Chan-Chuang Qigongin vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden väsymykseen, harjoituskykyyn ja laatuun
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Chia-Lin Hsieh
Chan-Chuang Qigongin vaikutus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden väsymykseen, harjoituskykyyn ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Chan-Chuang Qigongin vaikutusta väsymykseen, liikuntakykyyn, elämänlaatuun ja sydämen toimintaan sydämen vajaatoimintapotilailla.
Tutkimukseen värvättiin kokeelliseen tutkimukseen 72 sydämen vajaatoimintapotilasta Pohjois-Taiwanin lääketieteellisestä keskuksesta.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmän potilaille annettiin kahdesti päivässä, 15 minuutin välein Chan-Chuang qigong, kontrolliryhmä sai säännöllistä hoitoa sydämen vajaatoimintapotilaille.
Tiedot kerättiin käyttämällä Piper Fatigue Scalea, kuuden minuutin kävelytestiä ja Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana.
Toivomme, että tämän tutkimuksen avulla voimme ymmärtää Chan-Chuang qigongin vaikutuksen sydämen vajaatoimintapotilaiden väsymyksen, liikuntakyvyn ja elämänlaadun parantamiseen sekä tarjota lisävaihtoehtoa ja referenssiä sydänpotilaiden hoitoon ja hoitoon. ja suositella sydämen vajaatoiminnan tulevaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 20 vuoden ikää.
- Kardiologi diagnosoi sydämen vajaatoiminnan kliinisen tutkimuksen perusteella
- Sydämen vajaatoiminta luokiteltu New York Heart Associationin luokkaan II (NYHA II)
- Vasemman kammion ejektiotilavuus <50 % (HFmrEF ja HFrEF)
- Lääkärin arvion mukaan kuntoilu ei ole tarkoituksenmukaista
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen selityksen jälkeen ja allekirjoita suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysillä hoidettu munuaisten vajaatoiminta
- Vaikeat rytmihäiriöt, kuten kolmannen asteen eteiskammiokatkos, tiheä kammiopulssi ja yli 130 lyöntiä/min levossa oleva sydämenlyönti
- Sepelvaltimon interventioleikkaukseen tai sydänleikkaukseen 3 kuukauden sisällä
- Sepelvaltimon interventioleikkaus tai sydänleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: qigong-ryhmä
Qigong-ryhmän potilaille annettiin Chan-Chuang qigong kahdesti päivässä 15 minuutin välein
|
Kahdesti päivässä, 15 minuutin välein Chan-Chuang qigong
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai säännöllistä hoitoa sydämen vajaatoimintapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä Piperin väsymisasteikon kiinalaista versiota väsymyksen arvioimiseen.
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
Käytä Piperin väsymisasteikon kiinalaista versiota. Kysymyksiä on yhteensä 16.
Nelipisteisen Likert-asteikon perusteella vähimmäispistemäärä on 16 pistettä ja enimmäispistemäärä on 64 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi väsymys.
|
ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
|
Käytä kuuden minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) potilaan harjoituskyvyn arvioimiseen.
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
Käytä kuuden minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) arvioidaksesi potilaan rasitussietokykyä mittaamalla matkan, jonka potilas kävelee suorassa linjassa yli 30 metrin pinnalla 6 minuutin ajan.
|
ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
|
Käytä Minnesota Heart Failure Life Quality of Lifen kiinalaista versiota elämänlaadun arvioimiseen.
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
Käytä Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire -kyselyn kiinankielistä versiota. Kysymyksiä on yhteensä 21, pisteet 0–5 ja kokonaispistemäärä 105.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi sairauden vaikutus elämään.
|
ennen interventiota lähtötilanteena ja 4., 8. ja 12. viikolla intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen toiminta - vasemman kammion ejektiotilavuus
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena ja kahdestoista interventioviikkona
|
Vasemman kammion ejektiotilavuus kerättiin tarkastelemalla potilastietoja.
|
ennen interventiota lähtötilanteena ja kahdestoista interventioviikkona
|
|
sydämen toiminta-Seerumin NT-pro BNP-arvot
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteena ja kahdestoista interventioviikkona
|
Seerumin NT-pro BNP-arvot kerättiin tarkastelemalla potilastietoja.
|
ennen interventiota lähtötilanteena ja kahdestoista interventioviikkona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHGH-IRB（946）111-25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .