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- 임상시험 NCT06521281
찬추앙 기공이 심부전 환자의 피로, 운동 능력 및 질에 미치는 영향
2024년 7월 24일 업데이트: Chia-Lin Hsieh
심부전 환자의 피로, 운동 능력 및 삶의 질에 대한 찬추앙 기공의 영향
본 연구는 심부전 환자의 피로, 운동능력, 삶의 질, 심장 기능에 대한 찬장기공의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에서는 실험적 연구를 위해 대만 북부의 한 의료 센터에서 심부전 환자 72명을 모집했습니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 실험 그룹의 환자는 하루에 두 번, 매 15분마다 Chan-Chuang 기공을 제공받았고, 대조군은 심부전 환자를 위한 정기적인 치료를 받았습니다.
중재 전과 중재 중 4주, 8주, 12주차에 Piper Fatigue Scale, 6분간 걷기 테스트, Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire를 기준으로 데이터를 수집했습니다.
본 연구를 통해 심부전 환자의 피로, 운동능력 및 삶의 질 개선에 대한 찬장기공의 효과를 이해하고, 심장질환 환자의 치료 및 관리에 추가적인 선택과 참고자료를 제공할 수 있기를 기대한다. 심부전에 대한 향후 치료를 권장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Hsieh Chia Lin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 20세.
- 심장내과 전문의가 임상검사를 통해 심부전 진단
- 뉴욕 심장 협회 클래스 II(NYHA II)로 분류된 심부전
- 좌심실 박출량 <50%(HFmrEF 및 HFrEF)
- 의사의 평가에 따르면 운동은 적절하지 않습니다.
- 명확한 의식과 의사소통 능력
- 설명 후 본 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 혈액투석으로 신부전 치료
- 3도 방실 차단, 잦은 심실 맥박 및 휴식 시 심장 박동이 분당 130회를 초과하는 등 심각한 부정맥
- 3개월 이내에 관상동맥중재수술 또는 심장수술을 받을 예정
- 지난 3개월 이내에 관상동맥중재수술 또는 심장수술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기공 그룹
기공 그룹의 환자에게는 매일 2회, 매 15분마다 Chan-Chuang 기공이 주어졌습니다.
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하루에 두 번, 매 15분마다 Chan-Chuang 기공
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간섭 없음: 대조군
대조군은 심부전 환자에 대한 정기적인 진료를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 수준을 평가하려면 중국어 버전의 Piper 피로 척도를 사용하십시오.
기간: 중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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파이퍼 피로 척도의 중국어 버전을 사용하세요. 총 16개의 질문이 있습니다.
4점 리커트 척도 기준으로 최소점수는 16점, 최대점수는 64점입니다.
점수가 높을수록 피로도가 더 심각한 것입니다.
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중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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6분 도보 거리(6MWD)를 사용하여 환자의 운동 능력을 평가합니다.
기간: 중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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6분 걷기 거리(6MWD)를 사용하여 환자가 6분 동안 30미터 이상의 표면에서 직선으로 걷는 거리를 측정하여 환자의 운동 내성을 평가합니다.
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중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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삶의 질을 평가하려면 미네소타 심부전 삶의 질의 중국어 버전을 사용하세요.
기간: 중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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미네소타 심부전 삶의 질 설문지 중국어 버전을 사용하세요. 총 21개의 질문이 있으며 0~5점, 총점은 105점입니다.
점수가 높을수록 질병이 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다.
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중재 전을 기준으로 하고, 중재 중 4주, 8주, 12주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능 - 좌심실 박출량
기간: 기준선으로 개입 전, 개입 12주차에 각각 적용
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의료 기록을 검토하여 좌심실 박출량을 수집했습니다.
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기준선으로 개입 전, 개입 12주차에 각각 적용
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심장 기능-혈청 NT-pro BNP 값
기간: 기준선으로 개입 전, 개입 12주차에 각각 적용
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혈청 NT-pro BNP 값은 의료 기록을 검토하여 수집되었습니다.
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기준선으로 개입 전, 개입 12주차에 각각 적용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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