Mobilní aplikace pro předškolní rodiče (MAPP) studie (MAPP)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie Mobile Apps for Preschool Parents (MAPP) se zabývá důležitou mezerou ve vědecké literatuře, kterou je potřeba vyhodnotit používání cíleného stanovení cílů zaměřených na rodiče pro snížení rizika dětské obezity prostřednictvím mobilní aplikace, konkrétně pro rodiče dětí. děti předškolního věku pro včasnou intervenci.
Obezita je hlavní příčinou mnoha chronických onemocnění, včetně 13 typů rakoviny, srdečních chorob, mrtvice a cukrovky II. Hlavní determinanty chování obezity jsou také nezávislými rizikovými faktory pro tato chronická onemocnění, včetně nezdravé stravy, nedostatku fyzické aktivity a špatné kvality spánku. Dětská obezita zvyšuje riziko obezity dospělých a časného nástupu onemocnění, jako je vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, astma, spánková apnoe a problémy s klouby. Dětská obezita neúměrně postihuje děti s nižším socioekonomickým postavením, rasové/etnické menšinové skupiny a venkovské oblasti, čímž zhoršuje zdravotní rozdíly mezi zdravotními stavy souvisejícími s obezitou a přispívá k nim. Děti v rodinách s nízkými příjmy, které mají nárok na programy veřejné pomoci založené na příjmu, představují populaci, která je vystavena vysokému riziku obezity. Tyto programy zahrnují program doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC); Head Start (střediska péče o předškolní děti); program doplňkové nutriční asistence (SNAP); Dočasná pomoc potřebným rodinám (TANF); a Medicaid.
S Attention Control Arm přispěje studie MAPP také cennými informacemi o efektivitě používání mobilní aplikace s řízeným stanovením cílů zaměřených na rodiče pro čtení dětem předškolního věku. Předchozí studie ukázaly, že dospělí, kteří čtou dětem, jsou prospěšné pro učení a vývoj dětí.
Všichni rodiče/opatrovníci (oba vzorky a obě paže) budou požádáni, aby používali příslušné aplikace po dobu 8 týdnů intervence. Primární výsledek bude měřen v základním průzkumu a následném průzkumu po dokončení 8týdenního intervenčního období. Po dokončení následného průzkumu dostanou rodiče/zákonní zástupci možnost stáhnout a používat další aplikaci, pokud o to budou mít zájem (tj. informace o aplikaci CHEW pro kontrolní rameno a informace o aplikaci kontroly pro zásah Paže). Jak pro intervenční rameno, tak pro ty, kteří se rozhodnou stáhnout si aplikaci CHEW do kontrolního ramene, bude používání aplikace CHEW (tj. analytika aplikace) sledováno až 20 týdnů po datu zápisu do studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič/opatrovník (věk 18+ let) 2-5letého dítěte
- Žijící ve Spojených státech
- Přijímá služby v partnerské komunitní organizaci (pouze vzorek organizace)
Kritéria vyloučení:
- Nevlastní mobilní zařízení iOS/Apple nebo Android (telefon nebo tablet)
- Nemá přístup k internetu pro mobilní zařízení (datový tarif na zařízení nebo domácí WiFi)
- Nelze úspěšně načíst a získat přístup k mobilní aplikaci Intervention Arm nebo Attention Control Arm v mobilním zařízení v době registrace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Arm: Aplikace pro výživu a wellness
Rodiče/zákonní zástupci v této části studie budou prvních 8 týdnů studie používat mobilní aplikaci Children Eating Well (CHEW) zaměřenou na výživu a zdraví dětí a rodiny.
Tato aplikace je navržena tak, aby pomohla rodičům / opatrovníkům dětí předškolního věku zlepšit výživu, fyzickou aktivitu, spánek, krmení dětí v době jídla a související wellness témata.
|
Cílovými uživateli aplikace CHEW jsou rodiče/opatrovníci dětí předškolního věku. Účelem aplikace CHEW je poskytnout rodičům/opatrovníkům snadné a praktické způsoby, jak zlepšit výživu a zdraví jejich dětí předškolního věku. Aplikace poskytuje řízené nástroje pro nastavení a sledování cílů. Rodiče/opatrovníci stanovují cíle týkající se jejich dětí předškolního věku zaměřené na výživu, fyzickou aktivitu, spánkové chování a styly rodičovství. Rodiče/opatrovníci si také mohou stanovit cíle pro chování související s výživou, fyzickou aktivitou, spánkem a stresem. Aplikace nemá funkce zaměřené na děti jako uživatele. Aplikaci CHEW vyvinul studijní tým a lze ji zdarma stáhnout pro mobilní zařízení (telefony nebo tablety) v Apple App Store (iOS/Apple) a Google Play Store (Android). Po stažení aplikace CHEW musí zapsaní účastníci zadat přístupový kód poskytnutý studijním týmem, aby mohli aplikaci odemknout a používat. |
|
Aktivní komparátor: Attention Control Arm: Aplikace pro čtení
Rodiče/zákonní zástupci tohoto studijního oddělení budou používat mobilní aplikaci Beanstack (nebo jako alternativu aplikaci Bookroo) zaměřenou na to, aby rodiče četli svým dětem prvních 8 týdnů studie.
Tato aplikace může pomoci rodičům/opatrovníkům číst více svým předškolním dětem (a dalším dětem), což je dobré pro učení a rozvoj dětí.
|
Beanstack je bezplatná komerčně dostupná mobilní aplikace, která poskytuje nástroje pro stanovování cílů a sledování podobné aplikaci CHEW, ale zaměřuje se na jiné téma, konkrétně vybízí rodiče/zákonné zástupce, aby četli svým předškolním dětem častěji. V případě, že rodič/opatrovník nebude schopen úspěšně stáhnout Beanstack do svého mobilního zařízení, bude jako záložní alternativa požádán o použití podobné bezplatné komerčně dostupné mobilní aplikace s názvem Bookroo. Beanstack je k dispozici veřejnosti pro mobilní zařízení (telefony nebo tablety) zdarma v Apple App Store (iOS/Apple) a Google Play Store (Android). Bookroo je webová aplikace, ke které uživatelé přistupují prostřednictvím webového prohlížeče mobilního zařízení a vypadá a funguje jako běžná mobilní aplikace. Měl by fungovat na jakémkoli mobilním zařízení s prohlížečem a datovým/wifi přístupem,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravé děti skóre rizika dětské obezity
Časové okno: 2 měsíce
|
Pomocí 19položkové stupnice Zdravé děti je každá položka kódována od 1 do 5, přičemž 1 je nejméně zdraví prospěšná a 5 je nejzdravější.
Pro výpočet skóre rizika dětské obezity se všech 19 položek sečte dohromady v rozmezí od 19 do 95, přičemž vyšší hodnoty odrážejí zdravější nebo pozitivní výsledek.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem slazených nápojů dětmi (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Příjem slazených nápojů dětmi (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Příjem ovoce a zeleniny dětmi (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Příjem ovoce a zeleniny dětmi (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Příjem energeticky vydatných potravin/nápojů u dětí (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Příjem energeticky vydatných potravin/nápojů u dětí (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Příjem mléčných výrobků/vápníku u dětí (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Příjem mléčných výrobků/vápníku u dětí (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování dětí (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Fyzická aktivita a sedavé chování dětí (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Spánek: Před spaním dítěte (položka Zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Večerka pro děti (položka Zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Rodinná jídla: Jíst s dítětem (položka Zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Jíst s dítětem (položka Zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Dietní příjem dětí (položky pro zdravé děti)
Časové okno: 2 měsíce
|
Dietní příjem dětí (položky pro zdravé děti)
|
2 měsíce
|
|
Kvalita stravy: Různorodost příjmu zeleniny pro děti (dotazník Moje zelenina)
Časové okno: 2 měsíce
|
Rozmanitost příjmu zeleniny pro děti (dotazník Moje zelenina)
|
2 měsíce
|
|
Dotazník Moje dítě při jídle
Časové okno: 2 měsíce
|
Dotazník My Child at Mealtime měří styly rodičovství související s jídlem.
|
2 měsíce
|
|
Domácí inventář popisující stravování a aktivity (Domů-IDEA2, sekce jídlo)
Časové okno: 2 měsíce
|
Domácí inventář popisující stravování a činnost (Home-IDEA2, sekce jídlo) měří domácí stravovací prostředí.
|
2 měsíce
|
|
Frekvence čtení dítěti
Časové okno: 2 měsíce
|
Frekvence čtení dítěti
|
2 měsíce
|
|
Délka čtení pro dítě
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka čtení pro dítě
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy spánku a bdění
- Nadváha
- Dysomnie
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Dětská obezita
- Nedostatek spánku
- Sedavé chování
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Fyziologické jevy trávicího systému
- Trávicí systém a ústní fyziologické jevy
- Stravování
- Žvýkání
Další identifikační čísla studie
- 93603
- 2017-68001-34846 (Jiné číslo grantu/financování: USDA NIFA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko