- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520072
Estudio de aplicaciones móviles para padres en edad preescolar (MAPP) (MAPP)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de aplicaciones móviles para padres de niños en edad preescolar (MAPP) aborda una brecha importante en la literatura científica, que es la necesidad de evaluar el uso de establecimiento de objetivos guiados y dirigidos a los padres para la reducción del riesgo de obesidad infantil a través de una aplicación móvil, específicamente para padres de niños. niños en edad preescolar para una intervención temprana.
La obesidad es una de las principales causas de múltiples enfermedades crónicas, incluidos 13 tipos de cáncer, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y diabetes tipo II. Los principales determinantes conductuales de la obesidad también son factores de riesgo independientes para estas enfermedades crónicas, incluida una dieta poco saludable, la falta de actividad física y la mala calidad del sueño. La obesidad infantil aumenta el riesgo de obesidad en adultos y la aparición temprana de afecciones como presión arterial alta, colesterol alto, asma, apnea del sueño y problemas en las articulaciones. La obesidad infantil afecta desproporcionadamente a niños de nivel socioeconómico más bajo, grupos minoritarios raciales/étnicos y áreas rurales, exacerbando y contribuyendo a las disparidades de salud entre las condiciones de salud relacionadas con la obesidad. Los niños de familias de bajos ingresos que califican para programas de asistencia pública basados en los ingresos representan una población con alto riesgo de obesidad. Estos programas incluyen el Programa de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC); Head Start (centros de cuidado infantil preescolar); el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP); Asistencia Temporal para Familias Necesitadas (TANF); y Medicaid.
Con el brazo de control de la atención, el estudio MAPP también aportará información valiosa sobre la eficacia del uso de una aplicación móvil con establecimiento de objetivos guiados y dirigidos a los padres para la lectura de niños en edad preescolar. Estudios anteriores han demostrado que leerles a los niños es beneficioso para el aprendizaje y el desarrollo de los niños.
A todos los padres/tutores (ambas muestras y ambos brazos) se les pedirá que utilicen las respectivas aplicaciones durante un período de intervención de 8 semanas. El resultado primario se medirá en la encuesta inicial y una encuesta de seguimiento después de completar el período de intervención de 8 semanas. Después de completar la Encuesta de seguimiento, los padres/tutores tendrán la opción de descargar y usar la otra aplicación, si están interesados (es decir, información sobre la aplicación CHEW para el Brazo de Control e información sobre la aplicación de Control para la Intervención). Brazo). Tanto para el grupo de intervención como para aquellos que opten por descargar la aplicación CHEW en el brazo de control, se realizará un seguimiento del uso de la aplicación CHEW (es decir, análisis de la aplicación) durante un máximo de 20 semanas después de la fecha de inscripción en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/tutor (mayor de 18 años) de un niño de 2 a 5 años
- Vivir en Estados Unidos
- Recibe servicios en una organización comunitaria asociada (solo muestra de organización)
Criterio de exclusión:
- No posee dispositivo móvil iOS/Apple o Android (teléfono o tableta)
- No tiene acceso a Internet para el dispositivo móvil (plan de datos en el dispositivo o WiFi en el hogar)
- No se puede cargar ni acceder correctamente a la aplicación móvil Intervention Arm o Attention Control Arm en el dispositivo móvil en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención: aplicación de nutrición y bienestar
Los padres/tutores de este grupo de estudio utilizarán la aplicación móvil Children Eating Well (CHEW) centrada en la nutrición y el bienestar de niños y familias durante las primeras 8 semanas del estudio.
Esta aplicación está diseñada para ayudar a los padres/tutores de niños en edad preescolar a mejorar la nutrición, la actividad física, el sueño, la alimentación de los niños a la hora de comer y temas de bienestar relacionados.
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Los usuarios objetivo de la aplicación CHEW son padres/tutores de niños en edad preescolar. El propósito de la aplicación CHEW es brindar a los padres/tutores formas sencillas y prácticas de mejorar la nutrición y el bienestar de sus hijos en edad preescolar. La aplicación proporciona herramientas guiadas de seguimiento y establecimiento de objetivos. Los padres/tutores establecen objetivos relacionados con sus hijos en edad preescolar centrados en la nutrición, la actividad física, las conductas de sueño y los estilos de crianza. Los padres/tutores también pueden fijarse objetivos de comportamiento relacionados con la nutrición, la actividad física, el sueño y el estrés. La aplicación no tiene funciones dirigidas a niños como usuarios. La aplicación CHEW fue desarrollada por el equipo del estudio y se puede descargar para dispositivos móviles (teléfonos o tabletas) sin costo en Apple App Store (iOS/Apple) y Google Play Store (Android). Después de descargar la aplicación CHEW, los participantes inscritos deben ingresar el código de acceso proporcionado por el equipo del estudio para desbloquear la aplicación y usarla. |
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Comparador activo: Aplicación Brazo de control de atención: lectura
Los padres/tutores de este grupo de estudio utilizarán la aplicación móvil Beanstack (o la aplicación Bookroo, como alternativa) centrada en que los padres les lean a sus hijos durante las primeras 8 semanas del estudio.
Esta aplicación puede ayudar a los padres/tutores a leer más a sus hijos en edad preescolar (y a otros niños), lo cual es bueno para el aprendizaje y el desarrollo infantil.
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Beanstack es una aplicación móvil gratuita disponible comercialmente que proporciona herramientas de seguimiento y establecimiento de objetivos similares a la aplicación CHEW, pero centrada en un tema diferente, animando específicamente a los padres/tutores a leerles a sus hijos en edad preescolar con más frecuencia. En el caso de que un padre/tutor no pueda descargar Beanstack correctamente en su dispositivo móvil, como alternativa de respaldo se le pedirá que utilice una aplicación móvil gratuita similar disponible comercialmente llamada Bookroo. Beanstack está disponible al público para dispositivos móviles (teléfonos o tabletas) sin costo en Apple App Store (iOS/Apple) y Google Play Store (Android). Bookroo es una aplicación basada en web a la que los usuarios acceden a través del navegador web del dispositivo móvil y se ve y funciona como una aplicación móvil normal. Debería funcionar en cualquier dispositivo móvil con navegador y acceso a datos/wifi.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de riesgo de obesidad infantil de Healthy Kids
Periodo de tiempo: 2 meses
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Utilizando la escala Healthy Kids de 19 ítems, cada ítem se codifica del 1 al 5, siendo 1 el menos saludable y 5 el más saludable.
Para calcular la puntuación de riesgo de obesidad infantil, se suman los 19 elementos, que van de 19 a 95, y los valores más altos reflejan un resultado más saludable o positivo.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo infantil de bebidas azucaradas (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Consumo infantil de bebidas azucaradas (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Ingesta infantil de frutas y verduras (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ingesta infantil de frutas y verduras (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Ingesta infantil de alimentos y bebidas ricos en energía (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ingesta infantil de alimentos y bebidas ricos en energía (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Ingesta infantil de lácteos/calcio (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ingesta infantil de lácteos/calcio (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Actividad física infantil y comportamiento sedentario (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Actividad física infantil y comportamiento sedentario (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Dormir: Hora de dormir del niño (artículo Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Hora de dormir del niño (artículo Healthy Kids)
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2 meses
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Comidas familiares: Comer con el niño (artículo Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Comer con el niño (artículo Healthy Kids)
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2 meses
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Ingesta dietética infantil (artículos Healthy Kids)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Ingesta dietética infantil (artículos Healthy Kids)
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2 meses
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Calidad de la dieta: Variedad de ingesta de verduras en los niños (cuestionario My Veggies)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Variedad de ingesta vegetal infantil (cuestionario My Veggies)
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2 meses
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Cuestionario Mi hijo a la hora de comer
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cuestionario My Child at Mealtime mide los estilos de crianza relacionados con la comida.
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2 meses
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Inventario del hogar que describe la alimentación y la actividad (Inicio-IDEA2, sección de alimentos)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Inventario del hogar que describe la alimentación y la actividad (Home-IDEA2, sección de alimentos) mide el entorno alimentario del hogar.
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2 meses
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Frecuencia de lectura al niño
Periodo de tiempo: 2 meses
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Frecuencia de lectura al niño
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2 meses
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Duración del tiempo leyéndole al niño
Periodo de tiempo: 2 meses
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Duración del tiempo leyéndole al niño
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela C Hull, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Exceso de peso
- Disomnias
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad Pediátrica
- La privación del sueño
- Comportamiento sedentario
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Sistema digestivo Fenómenos fisiológicos
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Comiendo
- Masticación
Otros números de identificación del estudio
- 93603
- 2017-68001-34846 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA NIFA)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .