- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06520072
Onderzoek naar mobiele apps voor kleuters (MAPP). (MAPP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Mobile Apps for Preschool Parents (MAPP)-studie adresseert een belangrijke leemte in de wetenschappelijke literatuur, namelijk de noodzaak om het gebruik van op ouders gerichte, begeleide doelstellingen voor het verminderen van het risico op obesitas bij kinderen te evalueren via een mobiele applicatie, specifiek voor ouders van kinderen. kinderen in de voorschoolse leeftijd voor vroegtijdige interventie.
Obesitas is een belangrijke oorzaak van meerdere chronische ziekten, waaronder 13 soorten kanker, hartziekten, beroertes en diabetes type II. Belangrijke gedragsdeterminanten van obesitas zijn ook onafhankelijke risicofactoren voor deze chronische ziekten, waaronder ongezonde voeding, gebrek aan fysieke activiteit en slechte slaapkwaliteit. Obesitas bij kinderen verhoogt het risico op obesitas bij volwassenen en het vroegtijdig optreden van aandoeningen zoals hoge bloeddruk, hoog cholesterol, astma, slaapapneu en gewrichtsproblemen. Obesitas bij kinderen treft onevenredig veel kinderen met een lagere sociaal-economische status, raciale/etnische minderheidsgroepen en plattelandsgebieden, waardoor de gezondheidsverschillen tussen aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen worden verergerd en eraan bijgedragen. Kinderen uit gezinnen met lage inkomens die in aanmerking komen voor op inkomen gebaseerde overheidsbijstandsprogramma's vertegenwoordigen een bevolkingsgroep die een hoog risico loopt op zwaarlijvigheid. Deze programma's omvatten het aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, zuigelingen en kinderen (WIC); Head Start (voorschoolse kinderopvangcentra); het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP); Tijdelijke hulp voor behoeftige gezinnen (TANF); en Medicaid.
Met de Attention Control Arm zal de MAPP-studie ook waardevolle informatie opleveren over de effectiviteit van het gebruik van een mobiele applicatie met op ouders gerichte, begeleide doelen stellen voor voorlezen aan kinderen in de kleuterklas. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat volwassenen die voorlezen gunstig zijn voor het leren en de ontwikkeling van kinderen.
Alle ouders/verzorgers (zowel monsters als beide armen) wordt gevraagd de betreffende apps gedurende een interventieperiode van 8 weken te gebruiken. De primaire uitkomst zal worden gemeten in het basisonderzoek en een vervolgonderzoek na voltooiing van de interventieperiode van 8 weken. Na voltooiing van het vervolgonderzoek krijgen ouders/voogden de mogelijkheid om de andere app te downloaden en te gebruiken, als ze daarin geïnteresseerd zijn (dat wil zeggen informatie over de CHEW-app voor de controlearm en informatie over de controle-app voor de interventie). Arm). Voor zowel de Interventie-arm als degenen die ervoor kiezen om de CHEW-app in de Controle-arm te downloaden, wordt het gebruik van de CHEW-app (d.w.z. app-analyses) tot 20 weken na de datum van inschrijving voor de studie bijgehouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/voogd (leeftijd 18+ jaar) van een 2-5-jarige
- Woont in de Verenigde Staten
- Ontvangt diensten bij een partnergemeenschapsorganisatie (alleen voorbeeld van de organisatie)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen iOS/Apple of Android mobiel apparaat (telefoon of tablet)
- Heeft geen internettoegang voor het mobiele apparaat (data-abonnement op apparaat of wifi in huis)
- Kan de mobiele app Intervention Arm of Attention Control Arm niet laden en openen op het mobiele apparaat op het moment van inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm: app voor voeding en welzijn
De ouders/voogden in deze onderzoekstak zullen de mobiele app Children Eating Well (CHEW) gebruiken, gericht op voeding en welzijn voor kinderen en gezinnen gedurende de eerste 8 weken van het onderzoek.
Deze app is ontworpen om ouders/voogden van kleuters te helpen bij het verbeteren van de voeding, lichamelijke activiteit, slaap, het voeden van kinderen tijdens de maaltijden en aanverwante welzijnsonderwerpen.
