- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521281
Effekten av Chan-Chuang Qigong på tretthet, treningskapasitet og kvalitet hos pasienter med hjertesvikt
24. juli 2024 oppdatert av: Chia-Lin Hsieh
Effekten av Chan-Chuang Qigong på tretthet, treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt
Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av Chan-Chuang Qigong på tretthet, treningskapasitet, livskvalitet og hjertefunksjon hos hjertesviktpasienter.
Studien rekrutterte 72 hjertesviktpasienter fra et medisinsk senter i Nord-Taiwan til en eksperimentell studie.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: pasienter i eksperimentell gruppe ble gitt to ganger daglig, hvert 15. minutt Chan-Chuang qigong, kontrollgruppen fikk vanlig omsorg for pasienter med hjertesvikt.
Data ble samlet inn ved hjelp av Piper Fatigue Scale, en seks-minutters gangtest, og Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen.
Det er å håpe at vi gjennom denne studien kan forstå effekten av Chan-Chuang qigong på å forbedre tretthet, treningskapasitet og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt, og gi et ekstra valg og referanse for behandling og omsorg for pasienter med hjerte. svikt i fremtiden, og anbefale fremtidig behandling av hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 20 år.
- Kardiologisk spesialist diagnostiserer hjertesvikt basert på klinisk undersøkelse
- Hjertesvikt klassifisert som New York Heart Association klasse II (NYHA II)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsvolum <50 % (HFmrEF og HFrEF)
- Etter legens vurdering er det ikke hensiktsmessig å trene
- Klar bevissthet og evne til å kommunisere
- Godta å delta i denne studien etter forklaring og signer samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Nyresvikt behandlet med hemodialyse
- Alvorlige arytmier, som tredjegrads atrioventrikulær blokkering, hyppige ventrikulære pulser og hjerteslag over 130 slag/min i hvile
- Skal gjennomgå koronar intervensjonskirurgi eller hjertekirurgi innen 3 måneder
- Koronar intervensjonskirurgi eller hjertekirurgi de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: qigong gruppe
Pasienter i qigong-gruppen ble gitt to ganger daglig, hvert 15. minutt Chan-Chuang qigong
|
To ganger daglig, hvert 15. minutt Chan-Chuang qigong
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppen fikk den vanlige behandlingen for hjertesviktpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk den kinesiske versjonen av Piper fatigue scale for å vurdere utmattelsesnivåer.
Tidsramme: før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
Bruk den kinesiske versjonen av Piper fatigue scale.There er 16 spørsmål totalt.
Basert på en firepunkts Likert-skala er minimumsscore 16 poeng og maksimal totalpoengsum er 64 poeng.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig blir trettheten.
|
før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
|
Bruk seks minutters gangavstand (6MWD) for å vurdere pasientens treningskapasitet.
Tidsramme: før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
Bruk seks minutters gangavstand (6MWD) for å vurdere pasientens treningstoleranse ved å måle avstanden pasienten går i en rett linje på en overflate over 30 meter i 6 minutter.
|
før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
|
Bruk den kinesiske versjonen av Minnesota Heart Failure Quality of Life for å vurdere livskvalitet.
Tidsramme: før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
Bruk den kinesiske versjonen av Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire. Det er totalt 21 spørsmål, scoret fra 0 til 5, med en total poengsum på 105.
Jo høyere poengsum er, desto mer alvorlig er sykdommens innvirkning på livet.
|
før intervensjonen som baseline, og ved 4., 8. og 12. uke under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefunksjon-Venstre ventrikkel ejeksjonsvolum
Tidsramme: før intervensjonen som baseline, og henholdsvis den tolvte uken av intervensjonen
|
Venstre ventrikkels ejeksjonsvolum ble samlet inn ved å gå gjennom medisinske journaler.
|
før intervensjonen som baseline, og henholdsvis den tolvte uken av intervensjonen
|
|
hjertefunksjon-Serum NT-pro BNP-verdier
Tidsramme: før intervensjonen som baseline, og henholdsvis den tolvte uken av intervensjonen
|
Serum NT-pro BNP-verdier ble samlet inn ved gjennomgang av medisinske journaler.
|
før intervensjonen som baseline, og henholdsvis den tolvte uken av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHGH-IRB(946)111-25
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .