Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van patiënten met hartfalen

24 juli 2024 bijgewerkt door: Chia-Lin Hsieh

Het effect van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen

Deze studie had tot doel de impact van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en hartfunctie bij patiënten met hartfalen te onderzoeken. Voor het onderzoek werden 72 patiënten met hartfalen gerekruteerd uit een medisch centrum in het noorden van Taiwan voor een experimenteel onderzoek. De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: patiënten in de experimentele groep kregen tweemaal daags, elke 15 minuten Chan-Chuang Qigong, de controlegroep kreeg de reguliere zorg voor hartfalenpatiënten. Gegevens werden verzameld met behulp van de Piper Fatigue Scale, een wandeltest van zes minuten en de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie. We hopen dat we door deze studie het effect van Chan-Chuang Qigong op het verbeteren van vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen kunnen begrijpen, en een extra keuze en referentie kunnen bieden voor de behandeling en verzorging van patiënten met hartfalen. falen in de toekomst, en een toekomstige behandeling van hartfalen aanbevelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Hsieh Chia Lin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. minstens 20 jaar oud.
  2. Cardiologiespecialist diagnosticeert hartfalen op basis van klinisch onderzoek
  3. Hartfalen geclassificeerd als New York Heart Association klasse II (NYHA II)
  4. Linkerventrikel ejectievolume <50% (HFmrEF en HFrEF)
  5. Volgens het oordeel van de arts is sporten niet gepast
  6. Helder bewustzijn en vermogen om te communiceren
  7. Ga na uitleg akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Nierfalen behandeld met hemodialyse
  2. Ernstige aritmieën, zoals derdegraads atrioventriculair blok, frequente ventriculaire pulsen en hartslagen van meer dan 130 slagen/min in rust
  3. U staat op het punt om binnen 3 maanden een coronaire interventionele operatie of een hartoperatie te ondergaan
  4. Coronaire interventionele chirurgie of hartchirurgie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qigong-groep
Patiënten in de Qigong-groep kregen tweemaal daags, elke 15 minuten, Chan-Chuang Qigong
Tweemaal daags, elke 15 minuten Chan-Chuang Qigong
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep kreeg de reguliere zorg voor hartfalenpatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik de Chinese versie van de Piper-vermoeidheidsschaal om de vermoeidheidsniveaus te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
Gebruik de Chinese versie van de Piper-vermoeidheidsschaal. Er zijn in totaal 16 vragen. Op basis van een vierpunts Likertschaal bedraagt ​​de minimale score 16 punten en de maximale totaalscore 64 punten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid.
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
Gebruik de zes minuten loopafstand (6MWD) om de inspanningscapaciteit van de patiënt te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
Gebruik de zes minuten loopafstand (6MWD) om de inspanningstolerantie van de patiënt te beoordelen door de afstand te meten die de patiënt in een rechte lijn loopt op een oppervlak boven 30 meter gedurende 6 minuten.
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
Gebruik de Chinese versie van de Minnesota Heart Failure Quality of Life om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
Gebruik de Chinese versie van de Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire. Er zijn in totaal 21 vragen, gescoord van 0 tot 5, met een totaalscore van 105. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de impact van de ziekte op het leven.
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartfunctie-linkerventrikel-ejectievolume
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
Het linkerventrikel-ejectievolume werd verzameld door medische dossiers te bekijken.
vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
hartfunctie-Serum NT-pro BNP-waarden
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
Serum NT-pro BNP-waarden werden verzameld door medische dossiers te bekijken.
vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHGH-IRB(946)111-25

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren