- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521281
Het effect van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van patiënten met hartfalen
24 juli 2024 bijgewerkt door: Chia-Lin Hsieh
Het effect van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen
Deze studie had tot doel de impact van Chan-Chuang Qigong op vermoeidheid, inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en hartfunctie bij patiënten met hartfalen te onderzoeken.
Voor het onderzoek werden 72 patiënten met hartfalen gerekruteerd uit een medisch centrum in het noorden van Taiwan voor een experimenteel onderzoek.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: patiënten in de experimentele groep kregen tweemaal daags, elke 15 minuten Chan-Chuang Qigong, de controlegroep kreeg de reguliere zorg voor hartfalenpatiënten.
Gegevens werden verzameld met behulp van de Piper Fatigue Scale, een wandeltest van zes minuten en de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie.
We hopen dat we door deze studie het effect van Chan-Chuang Qigong op het verbeteren van vermoeidheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen kunnen begrijpen, en een extra keuze en referentie kunnen bieden voor de behandeling en verzorging van patiënten met hartfalen. falen in de toekomst, en een toekomstige behandeling van hartfalen aanbevelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Hsieh Chia Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 20 jaar oud.
- Cardiologiespecialist diagnosticeert hartfalen op basis van klinisch onderzoek
- Hartfalen geclassificeerd als New York Heart Association klasse II (NYHA II)
- Linkerventrikel ejectievolume <50% (HFmrEF en HFrEF)
- Volgens het oordeel van de arts is sporten niet gepast
- Helder bewustzijn en vermogen om te communiceren
- Ga na uitleg akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Nierfalen behandeld met hemodialyse
- Ernstige aritmieën, zoals derdegraads atrioventriculair blok, frequente ventriculaire pulsen en hartslagen van meer dan 130 slagen/min in rust
- U staat op het punt om binnen 3 maanden een coronaire interventionele operatie of een hartoperatie te ondergaan
- Coronaire interventionele chirurgie of hartchirurgie in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong-groep
Patiënten in de Qigong-groep kregen tweemaal daags, elke 15 minuten, Chan-Chuang Qigong
|
Tweemaal daags, elke 15 minuten Chan-Chuang Qigong
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep kreeg de reguliere zorg voor hartfalenpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik de Chinese versie van de Piper-vermoeidheidsschaal om de vermoeidheidsniveaus te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
Gebruik de Chinese versie van de Piper-vermoeidheidsschaal. Er zijn in totaal 16 vragen.
Op basis van een vierpunts Likertschaal bedraagt de minimale score 16 punten en de maximale totaalscore 64 punten.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid.
|
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
|
Gebruik de zes minuten loopafstand (6MWD) om de inspanningscapaciteit van de patiënt te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
Gebruik de zes minuten loopafstand (6MWD) om de inspanningstolerantie van de patiënt te beoordelen door de afstand te meten die de patiënt in een rechte lijn loopt op een oppervlak boven 30 meter gedurende 6 minuten.
|
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
|
Gebruik de Chinese versie van de Minnesota Heart Failure Quality of Life om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
Gebruik de Chinese versie van de Minnesota Heart Failure Quality of Life Questionnaire. Er zijn in totaal 21 vragen, gescoord van 0 tot 5, met een totaalscore van 105.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de impact van de ziekte op het leven.
|
vóór de interventie als basislijn, en in de 4e, 8e en 12e week tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartfunctie-linkerventrikel-ejectievolume
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
|
Het linkerventrikel-ejectievolume werd verzameld door medische dossiers te bekijken.
|
vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
|
|
hartfunctie-Serum NT-pro BNP-waarden
Tijdsspanne: vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
|
Serum NT-pro BNP-waarden werden verzameld door medische dossiers te bekijken.
|
vóór de interventie als basislijn, en respectievelijk de twaalfde week van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHGH-IRB(946)111-25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .