- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521281
L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità dei pazienti con insufficienza cardiaca
24 luglio 2024 aggiornato da: Chia-Lin Hsieh
L'effetto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca
Questo studio mirava a indagare l'impatto del Chan-Chuang Qigong sull'affaticamento, sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita e sulla funzione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Lo studio ha reclutato 72 pazienti con insufficienza cardiaca da un centro medico nel nord di Taiwan per uno studio sperimentale.
I partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: i pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto due volte al giorno il qigong Chan-Chuang ogni 15 minuti, il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca.
I dati sono stati raccolti utilizzando la Piper Fatigue Scale, un test del cammino di sei minuti e il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire prima dell'intervento come riferimento e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento.
Si spera che attraverso questo studio si possa comprendere l'effetto del qigong Chan-Chuang sul miglioramento dell'affaticamento, della capacità di esercizio e della qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca e fornire un'ulteriore scelta e riferimento per il trattamento e la cura dei pazienti con insufficienza cardiaca. fallimento in futuro e raccomandare il trattamento futuro dell’insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 20 anni di età.
- Lo specialista in cardiologia diagnostica l'insufficienza cardiaca sulla base dell'esame clinico
- Insufficienza cardiaca classificata come classe II della New York Heart Association (NYHA II)
- Volume di eiezione ventricolare sinistro <50% (HFmrEF e HFrEF)
- Secondo la valutazione del medico non è opportuno fare attività fisica
- Coscienza chiara e capacità di comunicare
- Accettare di partecipare a questo studio dopo la spiegazione e firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale trattata con emodialisi
- Aritmie gravi, come blocco atrioventricolare di terzo grado, polsi ventricolari frequenti e battiti cardiaci superiori a 130 battiti/min a riposo
- In procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico interventistico coronarico o a un intervento cardiaco entro 3 mesi
- Intervento chirurgico coronarico o intervento cardiaco negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo qigong
Ai pazienti del gruppo qigong è stato somministrato il qigong Chan-Chuang due volte al giorno, ogni 15 minuti
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Due volte al giorno, ogni 15 minuti di qigong Chan-Chuang
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Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha ricevuto cure regolari per i pazienti con insufficienza cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper per valutare i livelli di fatica.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Utilizza la versione cinese della scala di fatica Piper. Ci sono 16 domande in totale.
Basato su una scala Likert a quattro punti, il punteggio minimo è di 16 punti e il punteggio totale massimo è di 64 punti.
Più alto è il punteggio, più grave è la fatica.
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prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la capacità di esercizio del paziente.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Utilizzare la distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) per valutare la tolleranza all'esercizio fisico del paziente misurando la distanza percorsa dal paziente in linea retta su una superficie superiore a 30 metri per 6 minuti.
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prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Utilizzare la versione cinese del Minnesota Heart Failure Quality of Life per valutare la qualità della vita.
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Utilizza la versione cinese del questionario sulla qualità della vita dell'insufficienza cardiaca del Minnesota. Ci sono 21 domande in totale, con punteggio da 0 a 5, con un punteggio totale di 105.
Più alto è il punteggio, più grave è l’impatto della malattia sulla vita.
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prima dell'intervento come baseline e alla 4a, 8a e 12a settimana durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione cardiaca-Volume di eiezione ventricolare sinistro
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
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Il volume di eiezione del ventricolo sinistro è stato raccolto esaminando le cartelle cliniche.
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prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
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funzione cardiaca-Siero NT-pro valori BNP
Lasso di tempo: prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
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I valori sierici di NT-pro BNP sono stati raccolti esaminando le cartelle cliniche.
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prima dell'intervento come baseline e rispettivamente la dodicesima settimana di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHGH-IRB(946)111-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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