|
De beoogde gebruikers van de CHEW-app zijn ouders/voogden van kleuters. Het doel van de CHEW-app is om ouders/voogden eenvoudige, praktische manieren te bieden om de voeding en het welzijn van hun kleuters te verbeteren. De app biedt begeleide tools voor het stellen van doelen en het volgen ervan. Ouders/voogden stellen doelen met betrekking tot hun kinderen in de kleuterklas, gericht op voeding, lichamelijke activiteit, slaapgedrag en opvoedingsstijlen. De ouders/verzorgers kunnen ook doelen voor zichzelf stellen voor gedrag dat verband houdt met voeding, lichamelijke activiteit, slaap en stress. De app heeft geen functies die kinderen als gebruikers targeten. De CHEW-app is ontwikkeld door het onderzoeksteam en kan voor mobiele apparaten (telefoons of tablets) kosteloos worden gedownload in de Apple App Store (iOS/Apple) en de Google Play Store (Android). Na het downloaden van de CHEW-app moeten ingeschreven deelnemers de door het onderzoeksteam verstrekte toegangscode invoeren om de app te ontgrendelen en te gebruiken. |
|
Actieve vergelijker: Aandachtsbedieningsarm: lees-app
De ouders/voogden van deze onderzoeksafdeling zullen de mobiele Beanstack-app (of de Bookroo-app, als alternatief) gebruiken, gericht op ouders die hun kinderen voorlezen gedurende de eerste 8 weken van het onderzoek.
Deze app kan ouders/voogden helpen meer voor te lezen aan hun kleuters (en andere kinderen), wat goed is voor het leren en de ontwikkeling van kinderen.
|
Beanstack is een gratis in de handel verkrijgbare mobiele app die tools biedt voor het stellen en volgen van doelen, vergelijkbaar met de CHEW-app, maar gericht op een ander onderwerp, waarbij ouders/voogden specifiek worden aangemoedigd om vaker voor te lezen aan hun kleuters. In het geval dat een ouder/voogd Beanstack niet met succes naar zijn mobiele apparaat kan downloaden, wordt hem als back-upalternatief gevraagd om een vergelijkbare gratis, in de handel verkrijgbare mobiele applicatie genaamd Bookroo te gebruiken. Beanstack is gratis beschikbaar voor het publiek voor mobiele apparaten (telefoons of tablets) in de Apple App Store (iOS/Apple) en de Google Play Store (Android). Bookroo is een webgebaseerde applicatie waartoe gebruikers toegang hebben via de webbrowser van het mobiele apparaat en die eruitziet en functioneert als een gewone mobiele applicatie. Het zou moeten werken op elk mobiel apparaat met een browser en data-/wifi-toegang,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicoscore voor obesitas bij kinderen bij gezonde kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Met behulp van de Healthy Kids-schaal met 19 items wordt elk item gecodeerd van 1 tot 5, waarbij 1 het minst gezond is en 5 het meest gezond.
Om de risicoscore voor obesitas bij kinderen te berekenen, worden alle 19 items bij elkaar opgeteld, variërend van 19 tot 95, waarbij hogere waarden een gezonder of positiever resultaat weerspiegelen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van suikergezoete dranken door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inname van suikergezoete dranken door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
|
2 maanden
|
|
Inname van fruit en groenten door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inname van fruit en groenten door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
|
2 maanden
|
|
Inname van energierijke voeding/dranken door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inname van energierijke voeding/dranken door kinderen (Healthy Kids-artikelen)
|
2 maanden
|
|
Inname van zuivel/calcium door kinderen (Healthy Kids artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inname van zuivel/calcium door kinderen (Healthy Kids artikelen)
|
2 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag van kinderen (Healthy Kids-artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag van kinderen (Healthy Kids-artikelen)
|
2 maanden
|
|
Slaap: bedtijd voor kinderen (artikel Healthy Kids)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bedtijd kind (Healthy Kids artikel)
|
2 maanden
|
|
Gezinsmaaltijden: Maaltijden met kind eten (artikel Healthy Kids)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Maaltijden eten met kind (artikel Healthy Kids)
|
2 maanden
|
|
Inname via de voeding van kinderen (Healthy Kids-artikelen)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Inname via de voeding van kinderen (Healthy Kids-artikelen)
|
2 maanden
|
|
Dieetkwaliteit: variatie in de groente-inname van kinderen (vragenlijst My Veggies)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Variatie in de groente-inname van kinderen (vragenlijst My Veggies)
|
2 maanden
|
|
Vragenlijst Mijn kind tijdens de maaltijd
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Mijn Kind tijdens de maaltijd-vragenlijst meet voedingsgerelateerde opvoedingsstijlen.
|
2 maanden
|
|
Huisinventaris die eten en activiteit beschrijft (Home-IDEA2, voedselsectie)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Thuisinventaris die eten en activiteit beschrijft (Home-IDEA2, voedselsectie) meet de voedselomgeving thuis.
|
2 maanden
|
|
Frequentie van voorlezen aan kind
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Frequentie van voorlezen aan kind
|
2 maanden
|
|
Tijdsduur voorlezen aan kind
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Tijdsduur voorlezen aan kind
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Slaap-waakstoornissen
- Overgewicht
- Dyssomnieën
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas bij kinderen
- Slaaptekort
- Sedentair gedrag
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Nutritionele fysiologische fenomenen
- Spijsverteringssysteem fysiologische fenomenen
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Eten
- Kauwen
Andere studie-ID-nummers
- 93603
- 2017-68001-34846 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA NIFA)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .