- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06520072
미취학 아동 부모를 위한 모바일 앱(MAPP) 연구 (MAPP)
연구 개요
상세 설명
미취학 아동 부모를 위한 모바일 앱(MAPP) 연구는 과학 문헌의 중요한 격차를 다루고 있습니다. 즉, 모바일 애플리케이션을 통한 아동 비만 위험 감소를 위한 부모 대상 안내 목표 설정, 특히 저소득층 부모의 사용을 평가할 필요성이 있다는 것입니다. 조기 개입을 위한 미취학 아동.
비만은 13가지 유형의 암, 심장병, 뇌졸중, 제2형 당뇨병을 비롯한 여러 만성 질환의 주요 원인입니다. 비만의 주요 행동 결정 요인은 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 부족, 수면의 질 저하 등 만성 질환에 대한 독립적인 위험 요소이기도 합니다. 아동 비만은 성인 비만의 위험과 고혈압, 고콜레스테롤, 천식, 수면 무호흡증 및 관절 문제와 같은 질환의 조기 발병 위험을 증가시킵니다. 아동 비만은 사회 경제적 지위가 낮은 아동, 소수 인종/민족 집단, 농촌 지역에 불균형적으로 영향을 미쳐 비만 관련 건강 상태 간의 건강 격차를 악화시키고 기여합니다. 소득 기반 공공 지원 프로그램의 자격을 갖춘 저소득층 가정의 어린이는 비만 위험이 높은 집단을 나타냅니다. 이러한 프로그램에는 여성, 유아 및 아동(WIC) 보충 영양 프로그램; 헤드 스타트(유치원 보육 센터); 보충 영양 지원 프로그램(SNAP); 가난한 가족을 위한 임시 지원(TANF); 그리고 메디케이드.
주의 제어 팔을 통해 MAPP 연구는 미취학 아동의 독서를 위한 부모 대상 안내 목표 설정과 함께 모바일 애플리케이션 사용의 효율성에 대한 귀중한 정보도 제공할 것입니다. 이전 연구에서는 성인이 어린이에게 책을 읽어주는 것이 어린이 학습 및 발달에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
모든 부모/보호자(샘플과 양쪽 팔 모두)는 8주간의 개입 기간 동안 해당 앱을 사용하도록 요청받을 것입니다. 1차 결과는 8주간의 개입 기간을 마친 후 기본 설문조사와 후속 설문조사에서 측정됩니다. 후속 설문 조사가 완료된 후, 부모/보호자에게는 관심이 있는 경우 다른 앱을 다운로드하여 사용할 수 있는 옵션이 제공됩니다(예: Control Arm용 CHEW 앱에 대한 정보 및 중재용 Control 앱에 대한 정보). 팔). 중재군과 Control Arm에서 CHEW 앱을 다운로드하기로 선택한 사람들 모두에 대해 CHEW 앱(즉, 앱 분석) 사용은 연구 등록일로부터 최대 20주 동안 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~5세의 부모/보호자(18세 이상)
- 미국에서의 생활
- 파트너 커뮤니티 조직에서 서비스를 받습니다. (조직 샘플만 해당)
제외 기준:
- iOS/Apple 또는 Android 모바일 장치(휴대전화 또는 태블릿)를 소유하지 않습니다.
- 모바일 기기에서 인터넷에 접속할 수 없습니다(기기의 데이터 요금제 또는 가정 내 Wi-Fi).
- 등록 시 모바일 장치에서 Intervention Arm 또는 Attention Control Arm 모바일 앱을 성공적으로 로드하고 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm: 영양 및 웰니스 앱
본 연구 부문의 부모/보호자는 연구 첫 8주 동안 어린이와 가족의 영양 및 건강에 초점을 맞춘 Children Eating Well(CHEW) 모바일 앱을 사용하게 됩니다.
이 앱은 미취학 아동의 부모/보호자가 영양, 신체 활동, 수면, 식사 시간에 아이들에게 먹이기 및 관련 건강 주제를 개선하는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
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CHEW 앱의 대상 사용자는 미취학 아동의 부모/보호자입니다. CHEW 앱의 목적은 미취학 아동의 영양과 건강을 개선할 수 있는 쉽고 실용적인 방법을 부모/보호자에게 제공하는 것입니다. 이 앱은 안내된 목표 설정 및 추적 도구를 제공합니다. 부모/보호자는 영양, 신체 활동, 수면 행동 및 양육 스타일에 초점을 맞춰 미취학 아동과 관련된 목표를 설정합니다. 부모/보호자는 영양, 신체 활동, 수면, 스트레스와 관련된 행동에 대한 목표를 스스로 설정할 수도 있습니다. 해당 앱에는 어린이를 사용자로 삼는 기능이 없습니다. CHEW 앱은 연구진이 개발했으며 Apple App Store(iOS/Apple) 및 Google Play Store(Android)에서 무료로 모바일 장치(휴대폰 또는 태블릿)용으로 다운로드할 수 있습니다. CHEW 앱을 다운로드한 후, 등록된 참가자는 앱 잠금을 해제하고 사용하기 위해 연구팀이 제공한 액세스 코드를 입력해야 합니다. |
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활성 비교기: 주의 제어 암: 독서 앱
이 연구 부문의 부모/보호자는 연구 첫 8주 동안 부모가 자녀에게 책을 읽어주는 데 초점을 맞춘 Beanstack 모바일 앱(또는 대안으로 Bookroo 앱)을 사용할 것입니다.
이 앱은 부모/보호자가 미취학 아동(및 기타 어린이)에게 더 많은 책을 읽어주는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 아동 학습 및 발달에 좋습니다.
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Beanstack은 CHEW 앱과 유사한 목표 설정 및 추적 도구를 제공하지만 다른 주제에 중점을 두고 특히 부모/보호자가 미취학 아동에게 더 자주 책을 읽어주도록 권장하는 상용 무료 모바일 앱입니다. 부모/보호자가 모바일 장치에 Beanstack을 성공적으로 다운로드할 수 없는 경우, 백업 대안으로 Bookroo라는 유사한 무료 상용 모바일 애플리케이션을 사용하라는 요청을 받게 됩니다. Beanstack은 Apple App Store(iOS/Apple) 및 Google Play Store(Android)에서 모바일 장치(휴대폰 또는 태블릿)로 무료로 대중에게 제공됩니다. 북루는 사용자가 모바일 기기의 웹 브라우저를 통해 접속하는 웹 기반 애플리케이션으로, 일반 모바일 애플리케이션과 모양과 기능이 동일합니다. 브라우저와 데이터/와이파이 액세스가 가능한 모든 모바일 장치에서 작동해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 어린이 유년기 비만 위험 점수
기간: 2개월
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19개 항목 Healthy Kids 척도를 사용하여 각 항목은 1부터 5까지 코드화되며, 1은 건강에 가장 덜 건강하고 5는 가장 건강에 좋습니다.
아동 비만 위험 점수를 계산하기 위해 19개 항목을 모두 합산하여 19~95점 범위에 있으며, 값이 높을수록 더 건강하거나 긍정적인 결과를 나타냅니다.
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 가당음료 섭취 (헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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어린이의 가당음료 섭취 (헬시키즈 품목)
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2개월
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어린이 과일 및 채소 섭취 (헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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어린이 과일 및 채소 섭취 (헬시키즈 품목)
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2개월
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어린이 에너지밀도 식품/음료 섭취 (헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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어린이 에너지밀도 식품/음료 섭취 (헬시키즈 품목)
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2개월
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어린이 유제품/칼슘 섭취 (헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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어린이 유제품/칼슘 섭취 (헬시키즈 품목)
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2개월
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어린이 신체활동 및 좌식행동(Healthy Kids 품목)
기간: 2개월
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어린이 신체활동 및 좌식행동(Healthy Kids 품목)
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2개월
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수면 : 아이 취침시간 (헬시키즈 아이템)
기간: 2개월
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아이 취침시간 (헬시키즈 아이템)
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2개월
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가족식사 : 아이와 함께 식사하기 (헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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아이와 함께 식사하기 (헬시키즈 아이템)
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2개월
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어린이 섭취량(헬시키즈 품목)
기간: 2개월
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어린이 섭취량(헬시키즈 품목)
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2개월
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식단의 질: 다양한 어린이 야채 섭취(My Veggies 설문지)
기간: 2개월
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다양한 어린이 야채 섭취 (My Veggies 설문지)
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2개월
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식사 시간에 있는 우리 아이 설문지
기간: 2개월
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식사 시간에 있는 내 아이 설문지는 음식과 관련된 양육 스타일을 측정합니다.
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2개월
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식사와 활동을 설명하는 가정 목록(Home-IDEA2, 식품 섹션)
기간: 2개월
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식사와 활동을 설명하는 가정 목록(Home-IDEA2, 식품 섹션)은 가정의 음식 환경을 측정합니다.
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2개월
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아이에게 책을 읽어주는 빈도
기간: 2개월
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아이에게 책을 읽어주는 빈도
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2개월
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아이에게 책을 읽어주는 시간
기간: 2개월
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아이에게 책을 읽어주는 시간
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 93603
- 2017-68001-34846 (기타 보조금/기금 번호: USDA NIFA)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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