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L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità dei pazienti con insufficienza cardiaca

24 luglio 2024 aggiornato da: Chia-Lin Hsieh

L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo studio mirava a indagare l'impatto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca. Lo studio ha reclutato 72 pazienti con insufficienza cardiaca da un centro medico nel nord di Taiwan per uno studio sperimentale. I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto due volte al giorno il qigong Chan-Chuang ogni 15 minuti, il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca. I dati sono stati raccolti utilizzando la Piper Fatigue Scale, un test del cammino di sei minuti e il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire prima dell'intervento come riferimento e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento. Si spera che attraverso questo studio si possa comprendere l'effetto del qigong Chan-Chuang sul miglioramento dell'affaticamento, della capacità di esercizio e della qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca e fornire un'ulteriore scelta e riferimento per il trattamento e la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. fallimento in futuro e raccomandare il trattamento futuro dell’insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Hsieh Chia Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. almeno 20 anni di età.
  2. Lo specialista in cardiologia diagnostica l'insufficienza cardiaca sulla base dell'esame clinico
  3. Insufficienza cardiaca classificata come classe II della New York Heart Association (NYHA II)
  4. Volume di eiezione ventricolare sinistro <50% (HFmrEF e HFrEF)
  5. Secondo la valutazione del medico non è opportuno fare attività fisica
  6. Coscienza chiara e capacità di comunicare
  7. Accettare di partecipare a questo studio dopo la spiegazione e firmare il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza renale trattata con emodialisi
  2. Aritmie gravi, come blocco atrioventricolare di terzo grado, polsi ventricolari frequenti e battiti cardiaci superiori a 130 battiti/min a riposo
  3. In procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico interventistico coronarico o a un intervento cardiaco entro 3 mesi
  4. Intervento chirurgico coronarico o intervento cardiaco negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo qigong
Ai pazienti del gruppo qigong è stato somministrato il qigong Chan-Chuang due volte al giorno, ogni 15 minuti
Due volte al giorno, ogni 15 minuti di qigong Chan-Chuang
Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper per valutare i livelli di fatica.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper. Ci sono 16 domande in totale. Basato su una scala Likert a quattro punti, il punteggio minimo è di 16 punti e il punteggio totale massimo è di 64 punti. Più alto è il punteggio, più grave è la fatica.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la capacità di esercizio del paziente.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la tolleranza all'esercizio fisico del paziente misurando la distanza percorsa dal paziente in linea retta su una superficie superiore a 30 metri per 6 minuti.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizzare la versione cinese del Minnesota Heart Failure Quality of Life per valutare la qualità della vita.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
Utilizza la versione cinese del questionario sulla qualità della vita dell'insufficienza cardiaca del Minnesota. Ci sono 21 domande in totale, con punteggio da 0 a 5, con un punteggio totale di 105. Più alto è il punteggio, più grave è l’impatto della malattia sulla vita.
prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cardiaca-Volume di eiezione ventricolare sinistro
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
Il volume di eiezione del ventricolo sinistro è stato raccolto esaminando le cartelle cliniche.
prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
funzione cardiaca-Siero NT-pro valori BNP
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
I valori sierici di NT-pro BNP sono stati raccolti esaminando le cartelle cliniche.
prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHGH-IRB(946)111-25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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