- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520072
Étude sur les applications mobiles pour les parents d'âge préscolaire (MAPP) (MAPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude MAPP (Mobile Apps for Preschool Parents) comble une lacune importante dans la littérature scientifique, à savoir la nécessité d'évaluer l'utilisation d'objectifs guidés et ciblés par les parents pour la réduction du risque d'obésité infantile via une application mobile, spécifiquement pour les parents de enfants d’âge préscolaire pour une intervention précoce.
L'obésité est l'une des principales causes de plusieurs maladies chroniques, notamment 13 types de cancer, les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète de type II. Les principaux déterminants comportementaux de l’obésité sont également des facteurs de risque indépendants de ces maladies chroniques, notamment une mauvaise alimentation, le manque d’activité physique et une mauvaise qualité de sommeil. L'obésité infantile augmente le risque d'obésité chez les adultes et l'apparition précoce de maladies telles que l'hypertension artérielle, l'hypercholestérolémie, l'asthme, l'apnée du sommeil et les problèmes articulaires. L'obésité infantile affecte de manière disproportionnée les enfants issus de statut socio-économique inférieur, les groupes minoritaires raciaux/ethniques et les zones rurales, exacerbant et contribuant ainsi aux disparités en matière de santé parmi les problèmes de santé liés à l'obésité. Les enfants des familles à faible revenu admissibles aux programmes d’aide publique basés sur le revenu représentent une population à haut risque d’obésité. Ces programmes comprennent le programme de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) ; Head Start (garderies préscolaires); le Programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) ; Assistance temporaire aux familles nécessiteuses (TANF) ; et Medicaid.
Avec l'Attention Control Arm, l'étude MAPP apportera également des informations précieuses sur l'efficacité de l'utilisation d'une application mobile avec une définition d'objectifs guidée et ciblée par les parents pour la lecture aux enfants d'âge préscolaire. Des études antérieures ont montré que les adultes lisant aux enfants sont bénéfiques pour l’apprentissage et le développement des enfants.
Tous les parents/tuteurs (les deux échantillons et les deux bras) seront invités à utiliser les applications respectives pendant une période d'intervention de 8 semaines. Le résultat principal sera mesuré dans le cadre de l'enquête de référence et d'une enquête de suivi après avoir terminé la période d'intervention de 8 semaines. Une fois l'enquête de suivi terminée, les parents/tuteurs auront la possibilité de télécharger et d'utiliser l'autre application, s'ils sont intéressés (c'est-à-dire des informations sur l'application CHEW pour le bras de contrôle et des informations sur l'application de contrôle pour l'intervention. Bras). Pour le bras d'intervention et ceux qui choisissent de télécharger l'application CHEW dans le bras de contrôle, l'utilisation de l'application CHEW (c'est-à-dire l'analyse de l'application) sera suivie jusqu'à 20 semaines après la date d'inscription à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parent/Tuteur (18 ans et plus) d'un enfant de 2 à 5 ans
- Vivre aux États-Unis
- Reçoit des services dans un organisme communautaire partenaire (échantillon d'organisme uniquement)
Critère d'exclusion:
- Ne possède pas d'appareil mobile iOS/Apple ou Android (téléphone ou tablette)
- N'a pas d'accès Internet pour l'appareil mobile (plan de données sur l'appareil ou WiFi à la maison)
- Impossible de charger et d'accéder avec succès à l'application mobile Intervention Arm ou Attention Control Arm sur l'appareil mobile au moment de l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention : Application de nutrition et de bien-être
Les parents/tuteurs de ce groupe d'étude utiliseront l'application mobile Children Eating Well (CHEW) axée sur la nutrition et le bien-être des enfants et de la famille pendant les 8 premières semaines de l'étude.
Cette application est conçue pour aider les parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire à améliorer la nutrition, l'activité physique, le sommeil, l'alimentation des enfants aux repas et les sujets de bien-être connexes.
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Les utilisateurs cibles de l'application CHEW sont les parents/tuteurs d'enfants d'âge préscolaire. Le but de l'application CHEW est de fournir aux parents/tuteurs des moyens simples et pratiques d'améliorer la nutrition et le bien-être de leurs enfants d'âge préscolaire. L'application fournit des outils guidés de définition d'objectifs et de suivi. Les parents/tuteurs fixent des objectifs liés à leurs enfants d'âge préscolaire axés sur la nutrition, l'activité physique, les comportements de sommeil et les styles parentaux. Les parents/tuteurs peuvent également se fixer des objectifs en matière de comportements liés à la nutrition, à l'activité physique, au sommeil et au stress. L'application ne dispose pas de fonctionnalités ciblant les enfants en tant qu'utilisateurs. L'application CHEW a été développée par l'équipe d'étude et peut être téléchargée gratuitement pour les appareils mobiles (téléphones ou tablettes) sur l'App Store d'Apple (iOS/Apple) et le Google Play Store (Android). Après avoir téléchargé l'application CHEW, les participants inscrits doivent saisir le code d'accès fourni par l'équipe d'étude afin de déverrouiller l'application et de l'utiliser. |
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Comparateur actif: Bras de contrôle de l'attention : application de lecture
Les parents/tuteurs de ce groupe d'étude utiliseront l'application mobile Beanstack (ou l'application Bookroo, comme alternative) axée sur les parents lisant à leurs enfants pendant les 8 premières semaines de l'étude.
Cette application peut aider les parents/tuteurs à lire davantage à leurs enfants d'âge préscolaire (et à d'autres enfants), ce qui est bon pour l'apprentissage et le développement des enfants.
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Beanstack est une application mobile gratuite disponible dans le commerce qui fournit des outils de définition d'objectifs et de suivi similaires à l'application CHEW, mais axée sur un sujet différent, encourageant spécifiquement les parents/tuteurs à lire plus fréquemment à leurs enfants d'âge préscolaire. Dans le cas où un parent/tuteur ne parvient pas à télécharger Beanstack sur son appareil mobile, il lui sera demandé, comme alternative de sauvegarde, d'utiliser une application mobile gratuite similaire disponible dans le commerce appelée Bookroo. Beanstack est disponible gratuitement au public pour les appareils mobiles (téléphones ou tablettes) dans l'Apple App Store (iOS/Apple) et le Google Play Store (Android). Bookroo est une application Web à laquelle les utilisateurs accèdent via le navigateur Web de l'appareil mobile et qui ressemble et fonctionne comme une application mobile classique. Il devrait fonctionner sur n'importe quel appareil mobile doté d'un navigateur et d'un accès aux données/wifi,
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de risque d’obésité chez les enfants en bonne santé
Délai: 2 mois
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À l’aide de l’échelle Healthy Kids de 19 éléments, chaque élément est codé de 1 à 5, 1 étant le moins sain et 5 le plus sain.
Pour calculer le score de risque d’obésité infantile, les 19 éléments sont additionnés, allant de 19 à 95, les valeurs plus élevées reflétant un résultat plus sain ou positif.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation par les enfants de boissons sucrées (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Consommation par les enfants de boissons sucrées (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Consommation de fruits et légumes par les enfants (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Consommation de fruits et légumes par les enfants (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Consommation par l'enfant d'aliments/boissons à forte densité énergétique (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Consommation par l'enfant d'aliments/boissons à forte densité énergétique (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Consommation de produits laitiers/calcium par l'enfant (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Consommation de produits laitiers/calcium par l'enfant (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Activité physique des enfants et comportement sédentaire (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Activité physique des enfants et comportement sédentaire (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Sommeil : heure du coucher de l'enfant (article Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Heure du coucher de l'enfant (article Healthy Kids)
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2 mois
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Repas en famille : Prendre des repas avec l'enfant (article Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Prendre des repas avec un enfant (article Healthy Kids)
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2 mois
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Apport alimentaire des enfants (articles Healthy Kids)
Délai: 2 mois
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Apport alimentaire des enfants (articles Healthy Kids)
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2 mois
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Qualité de l'alimentation : Variété des apports végétaux des enfants (questionnaire Mes Légumes)
Délai: 2 mois
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Variété de consommation de légumes chez l'enfant (questionnaire Mes Légumes)
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2 mois
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Questionnaire Mon enfant à l'heure des repas
Délai: 2 mois
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Le questionnaire My Child at Mealtime mesure les styles parentaux liés à l’alimentation.
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2 mois
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Inventaire de la maison décrivant l'alimentation et l'activité (Home-IDEA2, section alimentaire)
Délai: 2 mois
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L'inventaire de la maison décrivant l'alimentation et l'activité (Home-IDEA2, section alimentaire) mesure l'environnement alimentaire de la maison.
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2 mois
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Fréquence de lecture à l'enfant
Délai: 2 mois
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Fréquence de lecture à l'enfant
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2 mois
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Durée de lecture à l'enfant
Délai: 2 mois
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Durée de lecture à l'enfant
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- En surpoids
- Dyssomnies
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité pédiatrique
- Privation de sommeil
- Comportement sédentaire
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Phénomènes physiologiques nutritionnels
- Phénomènes physiologiques du système digestif
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Manger
- Mastication
Autres numéros d'identification d'étude
- 93603
- 2017-68001-34846 (Autre subvention/numéro de financement: USDA NIFA)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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