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人工膝関節全置換術におけるさまざまな神経ブロックの術後鎮痛の分析

2026年2月11日 更新者:Sung, Chao-Hsien、Fu Jen Catholic University Hospital

人工膝関節全置換術における神経ブロックの各種アプローチにおける術後の鎮痛効果と合併症の解析

本研究は、2017年9月から2023年11月までに蓄積された臨床データベースを用いて、人工膝関節全置換術を受けて神経ブロックを受けた患者を解析した遡及的解析である。 目的は、さまざまな神経ブロック技術による鎮痛効果、神経損傷の発生率、慢性痛の割合を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

プロトコルタイトル: 人工膝関節全置換術における神経ブロックの異なるアプローチ間の術後鎮痛効果と合併症の分析 目的: 膝関節置換術における最適な神経ブロックの選択についてはコンセンサスがありません。 そこで本研究の目的は、当院で膝関節全置換術(TKR)を受け、神経ブロックを受けた患者のデータを用いて遡及的解析を行うことである。 この研究では、さまざまな神経ブロック技術に対する術後の鎮痛剤の消費量、鎮痛期間、運動機能ブロック、合併症、患者の満足度を調査します。 このプロジェクトの目標は、将来膝関節置換術を受ける患者に利益をもたらす最適な神経ブロックの選択を特定することです。

背景: 人工膝関節全置換術(TKR)を受けた患者には、膝の機能を回復し、術後の癒着を軽減するためのリハビリテーションが必要です。 しかし、多くの場合、痛みがこの目標の達成を妨げます。 臨床的には、膝関節を支配する神経に局所麻酔薬を浸透させることで術中麻酔と術後の鎮痛を実現する神経ブロック麻酔が徐々に主流になりつつあります。 アレンらの研究によると、 (1998) によると、大腿神経ブロックや坐骨神経ブロックなどの神経ブロックを受けた患者は、脊椎麻酔のみを受けた患者と比較して、術後最初の 8 時間以内に良好な鎮痛効果を経験し、術後 2 日目には総モルヒネ消費量が 50% 減少しました。 カーリら。 (2010) は、大腿神経ブロックを受けた患者は、関節周囲麻酔薬浸潤を受けた患者と比較して、術後の患者管理鎮痛 (PCA) の使用が少なく、術後の運動機能の回復が良好であることを発見しました。

現在、神経ブロックには大腿神経ブロック、閉鎖神経ブロック、内転筋神経ブロック、坐骨神経ブロックなどさまざまな種類があります。 神経ブロック技術が異なると、鎮痛効果、持続時間、機能的影響、運動ブロック、合併症が異なります。 シャルマら。 (2010) は、大腿神経ブロックが大腿四頭筋の筋力低下と患者の転倒を引き起こす可能性があることを示しました。 キングホーンら。 (2012) は、坐骨神経ブロックが下垂足を引き起こす可能性があることも報告しました。

研究デザイン: 本研究は、2017年9月から2023年11月まで蓄積された臨床データベースを用いて、人工膝関節全置換術を受けて神経ブロックを受けた患者を対象とした遡及的解析である。 目的は、さまざまな神経ブロック技術による鎮痛効果、神経損傷の発生率、慢性痛の割合を比較することです。

方法: A. 評価方法: データは「急性疼痛サービス」(APS)と呼ばれる患者登録簿に収集されます。これは、患者が管理する鎮痛の投与量と PCA または神経ブロックの副作用を文書化するための医療記録です。

  1. 鎮痛の持続時間: 患者にいつ痛みを感じ始めたか (持続時間) を尋ねます。
  2. 鎮痛効果の定量的評価: 神経ブロックを受ける患者は、術後 2 日間、静脈内患者管理鎮痛法 (PCA) も使用します。 この 2 日間に PCA マシンで使用された薬剤の総量は、患者の痛みのレベルを反映します。

私。痛み:VASスコア ii. 運動ブロックの評価:神経ブロックを受けた患者の運動機能は、手術の翌日に異常がないか評価されます。 モーターブロックは、修正ブロマージュモーターブロックスコアを使用して評価されます。 c.合併症の統計: 下垂足、大腿四頭筋の筋力低下、または特別な治療が必要な状況などの状態として定義されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準:

  • 膝関節全置換術のために神経ブロックと全身麻酔を組み合わせた患者

説明

包含基準:

  • 膝関節全置換術のために神経ブロックと全身麻酔を組み合わせた患者

除外基準:

  • 年齢が20歳未満
  • 神経ブロックを受けていない
  • 米国麻酔科医協会の身体状態クラス 4 以上
  • 神経ブロックは禁忌です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
坐骨神経ブロックおよび大腿神経ブロックを受けている患者
内転筋管ブロックおよび膝関節後嚢浸潤を受けている患者
他の名前:
  • 内転筋管ブロックと膝関節後嚢の浸潤
内転筋管ブロックと膝関節後嚢の浸潤を受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性術後疼痛
時間枠:手術後最大2日間
急性術後疼痛
手術後最大2日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域
時間枠:手術後最大2日間
膝の受動的可動域
手術後最大2日間
鎮痛剤消費量
時間枠:手術後最大2日間
PCA投与量消費
手術後最大2日間
歩行時間
時間枠:手術後最大2日間
初回歩行までの時間
手術後最大2日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月26日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データは当研究所のプライバシーガイドラインに基づいて保護されており、オリジナルの患者データの必要性は研究関係者への書面によるリクエストによって取得でき、そのリクエストは当研究所によって検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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