O efeito de Chan-Chuang Qigong na fadiga, capacidade de exercício e qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca
24 de julho de 2024 atualizado por: Chia-Lin Hsieh
O efeito do Chan-Chuang Qigong na fadiga, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do Chan-Chuang Qigong na fadiga, capacidade de exercício, qualidade de vida e função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca.
O estudo recrutou 72 pacientes com insuficiência cardíaca de um centro médico no norte de Taiwan para um estudo experimental.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: os pacientes do grupo experimental receberam duas vezes ao dia, a cada 15 minutos, Chan-Chuang qigong, o grupo controle recebeu cuidados regulares para pacientes com insuficiência cardíaca.
Os dados foram coletados usando a Escala de Fadiga de Piper, um teste de caminhada de seis minutos e o Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire antes da intervenção como linha de base, e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção.
Espera-se que através deste estudo possamos compreender o efeito do qigong Chan-Chuang na melhoria da fadiga, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com insuficiência cardíaca, e fornecer uma escolha adicional e referência para o tratamento e cuidado de pacientes com insuficiência cardíaca. insuficiência cardíaca no futuro e recomendar tratamento futuro da insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 20 anos de idade.
- Especialista em cardiologia diagnostica insuficiência cardíaca com base em exame clínico
- Insuficiência cardíaca classificada como classe II da New York Heart Association (NYHA II)
- Volume de ejeção do ventrículo esquerdo <50% (ICFEi e ICFEr)
- Segundo avaliação do médico, não é adequado praticar exercícios
- Consciência clara e capacidade de comunicação
- Concordar em participar deste estudo após explicação e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal tratada com hemodiálise
- Arritmias graves, como bloqueio atrioventricular de terceiro grau, pulsos ventriculares frequentes e batimentos cardíacos superiores a 130 batimentos/min em repouso
- Prestes a se submeter a cirurgia intervencionista coronária ou cirurgia cardíaca dentro de 3 meses
- Cirurgia intervencionista coronária ou cirurgia cardíaca nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de qigong
Os pacientes do grupo de qigong receberam duas vezes ao dia, a cada 15 minutos Chan-Chuang qigong
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Duas vezes ao dia, a cada 15 minutos Chan-Chuang qigong
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Sem intervenção: grupo de controle
o grupo controle recebeu cuidados regulares para pacientes com insuficiência cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Use a versão chinesa da escala de fadiga Piper para avaliar os níveis de fadiga.
Prazo: antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Use a versão chinesa da escala de fadiga Piper. Há 16 questões no total.
Com base em uma escala Likert de quatro pontos, a pontuação mínima é de 16 pontos e a pontuação total máxima é de 64 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o cansaço.
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antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Use a distância de caminhada de seis minutos (DTC6) para avaliar a capacidade de exercício do paciente.
Prazo: antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Use a distância de caminhada de seis minutos (TC6) para avaliar a tolerância ao exercício do paciente medindo a distância que o paciente caminha em linha reta em uma superfície acima de 30 metros por 6 minutos.
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antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Use a versão chinesa do Minnesota Heart Failure Quality of Life para avaliar a qualidade de vida.
Prazo: antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Use a versão chinesa do Questionário de Qualidade de Vida em Insuficiência Cardíaca de Minnesota.São 21 questões no total, pontuadas de 0 a 5, com pontuação total de 105.
Quanto maior a pontuação, mais grave é o impacto da doença na vida.
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antes da intervenção como linha de base e na 4ª, 8ª e 12ª semanas durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função cardíaca - volume de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: antes da intervenção como linha de base e na décima segunda semana de intervenção, respectivamente
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O volume de ejeção do ventrículo esquerdo foi coletado por meio da revisão de prontuários médicos.
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antes da intervenção como linha de base e na décima segunda semana de intervenção, respectivamente
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função cardíaca - valores séricos de NT-pro BNP
Prazo: antes da intervenção como linha de base e na décima segunda semana de intervenção, respectivamente
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Os valores séricos de NT-pro BNP foram coletados por meio de revisão de prontuários médicos.
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antes da intervenção como linha de base e na décima segunda semana de intervenção, respectivamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHGH-IRB（946）111-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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