El efecto del Chan-Chuang Qigong sobre la fatiga, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca
24 de julio de 2024 actualizado por: Chia-Lin Hsieh
El efecto del Chan-Chuang Qigong sobre la fatiga, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca
Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de Chan-Chuang Qigong sobre la fatiga, la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y la función cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca.
El estudio reclutó a 72 pacientes con insuficiencia cardíaca de un centro médico en el norte de Taiwán para un estudio experimental.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: los pacientes del grupo experimental recibieron dos veces al día, cada 15 minutos Chan-Chuang qigong, el grupo de control recibió la atención habitual para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los datos se recopilaron utilizando la Escala de fatiga de Piper, una prueba de caminata de seis minutos y el Cuestionario de Minnesota Living with Heart Failure antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención.
Se espera que a través de este estudio podamos comprender el efecto del qigong Chan-Chuang en la mejora de la fatiga, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca, y proporcionar una opción y referencia adicional para el tratamiento y la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca. insuficiencia cardíaca en el futuro y recomendar el tratamiento futuro de la insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Hsieh Chia Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 20 años de edad.
- Especialista en cardiología diagnostica insuficiencia cardíaca basándose en examen clínico
- Insuficiencia cardíaca clasificada como clase II de la New York Heart Association (NYHA II)
- Volumen de eyección del ventrículo izquierdo <50% (HFmrEF y HFrEF)
- Según valoración del médico no es adecuado hacer ejercicio
- Conciencia clara y capacidad de comunicarse.
- Aceptar participar en este estudio después de la explicación y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal tratada con hemodiálisis
- Arritmias graves, como bloqueo auriculoventricular de tercer grado, pulsos ventriculares frecuentes y latidos cardíacos superiores a 130 latidos/min en reposo.
- A punto de someterse a una cirugía intervencionista coronaria o una cirugía cardíaca dentro de los 3 meses
- Cirugía intervencionista coronaria o cirugía cardíaca en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de qigong
A los pacientes del grupo de qigong se les administró qigong Chan-Chuang dos veces al día, cada 15 minutos.
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Dos veces al día, cada 15 minutos Chan-Chuang qigong
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibió la atención habitual para pacientes con insuficiencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilice la versión china de la escala de fatiga de Piper para evaluar los niveles de fatiga.
Periodo de tiempo: antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Utilice la versión china de la escala de fatiga de Piper. Hay 16 preguntas en total.
Basado en una escala Likert de cuatro puntos, la puntuación mínima es de 16 puntos y la puntuación máxima total es de 64 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la fatiga.
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antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Utilice la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) para evaluar la capacidad de ejercicio del paciente.
Periodo de tiempo: antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Utilice la distancia de caminata de seis minutos (6MWD) para evaluar la tolerancia al ejercicio del paciente midiendo la distancia que camina en línea recta sobre una superficie de más de 30 metros durante 6 minutos.
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antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Utilice la versión china de Minnesota Heart Failure Quality of Life para evaluar la calidad de vida.
Periodo de tiempo: antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Utilice la versión china del Cuestionario de calidad de vida sobre insuficiencia cardíaca de Minnesota. Hay 21 preguntas en total, puntuadas de 0 a 5, con una puntuación total de 105.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el impacto de la enfermedad en la vida.
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antes de la intervención como punto de referencia, y en las semanas 4, 8 y 12 durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardíaca: volumen de eyección del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: antes de la intervención como punto de referencia, y la duodécima semana de intervención respectivamente
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El volumen de eyección del ventrículo izquierdo se recopiló mediante la revisión de registros médicos.
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antes de la intervención como punto de referencia, y la duodécima semana de intervención respectivamente
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función cardíaca-Valores séricos NT-pro BNP
Periodo de tiempo: antes de la intervención como punto de referencia, y la duodécima semana de intervención respectivamente
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Los valores séricos de NT-pro BNP se recogieron mediante la revisión de registros médicos.
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antes de la intervención como punto de referencia, y la duodécima semana de intervención respectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHGH-IRB（946）111-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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