- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06520072
Mobilappar för förskoleföräldrar (MAPP) Studie (MAPP)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobilappar för förskoleföräldrar (MAPP)-studien tar upp en viktig lucka i den vetenskapliga litteraturen, som är behovet av att utvärdera användningen av föräldrariktade, vägledda målsättningar för att minska risken för barndomsfetma via en mobilapplikation, specifikt för föräldrar till barn i förskoleåldern för tidiga insatser.
Fetma är en ledande orsak till flera kroniska sjukdomar, inklusive 13 typer av cancer, hjärtsjukdomar, stroke och typ II-diabetes. Viktiga beteendemässiga bestämningsfaktorer för fetma är också oberoende riskfaktorer för dessa kroniska sjukdomar, inklusive ohälsosam kost, brist på fysisk aktivitet och dålig sömnkvalitet. Fetma hos barn ökar risken för fetma hos vuxna och tidig uppkomst av tillstånd som högt blodtryck, högt kolesterol, astma, sömnapné och ledproblem. Fetma hos barn drabbar oproportionerligt mycket barn med lägre socioekonomisk status, ras-/etniska minoritetsgrupper och landsbygdsområden, vilket förvärrar och bidrar till hälsoskillnader mellan fetmarelaterade hälsotillstånd. Barn i låginkomstfamiljer som kvalificerar sig för inkomstbaserade offentliga stödprogram representerar en befolkning som löper hög risk för fetma. Dessa program inkluderar det kompletterande näringsprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn (WIC); Head Start (förskolebarnvårdscentraler); programmet för kompletterande nutrition Assistance (SNAP); Tillfällig hjälp för behövande familjer (TANF); och Medicaid.
Med Attention Control Arm kommer MAPP-studien också att bidra med värdefull information om effektiviteten av att använda en mobilapplikation med föräldrariktad, guidad målsättning för läsning för barn i förskoleåldern. Tidigare studier har visat att vuxna som läser för barn är fördelaktigt för barns lärande och utveckling.
Alla föräldrar/vårdnadshavare (både prover och båda armarna) kommer att uppmanas att använda respektive appar under en 8-veckors interventionsperiod. Det primära resultatet kommer att mätas i baslinjeundersökningen och en uppföljningsundersökning efter att den 8 veckor långa interventionsperioden har slutförts. Efter att ha slutfört uppföljningsundersökningen kommer föräldrar/vårdnadshavare att ges möjlighet att ladda ner och använda den andra appen, om de är intresserade (dvs information om CHEW-appen för kontrollarmen och information om kontrollappen för interventionen Ärm). För både interventionsarmen och de som väljer att ladda ner CHEW-appen i kontrollarmen kommer användningen av CHEW-appen (d.v.s. appanalys) att spåras i upp till 20 veckor efter datumet för studieregistreringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder/vårdnadshavare (ålder 18+ år) till en 2-5 åring
- Bor i USA
- Får tjänster hos partnergemenskapsorganisation (endast organisationsexempel)
Exklusions kriterier:
- Äger inte iOS/Apple eller Android mobil enhet (telefon eller surfplatta)
- Har inte internetåtkomst för den mobila enheten (dataabonnemang på enheten eller WiFi i hemmet)
- Det går inte att ladda och komma åt mobilappen Intervention Arm eller Attention Control Arm på den mobila enheten vid tidpunkten för registreringen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm: Nutrition and wellness app
Föräldrarna/vårdnadshavarna i den här studiegruppen kommer att använda mobilappen Children Eating Well (CHEW) fokuserad på barns och familjens näring och välbefinnande under studiens första 8 veckor.
Denna app är utformad för att hjälpa föräldrar/vårdnadshavare till barn i förskoleåldern att förbättra kost, fysisk aktivitet, sömn, mata barn vid måltider och relaterade hälsoämnen.
|
Målanvändarna av CHEW-appen är föräldrar/vårdnadshavare till barn i förskoleåldern. Syftet med CHEW-appen är att ge föräldrar/vårdnadshavare enkla, praktiska sätt att förbättra kost och välbefinnande bland sina barn i förskoleåldern. Appen ger vägledda målsättnings- och spårningsverktyg. Föräldrar/vårdnadshavare sätter upp mål relaterade till sina barn i förskoleåldern med fokus på kost, fysisk aktivitet, sömnbeteenden och föräldrastilar. Föräldrarna/vårdnadshavarna kan också sätta upp mål för sig själva för beteenden relaterade till kost, fysisk aktivitet, sömn och stress. Appen har inga funktioner som riktar sig till barn som användare. CHEW-appen har utvecklats av studieteamet och kan laddas ner för mobila enheter (telefoner eller surfplattor) utan kostnad i Apple App Store (iOS/Apple) och Google Play Store (Android). Efter att ha laddat ner CHEW-appen måste inskrivna deltagare ange åtkomstkoden från studieteamet för att låsa upp appen och använda den. |
|
Aktiv komparator: Attention Control Arm: Läsapp
Föräldrarna/vårdnadshavarna som denna studiearm kommer att använda mobilappen Beanstack (eller Bookroo-appen, som ett alternativ) fokuserad på föräldrar som läser för sina barn under de första 8 veckorna av studien.
Den här appen kan hjälpa föräldrar/vårdnadshavare att läsa mer för sina förskolebarn (och andra barn), vilket är bra för barns lärande och utveckling.
|
Beanstack är en gratis kommersiellt tillgänglig mobilapp som tillhandahåller målsättnings- och spårningsverktyg som liknar CHEW-appen, men fokuserade på ett annat ämne, särskilt uppmuntrar föräldrar/vårdnadshavare att läsa för sina förskolebarn oftare. Om en förälder/vårdnadshavare inte lyckas ladda ner Beanstack till sin mobila enhet, kommer de att bli ombedda att använda en liknande gratis kommersiellt tillgänglig mobilapplikation som heter Bookroo. Beanstack är tillgängligt för allmänheten för mobila enheter (telefoner eller surfplattor) utan kostnad i Apple App Store (iOS/Apple) och Google Play Store (Android). Bookroo är en webbaserad applikation som användare kommer åt via den mobila enhetens webbläsare och ser ut och fungerar som en vanlig mobilapplikation. Det borde fungera på alla mobila enheter med en webbläsare och data/wifi-åtkomst,
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Healthy Kids barndomsfetma riskpoäng
Tidsram: 2 månader
|
Med hjälp av skalan Healthy Kids med 19 artiklar kodas varje objekt från 1 till 5, där 1 är det minst hälsosamma och 5 är det hälsosammaste.
För att beräkna riskpoängen för barndomsfetma, summeras alla 19 objekten, från 19 till 95, med högre värden som återspeglar ett mer hälsosamt eller positivt resultat.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns intag av sockersötade drycker (artiklar för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns intag av sockersötade drycker (artiklar för friska barn)
|
2 månader
|
|
Barns intag av frukt och grönsaker (föremål för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns intag av frukt och grönsaker (föremål för friska barn)
|
2 månader
|
|
Barns intag av energität mat/dryck (föremål för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns intag av energität mat/dryck (föremål för friska barn)
|
2 månader
|
|
Barns intag av mejeri/kalcium (föremål för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns intag av mejeri/kalcium (föremål för friska barn)
|
2 månader
|
|
Barns fysisk aktivitet och stillasittande beteende (föremål för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns fysisk aktivitet och stillasittande beteende (föremål för friska barn)
|
2 månader
|
|
Sömn: läggdags för barn (vara för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns läggdags (vara för friska barn)
|
2 månader
|
|
Familjemåltider: Äta måltider med barn (vara för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Äta måltider med barn (vara för friska barn)
|
2 månader
|
|
Barns kostintag (artiklar för friska barn)
Tidsram: 2 månader
|
Barns kostintag (artiklar för friska barn)
|
2 månader
|
|
Dietkvalitet: Olika intag av barns grönsaksintag (My Veggies frågeformulär)
Tidsram: 2 månader
|
Olika barngrönsaksintag (My Veggies-enkät)
|
2 månader
|
|
My Child at Mealtime frågeformulär
Tidsram: 2 månader
|
Enkäten My Child at Mealtime mäter matrelaterade föräldrastilar.
|
2 månader
|
|
Heminventering som beskriver ätande och aktivitet (Home-IDEA2, matsektion)
Tidsram: 2 månader
|
Heminventering som beskriver ätande och aktivitet (Home-IDEA2, matsektion) mäter matmiljön i hemmet.
|
2 månader
|
|
Läsningsfrekvens för barn
Tidsram: 2 månader
|
Läsningsfrekvens för barn
|
2 månader
|
|
Längd tid att läsa för barn
Tidsram: 2 månader
|
Längd tid att läsa för barn
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Vakna sömnstörningar
- Övervikt
- Dyssomni
- Fetma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Pediatrisk fetma
- Sömnbrist
- Stillasittande beteende
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Fysiologiska fenomen i matsmältningen
- Matsmältningssystem och orala fysiologiska fenomen
- Mat
- Mastication
Andra studie-ID-nummer
- 93603
- 2017-68001-34846 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA NIFA)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .