- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521281
Die Wirkung von Chan-Chuang Qigong auf Müdigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz
24. Juli 2024 aktualisiert von: Chia-Lin Hsieh
Die Wirkung von Chan-Chuang Qigong auf Müdigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Chan-Chuang Qigong auf Müdigkeit, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Herzfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu untersuchen.
Für die Studie wurden 72 Patienten mit Herzinsuffizienz aus einem medizinischen Zentrum im Norden Taiwans für eine experimentelle Studie rekrutiert.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten zweimal täglich alle 15 Minuten Chan-Chuang-Qigong, die Kontrollgruppe erhielt die regelmäßige Betreuung von Patienten mit Herzinsuffizienz.
Die Daten wurden unter Verwendung der Piper Fatigue Scale, eines sechsminütigen Gehtests und des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vor der Intervention als Basis sowie in der 4., 8. und 12. Woche während der Intervention gesammelt.
Wir hoffen, dass wir durch diese Studie die Wirkung von Chan-Chuang Qigong auf die Verbesserung von Müdigkeit, körperlicher Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz verstehen und eine zusätzliche Auswahl und Referenz für die Behandlung und Pflege von Patienten mit Herzinsuffizienz bieten können Herzinsuffizienz in der Zukunft und empfehlen die zukünftige Behandlung von Herzinsuffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 20 Jahre alt.
- Ein Kardiologe diagnostiziert eine Herzinsuffizienz anhand einer klinischen Untersuchung
- Herzinsuffizienz, klassifiziert als Klasse II der New York Heart Association (NYHA II)
- Linksventrikuläres Ejektionsvolumen <50 % (HFmrEF und HFrEF)
- Nach Einschätzung des Arztes ist es nicht angebracht, Sport zu treiben
- Klares Bewusstsein und Kommunikationsfähigkeit
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie nach Erklärung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung zu
Ausschlusskriterien:
- Mit Hämodialyse behandeltes Nierenversagen
- Schwere Arrhythmien, wie ein atrioventrikulärer Block dritten Grades, häufige ventrikuläre Pulse und Herzschläge von mehr als 130 Schlägen/Minute in Ruhe
- Steht innerhalb von 3 Monaten vor einer koronaren Intervention oder Herzoperation
- Koronarinterventionelle Operation oder Herzoperation in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Qigong-Gruppe
Den Patienten der Qigong-Gruppe wurde zweimal täglich alle 15 Minuten Chan-Chuang-Qigong verabreicht
|
Zweimal täglich, alle 15 Minuten Chan-Chuang Qigong
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die reguläre Betreuung von Patienten mit Herzinsuffizienz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwenden Sie die chinesische Version der Piper-Ermüdungsskala, um den Ermüdungsgrad zu beurteilen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
Verwenden Sie die chinesische Version der Piper-Ermüdungsskala. Insgesamt gibt es 16 Fragen.
Basierend auf einer vierstufigen Likert-Skala beträgt die Mindestpunktzahl 16 Punkte und die maximale Gesamtpunktzahl 64 Punkte.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Müdigkeit.
|
vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
|
Verwenden Sie die Sechs-Minuten-Gehstrecke (6MWD), um die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten zu beurteilen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
Verwenden Sie die Sechs-Minuten-Gehdistanz (6MWD), um die Belastungstoleranz des Patienten zu beurteilen, indem Sie die Distanz messen, die der Patient 6 Minuten lang in einer geraden Linie auf einer Oberfläche über 30 Metern geht.
|
vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
|
Verwenden Sie die chinesische Version des Minnesota Heart Failure Quality of Life, um die Lebensqualität zu beurteilen.
Zeitfenster: vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
Verwenden Sie die chinesische Version des Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire. Es gibt insgesamt 21 Fragen mit einer Bewertung von 0 bis 5 und einer Gesamtpunktzahl von 105.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Auswirkungen der Krankheit auf das Leben.
|
vor dem Eingriff als Basiswert und in der 4., 8. und 12. Woche während des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfunktion – linksventrikuläres Auswurfvolumen
Zeitfenster: vor der Intervention als Basiswert bzw. in der zwölften Interventionswoche
|
Das linksventrikuläre Auswurfvolumen wurde durch Durchsicht der Krankenakten erfasst.
|
vor der Intervention als Basiswert bzw. in der zwölften Interventionswoche
|
|
Herzfunktions-Serum NT-pro BNP-Werte
Zeitfenster: vor der Intervention als Basiswert bzw. in der zwölften Interventionswoche
|
Die Serum-NT-pro-BNP-Werte wurden durch Durchsicht medizinischer Unterlagen erfasst.
|
vor der Intervention als Basiswert bzw. in der zwölften Interventionswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHGH-IRB(946)111-25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .