Wpływ Chan-Chuang Qigong na zmęczenie, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Chia-Lin Hsieh
Celem tego badania było zbadanie wpływu Chan-Chuang Qigong na zmęczenie, wydolność wysiłkową, jakość życia i czynność serca u pacjentów z niewydolnością serca.
Do badania włączono 72 pacjentów z niewydolnością serca z ośrodka medycznego w północnym Tajwanie.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: pacjentom z grupy eksperymentalnej podawano dwa razy dziennie, co 15 minut qigong Chan-Chuang, grupa kontrolna otrzymywała regularną opiekę nad pacjentami z niewydolnością serca.
Dane zebrano za pomocą Skali Zmęczenia Piper, sześciominutowego testu chodzenia i Kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure przed interwencją jako punkt wyjściowy oraz w 4., 8. i 12. tygodniu interwencji.
Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu będziemy mogli zrozumieć wpływ qigong Chan-Chuang na poprawę zmęczenia, zdolności wysiłkowych i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca, a także zapewnimy dodatkowy wybór i punkt odniesienia w leczeniu i opiece nad pacjentami z chorobami serca niepowodzeniem w przyszłości i zalecić przyszłe leczenie niewydolności serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 20 lat.
- Specjalista kardiolog diagnozuje niewydolność serca na podstawie badania klinicznego
- Niewydolność serca sklasyfikowana w klasie II New York Heart Association (NYHA II)
- Objętość wyrzutowa lewej komory <50% (HFmrEF i HFrEF)
- W ocenie lekarza nie należy wykonywać ćwiczeń fizycznych
- Czysta świadomość i umiejętność komunikowania się
- Po udzieleniu wyjaśnień i podpisaniu formularza zgody wyrażam zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność nerek leczona hemodializą
- Ciężkie zaburzenia rytmu, takie jak blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, częste tętno komorowe i uderzenia serca większe niż 130 uderzeń/min w spoczynku
- Wkrótce zostanie poddany interwencyjnej operacji wieńcowej lub kardiochirurgii w ciągu 3 miesięcy
- Interwencyjna operacja wieńcowa lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa qigong
Pacjentom w grupie qigong podawano qigong Chan-Chuang dwa razy dziennie, co 15 minut
|
Dwa razy dziennie, co 15 minut, qigong Chan-Chuang
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna była objęta regularną opieką pacjentów z niewydolnością serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić poziom zmęczenia, użyj chińskiej wersji skali zmęczenia Piper.
Ramy czasowe: przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
Użyj chińskiej wersji skali zmęczenia Piper. Łącznie jest 16 pytań.
W oparciu o czteropunktową skalę Likerta minimalny wynik wynosi 16 punktów, a maksymalny łączny wynik to 64 punkty.
Im wyższy wynik, tym poważniejsze zmęczenie.
|
przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
|
Do oceny wydolności wysiłkowej pacjenta należy zastosować dystans sześciominutowego marszu (6MWD).
Ramy czasowe: przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
Użyj dystansu sześciominutowego marszu (6MWD), aby ocenić tolerancję wysiłku pacjenta, mierząc odległość, jaką pacjent przechodzi w linii prostej po powierzchni powyżej 30 metrów przez 6 minut.
|
przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
|
Aby ocenić jakość życia, użyj chińskiej wersji kwestionariusza Jakości życia w przypadku niewydolności serca w stanie Minnesota.
Ramy czasowe: przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
Użyj chińskiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Niewydolności Serca w Minnesocie. Łącznie składa się z 21 pytań, ocenianych od 0 do 5, a łączny wynik 105.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ choroby na życie.
|
przed interwencją jako punkt wyjścia oraz w 4., 8. i 12. tygodniu podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność serca – objętość wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: odpowiednio przed interwencją jako wartość wyjściową i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Objętość wyrzutową lewej komory zebrano na podstawie dokumentacji medycznej.
|
odpowiednio przed interwencją jako wartość wyjściową i w dwunastym tygodniu interwencji
|
|
czynność serca – wartości NT-pro BNP w surowicy
Ramy czasowe: odpowiednio przed interwencją jako wartość wyjściową i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Wartości NT-pro BNP w surowicy zebrano na podstawie dokumentacji medycznej.
|
odpowiednio przed interwencją jako wartość wyjściową i w dwunastym tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHGH-IRB（946）111-25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .