Влияние Чань-Чуан цигун на утомляемость, работоспособность и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью
24 июля 2024 г. обновлено: Chia-Lin Hsieh
Влияние Чань-Чуан цигун на утомляемость, работоспособность и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью
Целью этого исследования было изучение влияния Чань-Чуан цигун на утомляемость, способность к физической нагрузке, качество жизни и функцию сердца у пациентов с сердечной недостаточностью.
В исследовании приняли участие 72 пациента с сердечной недостаточностью из медицинского центра на севере Тайваня.
Участники были случайным образом разделены на две группы: пациенты экспериментальной группы получали Чань-Чуан цигун два раза в день, каждые 15 минут, контрольная группа получала регулярный уход за пациентами с сердечной недостаточностью.
Данные были собраны с использованием шкалы усталости Пайпер, шестиминутного теста ходьбы, и опросника Миннесоты для жизни с сердечной недостаточностью перед вмешательством в качестве исходного уровня, а также на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства.
Надеемся, что благодаря этому исследованию мы сможем понять влияние Чань-Чуан цигун на улучшение утомляемости, способности к физической нагрузке и качества жизни у пациентов с сердечной недостаточностью, а также предоставим дополнительный выбор и рекомендации по лечению и уходу за пациентами с сердечной недостаточностью. сердечной недостаточности в будущем и порекомендуйте дальнейшее лечение сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не менее 20 лет.
- Специалист-кардиолог диагностирует сердечную недостаточность на основании клинического обследования
- Сердечная недостаточность классифицируется как класс II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA II).
- Объем выброса левого желудочка <50% (HFmrEF и HFrEF)
- По оценке врача, заниматься спортом нецелесообразно.
- Ясное сознание и способность к общению.
- Согласитесь участвовать в этом исследовании после объяснения и подпишите форму согласия.
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность, лечение гемодиализом
- Тяжелые аритмии, такие как атриовентрикулярная блокада третьей степени, частая желудочковая пульсация и частота сердечных сокращений более 130 ударов в минуту в покое.
- Собирается пройти коронарную интервенционную операцию или операцию на сердце в течение 3 месяцев.
- Коронарная интервенционная хирургия или операция на сердце в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа цигун
Пациентам группы цигун давали два раза в день, каждые 15 минут, цигун Чань-Чуан.
|
Два раза в день каждые 15 минут Чань-Чуан цигун.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа получала регулярный уход за пациентами с сердечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте китайскую версию шкалы усталости Пайпера для оценки уровня усталости.
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
Используйте китайскую версию шкалы усталости Пайпер. Всего 16 вопросов.
По четырехбалльной шкале Лайкерта минимальный балл составляет 16 баллов, а максимальный общий балл — 64 балла.
Чем выше балл, тем серьезнее усталость.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
|
Используйте дистанцию шестиминутной ходьбы (6MWD), чтобы оценить способность пациента к физической нагрузке.
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
Используйте дистанцию шестиминутной ходьбы (6MWD) для оценки толерантности пациента к физической нагрузке путем измерения расстояния, которое пациент проходит по прямой линии на поверхности высотой более 30 метров в течение 6 минут.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
|
Используйте китайскую версию Миннесотского теста качества жизни при сердечной недостаточности, чтобы оценить качество жизни.
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
Используйте китайскую версию Миннесотского опросника качества жизни при сердечной недостаточности. Всего имеется 21 вопрос с оценкой от 0 до 5 и общим баллом 105.
Чем выше балл, тем серьезнее влияние заболевания на жизнь.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня и на 4-й, 8-й и 12-й неделях во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция сердца – объем выброса левого желудочка
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня и на двенадцатой неделе вмешательства соответственно
|
Объем выброса левого желудочка определяли путем изучения медицинских записей.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня и на двенадцатой неделе вмешательства соответственно
|
|
Функция сердца – значения BNP NT-pro в сыворотке
Временное ограничение: до вмешательства в качестве исходного уровня и на двенадцатой неделе вмешательства соответственно
|
Значения NT-pro BNP в сыворотке собирали путем анализа медицинских записей.
|
до вмешательства в качестве исходного уровня и на двенадцатой неделе вмешательства соответственно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHGH-IRB（946）111-25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .