお子様の親/保護者(18歳以上)
- 米国在住
- パートナーコミュニティ組織でサービスを受ける(組織サンプルのみ)
除外基準:
- iOS/Apple または Android モバイル デバイス (電話またはタブレット) を所有していない
- モバイル デバイスのインターネット アクセスがありません (デバイスのデータ プランまたは家庭内の WiFi)
- 登録時にモバイル デバイスに Intervention Arm または Attendance Control Arm モバイル アプリを正常にロードしてアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Intervention Arm: 栄養と健康のアプリ
この研究部門の保護者は、研究の最初の 8 週間、子供と家族の栄養と健康に焦点を当てた Children Eating Well (CHEW) モバイル アプリを使用します。
このアプリは、未就学児の親/保護者が栄養、身体活動、睡眠、食事時の食事、および関連する健康に関するトピックを改善できるように設計されています。
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CHEWアプリの対象ユーザーは、未就学児の保護者となります。 CHEW アプリの目的は、就学前の子供の栄養と健康を改善するための簡単で実践的な方法を保護者に提供することです。 このアプリは、ガイド付きの目標設定および追跡ツールを提供します。 親/保護者は、栄養、身体活動、睡眠行動、子育てスタイルに焦点を当てた未就学児に関する目標を設定します。 保護者は、栄養、身体活動、睡眠、ストレスに関する行動の目標を自分で設定することもできます。 このアプリには子供をユーザーとしてターゲットにした機能はありません。 CHEW アプリは調査チームによって開発され、Apple App Store (iOS/Apple) および Google Play Store (Android) からモバイルデバイス (携帯電話またはタブレット) に無料でダウンロードできます。 CHEW アプリをダウンロードした後、登録された参加者は、アプリのロックを解除して使用するために、調査チームから提供されたアクセス コードを入力する必要があります。 |
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アクティブコンパレータ:アテンション コントロール アーム: 読書アプリ
この研究部門の保護者は、研究の最初の 8 週間、親が子供に読み聞かせることに重点を置いた Beanstack モバイル アプリ (または代替として Bookroo アプリ) を使用します。
このアプリは、親/保護者が未就学児 (および他の子供たち) に本をもっと読み聞かせるのに役立ち、子供の学習と発達に役立ちます。
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Beanstack は、無料で商用利用可能なモバイル アプリで、CHEW アプリと同様の目標設定および追跡ツールを提供しますが、別のトピックに焦点を当てており、特に親/保護者が未就学児により頻繁に読み聞かせすることを奨励しています。 親/保護者が Beanstack をモバイル デバイスに正常にダウンロードできない場合、バックアップの代替として、Bookroo と呼ばれる同様の無料の市販モバイル アプリケーションを使用するように求められます。 Beanstack は、モバイル デバイス (携帯電話またはタブレット) 用に Apple App Store (iOS/Apple) および Google Play Store (Android) で無料で公開されています。 Bookroo は、ユーザーがモバイル デバイスの Web ブラウザ経由でアクセスする Web ベースのアプリケーションで、通常のモバイル アプリケーションのように見え、機能します。 ブラウザとデータ/Wi-Fi アクセスを備えたあらゆるモバイル デバイスで動作する必要があります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Healthy Kids の小児肥満リスクスコア
時間枠:2ヶ月
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19 項目の Healthy Kids スケールを使用して、各項目は 1 から 5 までコード化され、1 が最も健康的ではなく、5 が最も健康的です。
小児肥満リスクスコアを計算するには、19 項目すべてを 19 から 95 の範囲で合計し、値が高いほど、より健康的または肯定的な結果を反映します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お子様の砂糖入り飲料(ヘルシーキッズ商品)の摂取について
時間枠:2ヶ月
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お子様の砂糖入り飲料(ヘルシーキッズ商品)の摂取について
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2ヶ月
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子供の果物と野菜の摂取(ヘルシーキッズアイテム)
時間枠:2ヶ月
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子供の果物と野菜の摂取(ヘルシーキッズアイテム)
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2ヶ月
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お子様のエネルギー密度の高い食品/飲料の摂取(ヘルシーキッズ商品)
時間枠:2ヶ月
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お子様のエネルギー密度の高い食品/飲料の摂取(ヘルシーキッズ商品)
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2ヶ月
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お子様の乳製品・カルシウム摂取量(ヘルシーキッズ商品)
時間枠:2ヶ月
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お子様の乳製品・カルシウム摂取量(ヘルシーキッズ商品)
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2ヶ月
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子供の身体活動と座りっぱなしの行動(ヘルシーキッズアイテム)
時間枠:2ヶ月
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子供の身体活動と座りっぱなしの行動(ヘルシーキッズアイテム)
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2ヶ月
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睡眠:お子様の就寝時間(ヘルシーキッズアイテム)
時間枠:2ヶ月
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お子様の就寝時間(ヘルシーキッズアイテム)
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2ヶ月
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家族での食事:お子様と一緒に食事(ヘルシーキッズメニュー)
時間枠:2ヶ月
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お子様と一緒に食事(ヘルシーキッズ項目)
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2ヶ月
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お子様の食事摂取量(ヘルシーキッズ商品)
時間枠:2ヶ月
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お子様の食事摂取量(ヘルシーキッズ商品)
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2ヶ月
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食事の質: 子供の野菜摂取量の多さ (My Veggies アンケート)
時間枠:2ヶ月
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子どもの野菜摂取量の多さ(My Veggiesアンケート)
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2ヶ月
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うちの子の食事時のアンケート
時間枠:2ヶ月
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「食事中のうちの子」アンケートでは、食事に関連した子育てスタイルを測定します。
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2ヶ月
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食事と活動を説明する家の目録 (Home-IDEA2、食品セクション)
時間枠:2ヶ月
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食事と活動を記述する家庭目録 (Home-IDEA2、食品セクション) は、家庭の食環境を測定します。
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2ヶ月
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子どもに読み聞かせる頻度
時間枠:2ヶ月
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子どもに読み聞かせる頻度
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2ヶ月
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子どもに読み聞かせる時間の長さ
時間枠:2ヶ月
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子どもに読み聞かせる時間の長さ
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Pamela C Hull, PhD、University of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 93603
- 2017-68001-34846 (その他の助成金/資金番号:USDA NIFA)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。