- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521281
Effekten af Chan-Chuang Qigong på træthed, træningskapacitet og kvalitet hos løftepatienter med hjertesvigt
24. juli 2024 opdateret af: Chia-Lin Hsieh
Effekten af Chan-Chuang Qigong på træthed, træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af Chan-Chuang Qigong på træthed, træningskapacitet, livskvalitet og hjertefunktion hos hjertesvigtpatienter.
Undersøgelsen rekrutterede 72 hjertesvigtpatienter fra et lægecenter i det nordlige Taiwan til en eksperimentel undersøgelse.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: patienter i forsøgsgruppen fik to gange dagligt, hvert 15. minut Chan-Chuang qigong, kontrolgruppen modtog den regelmæssige behandling af hjertesvigtpatienter.
Data blev indsamlet ved hjælp af Piper Fatigue Scale, en seks-minutters gangtest og Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen.
Det er håbet, at vi gennem denne undersøgelse kan forstå effekten af Chan-Chuang qigong på at forbedre træthed, træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt, og give et yderligere valg og reference til behandling og pleje af patienter med hjertesvigt svigt i fremtiden, og anbefale fremtidig behandling af hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 20 år.
- Kardiologisk speciallæge diagnosticerer hjertesvigt ud fra klinisk undersøgelse
- Hjertesvigt klassificeret som New York Heart Association klasse II (NYHA II)
- Venstre ventrikulær ejektionsvolumen <50 % (HFmrEF og HFrEF)
- Efter lægens vurdering er det ikke hensigtsmæssigt at dyrke motion
- Klar bevidsthed og evne til at kommunikere
- Accepter at deltage i denne undersøgelse efter forklaring og underskriv samtykkeformularen
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvigt behandlet med hæmodialyse
- Alvorlige arytmier, såsom tredjegrads atrioventrikulær blokering, hyppige ventrikulære pulser og hjerteslag større end 130 slag/min i hvile
- Skal til at gennemgå koronar interventionel kirurgi eller hjertekirurgi inden for 3 måneder
- Koronar interventionel kirurgi eller hjertekirurgi inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: qigong gruppe
Patienter i qigong-gruppen blev givet to gange dagligt hvert 15. minut Chan-Chuang qigong
|
To gange dagligt, hvert 15. minut Chan-Chuang qigong
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog den almindelige behandling af hjertesvigtpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug den kinesiske version af Piper træthedsskala til at vurdere træthedsniveauer.
Tidsramme: før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
Brug den kinesiske version af Piper fatigue scale.Der er 16 spørgsmål i alt.
Baseret på en 4-punkts Likert-skala er minimumsscore 16 point, og den maksimale samlede score er 64 point.
Jo højere score, jo mere alvorlig er trætheden.
|
før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
|
Brug seks minutters gåafstand (6MWD) til at vurdere patientens træningskapacitet.
Tidsramme: før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
Brug seks minutters gangdistance (6MWD) til at vurdere patientens træningstolerance ved at måle den afstand, patienten går i en lige linje på en overflade over 30 meter i 6 minutter.
|
før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
|
Brug den kinesiske version af Minnesota Heart Failure Quality of Life til at vurdere livskvalitet.
Tidsramme: før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
Brug den kinesiske version af Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire.Der er 21 spørgsmål i alt, scoret fra 0 til 5, med en samlet score på 105.
Jo højere score, jo mere alvorlig indvirkning af sygdommen på livet.
|
før interventionen som baseline og i 4., 8. og 12. uge under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefunktion-Venstre ventrikulære ejektionsvolumen
Tidsramme: før interventionen som baseline henholdsvis og den tolvte uge af interventionen
|
Venstre ventrikulær ejektionsvolumen blev opsamlet ved gennemgang af lægejournaler.
|
før interventionen som baseline henholdsvis og den tolvte uge af interventionen
|
|
hjertefunktion-Serum NT-pro BNP-værdier
Tidsramme: før interventionen som baseline henholdsvis og den tolvte uge af interventionen
|
Serum NT-pro BNP-værdier blev indsamlet ved gennemgang af lægejournaler.
|
før interventionen som baseline henholdsvis og den tolvte uge af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHGH-IRB(946)111-25
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .