心不全患者の疲労、運動能力、質に対するチャンチュアン気功の効果
2024年7月24日 更新者：Chia-Lin Hsieh
心不全患者の疲労、運動能力、生活の質に対するチャンチュアン気功の効果
この研究は、心不全患者の疲労、運動能力、生活の質、心臓機能に対するチャンチュアン気功の影響を調査することを目的としました。
この研究では、実験研究のために台湾北部の医療センターから72人の心不全患者を募集した。
参加者はランダムに2つのグループに分けられ、実験グループの患者には15分おきにチャンチュアン気功を1日2回受けさせ、対照グループには心不全患者の定期的なケアを受けさせた。
データは、ベースラインとして介入前と介入中 4、8、12 週間目に、Piper Fatigue Scale、6 分間の歩行テスト、およびミネソタ州心不全生活アンケートを使用して収集されました。
この研究を通じて、心不全患者の疲労、運動能力、生活の質の改善に対するチャンチュアン気功の効果を理解し、心臓病患者の治療とケアにさらなる選択肢と参考を提供できることが期待されます。将来心不全になる可能性があるため、将来の心不全治療を推奨します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Hsieh Chia Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳以上。
- 循環器専門医が臨床検査に基づいて心不全を診断します
- ニューヨーク心臓協会クラス II (NYHA II) に分類される心不全
- 左心室駆出量 <50% (HFmrEF および HFrEF)
- 医師の診断によると、運動は適切ではありません
- 明晰な意識とコミュニケーション能力
- 説明後、本研究への参加に同意し、同意書に署名していただきます。
除外基準:
- 腎不全は血液透析で治療される
- 重度の不整脈（第3度房室ブロック、頻繁な心室パルス、安静時130拍/分を超える心拍数など）
- 3か月以内に冠動脈インターベンション手術または心臓手術を受けようとしている
- 過去3か月以内に冠動脈インターベンション手術または心臓手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気功グループ
気功グループの患者には、1日2回、15分ごとにチャンチュアン気功が与えられた
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1日2回、15分ごと チャンチュアン気功
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介入なし：対照群
対照群は心不全患者の定期的なケアを受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国語版の Piper 疲労スケールを使用して疲労レベルを評価します。
時間枠：ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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中国語版のPiper疲労度スケールを使用してください。質問は全部で16問あります。
4 点のリッカート スケールに基づくと、最小スコアは 16 点、最大合計スコアは 64 点です。
スコアが高いほど疲労が深刻です。
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ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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6 分間の歩行距離 (6MWD) を使用して、患者の運動能力を評価します。
時間枠：ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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6 分間歩行距離 (6MWD) を使用して、患者が 30 メートル以上の地面を 6 分間直線で歩く距離を測定することにより、患者の運動耐性を評価します。
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ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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中国語版のミネソタ州心不全の生活の質を使用して、生活の質を評価します。
時間枠：ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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ミネソタ州心不全生活の質アンケートの中国語版を使用します。質問は全部で 21 問あり、0 から 5 までのスコアがあり、合計スコアは 105 です。
スコアが高いほど、病気が人生に与える影響はより深刻です。
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ベースラインとして介入前、および介入中の 4、8、12 週間目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心機能 - 左心室駆出量
時間枠：ベースラインとして介入前、および介入の 12 週間目をそれぞれ
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左心室駆出量は、医療記録を検討することによって収集されました。
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ベースラインとして介入前、および介入の 12 週間目をそれぞれ
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心機能 - 血清 NT - pro BNP 値
時間枠：ベースラインとして介入前、および介入の 12 週間目をそれぞれ
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血清 NT-pro BNP 値は、医療記録を検討することによって収集されました。
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ベースラインとして介入前、および介入の 12 週間目をそれぞれ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月16日
一次修了 (実際)
2023年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。