- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520072
Mobiilisovellukset esikouluikäisille vanhemmille (MAPP) -tutkimus (MAPP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobile Apps for Preschool Parents (MAPP) -tutkimus korjaa tärkeän aukon tieteellisessä kirjallisuudessa, joka on tarve arvioida vanhemmille kohdistettujen, ohjattujen tavoitteiden käyttöä lasten liikalihavuuden riskin vähentämiseksi mobiilisovelluksen avulla, erityisesti lasten vanhemmille. esikouluikäisille lapsille varhaiseen puuttumiseen.
Liikalihavuus on useiden kroonisten sairauksien johtava syy, mukaan lukien 13 syöpää, sydänsairaus, aivohalvaus ja tyypin II diabetes. Tärkeimmät liikalihavuuden käyttäytymiseen vaikuttavat tekijät ovat myös riippumattomia riskitekijöitä näille kroonisille sairauksille, mukaan lukien epäterveellinen ruokavalio, liikunnan puute ja huono unen laatu. Lapsuuden liikalihavuus lisää riskiä aikuisten liikalihavuuteen ja sairauksien, kuten korkean verenpaineen, korkean kolesterolin, astman, uniapnean ja nivelongelmien varhaiseen puhkeamiseen. Lasten liikalihavuus vaikuttaa suhteettoman paljon lapsiin, joiden sosioekonominen asema on heikompi, rotuun/etnisiin vähemmistöryhmiin ja maaseutualueisiin, mikä pahentaa ja edistää terveydellisiä eroja lihavuuteen liittyvien terveystilojen välillä. Pienituloisten perheiden lapset, jotka ovat oikeutettuja tuloperusteisiin julkisiin avustusohjelmiin, edustavat väestöä, jolla on suuri liikalihavuuden riski. Näihin ohjelmiin kuuluvat naisten, imeväisten ja lasten (WIC) täydentävä ravitsemusohjelma; Head Start (esikoulun lastenhoitokeskukset); täydentävä ravitsemusapuohjelma (SNAP); Väliaikainen apu vähävaraisille perheille (TANF); ja Medicaid.
Huomiovalvontavarren avulla MAPP-tutkimus antaa myös arvokasta tietoa mobiilisovelluksen käytön tehokkuudesta vanhemmille kohdistetun ohjatun tavoitteen asettamisen kanssa esikouluikäisille lapsille. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisten lapsille lukeminen on hyödyllistä lapsen oppimiselle ja kehitykselle.
Kaikkia vanhempia/huoltajia (molemmat näytteet ja molemmat käsivarret) pyydetään käyttämään vastaavia sovelluksia 8 viikon interventiojakson ajan. Ensisijainen tulos mitataan perustilannetutkimuksessa ja seurantatutkimuksessa 8 viikon interventiojakson jälkeen. Seurantakyselyn suorittamisen jälkeen vanhemmille/huoltajille annetaan mahdollisuus ladata ja käyttää toista sovellusta, jos he ovat kiinnostuneita (eli tiedot ohjausvarren CHEW-sovelluksesta ja tiedot Intervention Control-sovelluksesta). Käsivarsi). Sekä interventioosaston että niille, jotka päättävät ladata CHEW-sovelluksen ohjausryhmässä, CHEW-sovelluksen käyttöä (eli sovellusanalytiikkaa) seurataan enintään 20 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumispäivästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-5-vuotiaan lapsen vanhempi/huoltaja (ikä 18+ vuotta).
- Asuu Yhdysvalloissa
- Vastaanottaa palvelut kumppaniyhteisöorganisaatiossa (vain organisaationäyte)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei omista iOS/Apple- tai Android-mobiililaitetta (puhelin tai tabletti)
- Mobiililaitteella ei ole Internet-yhteyttä (dataliittymä laitteessa tai kodin WiFi)
- Intervention Arm- tai Attention Control Arm -mobiilisovellusta ei voi ladata ja käyttää mobiililaitteella rekisteröinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm: Ravitsemus- ja hyvinvointisovellus
Tämän tutkimusryhmän vanhemmat/huoltajat käyttävät Chief Eating Well (CHEW) -mobiilisovellusta, joka keskittyy lasten ja perheen ravintoon ja hyvinvointiin tutkimuksen 8 ensimmäisen viikon ajan.
Tämä sovellus on suunniteltu auttamaan esikouluikäisten lasten vanhempia/huoltajia parantamaan ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta, unta, lasten ruokkimista ruokailuaikoina ja niihin liittyviä hyvinvointiaiheita.
|
CHEW-sovelluksen kohdekäyttäjät ovat esikouluikäisten lasten vanhemmat/huoltajat. CHEW-sovelluksen tarkoitus on tarjota vanhemmille/huoltajille helppoja, käytännöllisiä tapoja parantaa esikouluikäisten lastensa ravintoa ja hyvinvointia. Sovellus tarjoaa ohjattuja tavoitteiden asettamis- ja seurantatyökaluja. Vanhemmat/huoltajat asettavat esikouluikäisille lapsilleen tavoitteita, jotka keskittyvät ravintoon, fyysiseen aktiivisuuteen, nukkumiskäyttäytymiseen ja vanhemmuuteen. Vanhemmat/huoltajat voivat myös asettaa itselleen tavoitteita ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja stressiin liittyvälle käyttäytymiselle. Sovelluksessa ei ole ominaisuuksia, jotka on kohdistettu käyttäjiksi lapsille. Tutkimusryhmä on kehittänyt CHEW-sovelluksen, ja sen voi ladata mobiililaitteisiin (puhelimiin tai tabletteihin) ilmaiseksi Apple App Storesta (iOS/Apple) ja Google Play Storesta (Android). CHEW-sovelluksen lataamisen jälkeen ilmoittautuneiden osallistujien on syötettävä tutkimusryhmän antama pääsykoodi voidakseen avata sovelluksen lukituksen ja käyttää sitä. |
|
Active Comparator: Huomioohjausvarsi: Lukusovellus
Tämän tutkimusryhmän vanhemmat/huoltajat käyttävät Beanstack-mobiilisovellusta (tai vaihtoehtona Bookroo-sovellusta), joka keskittyy vanhemmille, jotka lukevat lapsilleen tutkimuksen 8 ensimmäisen viikon ajan.
Tämä sovellus voi auttaa vanhempia/huoltajia lukemaan enemmän esikouluikäisille lapsilleen (ja muille lapsille), mikä on hyväksi lapsen oppimiselle ja kehitykselle.
|
Beanstack on ilmainen kaupallisesti saatavilla oleva mobiilisovellus, joka tarjoaa CHEW-sovelluksen kaltaisia tavoitteiden asettamis- ja seurantatyökaluja, mutta keskittyy eri aiheeseen ja kannustaa erityisesti vanhempia/huoltajia lukemaan esikouluikäisille lapsilleen useammin. Mikäli vanhempi/huoltaja ei pysty lataamaan Beanstackia mobiililaitteeseensa, häntä pyydetään varavaihtoehtona käyttämään vastaavaa ilmaista kaupallisesti saatavilla olevaa mobiilisovellusta nimeltä Bookroo. Beanstack on yleisön saatavilla mobiililaitteille (puhelimille tai tableteille) maksutta Apple App Storesta (iOS/Apple) ja Google Play Storesta (Android). Bookroo on verkkopohjainen sovellus, johon käyttäjät pääsevät mobiililaitteen verkkoselaimen kautta ja joka näyttää ja toimii kuin tavallinen mobiilisovellus. Sen pitäisi toimia kaikissa mobiililaitteissa, joissa on selain ja data/wifi-yhteys,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveet lapset lasten liikalihavuuden riskipisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
19-osaisen Healthy Kids -asteikon avulla jokainen kohta on koodattu 1-5, jolloin 1 on vähiten terveellinen ja 5 on terveellisin.
Lapsuuden liikalihavuusriskin laskemiseksi kaikki 19 kohtaa lasketaan yhteen, välillä 19-95, ja korkeammat arvot kuvastavat terveellisempää tai positiivista lopputulosta.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokerilla makeutettujen juomien nauttiminen lapsille (Healthy Kids -tuotteet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sokerilla makeutettujen juomien nauttiminen lapsille (Healthy Kids -tuotteet)
|
2 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten syöminen lapsille (Healthy Kids -tuotteet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten syöminen lapsille (Healthy Kids -tuotteet)
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen energiapitoisten ruokien/juomien saanti (Healthy Kids -tuotteet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsen energiapitoisten ruokien/juomien saanti (Healthy Kids -tuotteet)
|
2 kuukautta
|
|
Lasten maitotuotteiden/kalsiumin saanti (terveellisten lasten tuotteet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten maitotuotteiden/kalsiumin saanti (terveellisten lasten tuotteet)
|
2 kuukautta
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (Healthy Kids -tuotteet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (Healthy Kids -tuotteet)
|
2 kuukautta
|
|
Nukkuminen: lapsen nukkumaanmenoaika (Terveille lapsille -tuote)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapsen nukkumaanmenoaika (Healthy Kids -tuote)
|
2 kuukautta
|
|
Perheateriat: Aterioiden syöminen lapsen kanssa (Healthy Kids -tuote)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aterioiden syöminen lapsen kanssa (Healthy Kids -tuote)
|
2 kuukautta
|
|
Lasten ravinnonsaanti (terveelliset lapset)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lasten ravinnonsaanti (terveelliset lapset)
|
2 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu: Monipuolinen lasten kasvisten saanti (My Veggies -kysely)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Erilaisia lasten kasvisten syöntiä (My Veggies -kysely)
|
2 kuukautta
|
|
Lapseni aterialla -kysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
My Child at Mealtime -kysely mittaa ruokaan liittyviä vanhemmuuden tyylejä.
|
2 kuukautta
|
|
Kodin inventaario, joka kuvaa syömistä ja toimintaa (Home-IDEA2, ruokaosio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syömistä ja aktiivisuutta kuvaava kotiinventaari (Home-IDEA2, ruokaosio) mittaa kodin ruokaympäristöä.
|
2 kuukautta
|
|
Lapselle lukemisen tiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapselle lukemisen tiheys
|
2 kuukautta
|
|
Lapselle lukemisen kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lapselle lukemisen kesto
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela C Hull, PhD, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Uniherätyshäiriöt
- Ylipainoinen
- Dyssomniat
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Unenpuute
- Istuva käyttäytyminen
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruoansulatusjärjestelmän fysiologiset ilmiöt
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Syöminen
- Salaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 93603
- 2017-68001-34846 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA NIFA)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .