- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06520072
Undersøgelse af mobilapps til førskoleforældre (MAPP). (MAPP)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobile Apps for Preschool Parents (MAPP) Undersøgelsen adresserer et vigtigt hul i den videnskabelige litteratur, som er behovet for at evaluere brugen af forældremålrettet, guidet målsætning til risikoreduktion af fedme blandt børn via en mobilapplikation, specifikt for forældre til børn i førskolealderen til tidlig indsats.
Fedme er en førende årsag til flere kroniske sygdomme, herunder 13 typer kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde og type II diabetes. Vigtige adfærdsdeterminanter for fedme er også uafhængige risikofaktorer for disse kroniske sygdomme, herunder usund kost, mangel på fysisk aktivitet og dårlig søvnkvalitet. Fedme hos børn øger risikoen for fedme hos voksne og tidlig indtræden af tilstande som forhøjet blodtryk, højt kolesteroltal, astma, søvnapnø og ledproblemer. Fedme hos børn påvirker uforholdsmæssigt børn med lavere socioøkonomisk status, racemæssige/etniske minoritetsgrupper og landdistrikter, hvilket forværrer og bidrager til sundhedsforskelle blandt fedme-relaterede sundhedstilstande. Børn i lavindkomstfamilier, der kvalificerer sig til indkomstbaserede offentlige hjælpeprogrammer, repræsenterer en befolkning, der er i høj risiko for fedme. Disse programmer omfatter kvinder, spædbørn og børn (WIC) Supplemental Nutrition Program; Head Start (førskolebørnscentre); Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP); Midlertidig bistand til trængende familier (TANF); og Medicaid.
Med opmærksomhedskontrolarmen vil MAPP-undersøgelsen også bidrage med værdifuld information om effektiviteten af at bruge en mobilapplikation med forældremålrettet, guidet målsætning til læsning til børn i førskolealderen. Tidligere undersøgelser har vist, at voksne, der læser for børn, er gavnligt for børns læring og udvikling.
Alle forældre/værger (både prøver og begge arme) vil blive bedt om at bruge de respektive apps i en 8-ugers interventionsperiode. Det primære resultat vil blive målt i Baseline Survey og en Follow Up Survey efter afslutning af den 8-ugers interventionsperiode. Efter gennemførelse af opfølgningsundersøgelsen vil forældre/værger få mulighed for at downloade og bruge den anden app, hvis de er interesserede (dvs. information om CHEW-appen til kontrolarmen og information om kontrol-appen til interventionen Arm). For både interventionsarmen og dem, der vælger at downloade CHEW-appen i kontrolarmen, vil brugen af CHEW-appen (dvs. appanalyse) blive sporet i op til 20 uger efter datoen for studietilmelding.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder/værge (18+ år) til en 2-5 årig
- Bor i USA
- Modtager tjenester hos partnerfællesskabsorganisation (kun organisationsprøve)
Ekskluderingskriterier:
- Ejer ikke iOS/Apple eller Android mobilenhed (telefon eller tablet)
- Har ikke internetadgang til mobilenheden (dataplan på enheden eller WiFi i hjemmet)
- Ikke i stand til at indlæse og få adgang til Intervention Arm eller Attention Control Arm-mobilappen på mobilenheden på tidspunktet for tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm: Ernæring og wellness app
Forældrene/værgerne i denne undersøgelsesarm vil bruge mobilappen Children Eating Well (CHEW) med fokus på børns og families ernæring og velvære i de første 8 uger af undersøgelsen.
Denne app er designet til at hjælpe forældre/værger til børn i førskolealderen med at forbedre ernæring, fysisk aktivitet, søvn, madning af børn ved måltider og relaterede wellness-emner.
|
Målbrugerne af CHEW-appen er forældre/værger til børn i førskolealderen. Formålet med CHEW-appen er at give forældre/værger nemme, praktiske måder at forbedre ernæring og velvære blandt deres børn i førskolealderen. Appen giver guidede målsætnings- og sporingsværktøjer. Forældre/værger sætter mål relateret til deres børn i førskolealderen med fokus på ernæring, fysisk aktivitet, søvnadfærd og forældrestil. Forældrene/værgene kan også sætte mål for sig selv for adfærd relateret til ernæring, fysisk aktivitet, søvn og stress. Appen har ikke funktioner, der er målrettet børn som brugere. CHEW-appen er udviklet af studieholdet og kan downloades til mobile enheder (telefoner eller tablets) uden omkostninger i Apple App Store (iOS/Apple) og Google Play Store (Android). Efter at have downloadet CHEW-appen, skal tilmeldte deltagere indtaste den adgangskode, som studieteamet har leveret, for at låse appen op og bruge den. |
|
Aktiv komparator: Opmærksomhed kontrolarm: Læse-app
Forældrene/værgene i denne undersøgelsesarm vil bruge Beanstack-mobilappen (eller Bookroo-appen som et alternativ) med fokus på forældre, der læser for deres børn i de første 8 uger af undersøgelsen.
Denne app kan hjælpe forældre/værger med at læse mere for deres førskolebørn (og andre børn), hvilket er godt for børns læring og udvikling.
|
Beanstack er en gratis kommercielt tilgængelig mobilapp, der giver målsætnings- og sporingsværktøjer svarende til CHEW-appen, men fokuseret på et andet emne, der specifikt opmuntrer forældre/værger til at læse for deres førskolebørn oftere. I tilfælde af at en forælder/værge ikke er i stand til at downloade Beanstack til deres mobile enhed, vil de som et backup-alternativ blive bedt om at bruge en lignende gratis kommercielt tilgængelig mobilapplikation kaldet Bookroo. Beanstack er tilgængelig for offentligheden til mobile enheder (telefoner eller tablets) uden omkostninger i Apple App Store (iOS/Apple) og Google Play Store (Android). Bookroo er en webbaseret applikation, som brugere får adgang til via den mobile enheds webbrowser og ser ud og fungerer som en almindelig mobilapplikation. Det burde fungere på enhver mobilenhed med en browser og data/wifi-adgang,
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunde børns fedmerisikoscore hos børn
Tidsramme: 2 måneder
|
Ved at bruge 19-elements Healthy Kids-skalaen kodes hvert element fra 1 til 5, hvor 1 er det mindst sunde og 5 er det mest sunde.
For at beregne risikoscore for fedme blandt børn summeres alle 19 punkter sammen, fra 19 til 95, med højere værdier, der afspejler et mere sundt eller positivt resultat.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns indtag af sukkersødede drikkevarer (varer til sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns indtag af sukkersødede drikkevarer (varer til sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Børns indtagelse af frugt og grøntsager (varer til sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns indtagelse af frugt og grøntsager (varer til sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Børns indtag af energitæt mad/drikkevarer (sunde børnevarer)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns indtag af energitæt mad/drikkevarer (sunde børnevarer)
|
2 måneder
|
|
Børns indtag af mejeri/calcium (sunde børnevarer)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns indtag af mejeri/calcium (sunde børnevarer)
|
2 måneder
|
|
Børns fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd (varer til sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns fysiske aktivitet og stillesiddende adfærd (varer til sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Søvn: Sengetid for børn (sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Sengetid for børn (sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Familiemåltider: Spise måltider med barnet (sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Spise måltider med barnet (sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Børns diætindtag (varer til sunde børn)
Tidsramme: 2 måneder
|
Børns diætindtag (varer til sunde børn)
|
2 måneder
|
|
Diætkvalitet: Variation af børns grøntsagsindtag (My Veggies spørgeskema)
Tidsramme: 2 måneder
|
Forskellige børns grøntsagsindtag (My Veggies spørgeskema)
|
2 måneder
|
|
My Child at Mealtime spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
|
My Child at Mealtime-spørgeskemaet måler madrelaterede forældrestile.
|
2 måneder
|
|
Hjemmeopgørelse, der beskriver spisning og aktivitet (Hjem-IDEA2, madafsnittet)
Tidsramme: 2 måneder
|
Hjemmeinventar, der beskriver spisning og aktivitet (Hjem-IDEA2, madafsnittet) måler hjemmets madmiljø.
|
2 måneder
|
|
Hyppighed af læsning for barnet
Tidsramme: 2 måneder
|
Hyppighed af læsning for barnet
|
2 måneder
|
|
Længde tid på at læse for barnet
Tidsramme: 2 måneder
|
Længde tid på at læse for barnet
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Overvægtig
- Dyssomnier
- Fedme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Pædiatrisk fedme
- Søvnmangel
- Stillesiddende adfærd
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Digestive system fysiologiske fænomener
- Fordøjelsessystem og orale fysiologiske fænomener
- Spise
- Mastik
Andre undersøgelses-id-numre
- 93603
- 2017-68001-34846 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, barndom
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig