Vliv chan-chuang qigongu na únavu, kapacitu cvičení a kvalitu pacientů se srdečním selháním
24. července 2024 aktualizováno: Chia-Lin Hsieh
Vliv čchi-kung-čchang-kungu na únavu, výkon a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv Chan-Chuang Qigong na únavu, výkon, kvalitu života a srdeční funkci u pacientů se srdečním selháním.
Studie přijala 72 pacientů se srdečním selháním z lékařského centra na severním Tchaj-wanu pro experimentální studii.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: pacientům v experimentální skupině byl podáván dvakrát denně, každých 15 minut Chan-Chuang qigong, kontrolní skupina dostávala pravidelnou péči o pacienty se srdečním selháním.
Data byla shromážděna pomocí Piper Fatigue Scale, šestiminutového testu chůze, a dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire před intervencí jako výchozí hodnoty a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence.
Doufáme, že prostřednictvím této studie dokážeme porozumět účinku Chan-Chuang qigongu na zlepšení únavy, cvičební kapacity a kvality života u pacientů se srdečním selháním a poskytnout další volbu a doporučení pro léčbu a péči o pacienty se srdečním selháním. selhání v budoucnu a doporučit budoucí léčbu srdečního selhání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 20 let věku.
- Kardiolog diagnostikuje srdeční selhání na základě klinického vyšetření
- Srdeční selhání klasifikované jako New York Heart Association třídy II (NYHA II)
- Ejekční objem levé komory <50 % (HFmrEF a HFrEF)
- Dle posouzení lékaře není vhodné cvičit
- Jasné vědomí a schopnost komunikace
- Po vysvětlení souhlasíte s účastí v této studii a podepíšete formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Renální selhání léčené hemodialýzou
- Závažné arytmie, jako je atrioventrikulární blok třetího stupně, časté komorové pulsy a srdeční tep vyšší než 130 tepů/min v klidu
- Chystáte se do 3 měsíců podstoupit koronární intervenční operaci nebo operaci srdce
- Koronární intervenční operace nebo kardiochirurgie v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina qigong
Pacientům ve skupině qigong byl podáván dvakrát denně, každých 15 minut, qigong Chan-Chuang
|
Dvakrát denně, každých 15 minut Chan-Chuang qigong
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala pravidelnou péči o pacienty se srdečním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení úrovně únavy použijte čínskou verzi Piperovy stupnice únavy.
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
Použijte čínskou verzi Piperovy stupnice únavy. Celkem je zde 16 otázek.
Na základě čtyřbodové Likertovy škály je minimální skóre 16 bodů a maximální celkové skóre je 64 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vážnější únava.
|
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
|
K posouzení zátěžové kapacity pacienta použijte vzdálenost šesti minut chůze (6MWD).
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
Použijte vzdálenost šesti minut chůze (6MWD) k posouzení pacientovy tolerance zátěže měřením vzdálenosti, kterou pacient ujde po přímce na povrchu nad 30 metrů po dobu 6 minut.
|
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
|
K posouzení kvality života použijte čínskou verzi Minnesota Heart Failure Quality of Life.
Časové okno: před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
Použijte čínskou verzi dotazníku kvality života o srdečním selhání v Minnesotě. Celkem je k dispozici 21 otázek s hodnocením od 0 do 5, s celkovým skóre 105.
Čím vyšší skóre, tím závažnější dopad onemocnění na život.
|
před intervencí jako výchozí a ve 4., 8. a 12. týdnu během intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční funkce – ejekční objem levé komory
Časové okno: před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
|
Ejekční objem levé komory byl shromážděn kontrolou lékařských záznamů.
|
před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
|
|
srdeční funkce-Hodnoty NT-pro BNP v séru
Časové okno: před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
|
Hodnoty NT-pro BNP v séru byly shromážděny přezkoumáním lékařských záznamů.
|
před intervencí jako výchozí, respektive dvanáctý týden intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHGH-IRB（946）111-25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .