- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521619
슬관절 전치환술을 위한 다양한 신경차단의 수술 후 진통제 분석
슬관절 전치환술을 위한 신경 차단술의 다양한 접근법에 따른 수술 후 진통 효과 및 합병증 분석
연구 개요
상세 설명
프로토콜 제목: 무릎 전치환술을 위한 다양한 신경 차단 접근법의 수술 후 진통 효과 및 합병증 분석 목적: 무릎 관절 치환술을 위한 최적의 신경 차단 선택에 대한 합의가 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 우리 병원에서 슬관절전치환술(TKR)을 시행하고 신경차단술을 받은 환자들의 데이터를 이용하여 후향적 분석을 실시하는 것이다. 본 연구에서는 다양한 신경차단술에 따른 수술 후 진통제 소비, 통증 완화 기간, 운동 기능 차단, 합병증 및 환자 만족도를 조사할 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 향후 무릎 관절 치환술을 받는 환자에게 도움이 되는 최적의 신경 차단 선택을 확인하는 것입니다.
배경: 슬관절 전치환술(TKR)을 시행한 환자는 슬관절 기능을 회복하고 수술 후 유착을 줄이기 위해 재활이 필요하다. 그러나 통증으로 인해 이러한 목표를 달성하지 못하는 경우가 많습니다. 임상적으로는 무릎관절을 지배하는 신경에 국소마취제를 침투시켜 수술 중 마취와 수술 후 진통을 달성하는 신경차단마취가 점차 주류를 이루고 있다. Allen 등의 연구에 따르면. (1998), 대퇴 및 좌골 신경 차단과 같은 신경 차단을 받은 환자는 수술 후 첫 8시간 이내에 더 나은 통증 완화를 경험했으며 척추 마취만 받은 환자에 비해 수술 후 2일째 총 모르핀 소비가 50% 감소했습니다. Carliet al. (2010)은 대퇴 신경 차단술을 받은 환자가 수술 후 환자 조절 진통제(PCA)를 덜 사용했으며 관절 주위 마취제 침투를 받은 환자에 비해 수술 후 운동 기능 회복이 더 좋았다는 사실을 발견했습니다.
현재 대퇴 신경, 폐쇄 신경, 내전근 신경, 좌골 신경 차단 등 다양한 종류의 신경 차단 기술이 있습니다. 신경 차단 기술에 따라 진통 효능, 기간, 기능적 영향, 운동 차단 및 합병증이 다양해집니다. Sharmaet al. (2010)은 대퇴 신경 차단이 대퇴사두근 약화와 환자 낙상의 원인이 될 수 있음을 나타냈습니다. Kinghornet al. (2012) 또한 좌골 신경 차단으로 인해 발이 떨어질 수 있다고 보고했습니다.
연구설계: 본 연구는 슬관절 전치환술을 받고 신경차단술을 받은 환자를 분석하기 위해 2017/09-2023/11까지 축적된 임상 데이터베이스를 활용한 후향적 분석이다. 목표는 다양한 신경 차단 기술에 따라 진통 효과, 신경 손상 발생률 및 만성 통증 비율을 비교하는 것입니다.
방법: A. 평가 방법: 환자 조절 진통제의 복용량과 PCA 또는 신경 차단의 부작용을 문서화하기 위한 의료 기록인 "급성 통증 서비스"(APS)라는 환자 레지스트리에 데이터를 수집합니다.
- 통증 완화 기간: 환자에게 언제 통증을 느끼기 시작했는지 물어보십시오(기간).
- 진통 효과의 정량적 평가: 신경 차단을 받은 환자는 수술 후 2일 동안 정맥 내 환자 조절 진통제(PCA)도 사용합니다. 이 2일 동안 PCA 기계에서 사용된 약물의 총량은 환자의 통증 수준을 반영합니다.
나. 통증: VAS 점수 ii. 운동 차단 평가: 신경 차단을 받은 환자의 운동 기능은 수술 다음날 이상 여부를 평가합니다. 운동 차단은 수정된 브로마지 운동 차단 점수를 사용하여 평가됩니다. 씨. 합병증 통계: 발이 떨어지는 현상, 대퇴사두근 약화 또는 특별한 의학적 치료가 필요한 모든 상황과 같은 상태로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 위해 신경차단술과 전신마취를 병행하는 환자
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 위해 신경차단술과 전신마취를 병행하는 환자
제외 기준:
- 20세 미만
- 신경 차단을 받지 못함
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 4 이상
- 신경 차단을 받는 것은 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
좌골 및 대퇴 신경 차단을 받는 환자
|
내전근 차단 및 무릎 후낭 침윤을 받은 환자
다른 이름들:
|
|
내전근 차단 및 무릎 후낭 침윤을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 이틀까지
|
급성 수술 후 통증
|
수술 후 최대 이틀까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 가동 범위
기간: 수술 후 최대 이틀까지
|
무릎 수동 관절 가동 범위
|
수술 후 최대 이틀까지
|
|
진통제 소비
기간: 수술 후 최대 이틀 동안
|
PCA 용량 소비
|
수술 후 최대 이틀 동안
|
|
보행 시간
기간: 수술 후 최대 이틀 동안
|
첫 번째 보행까지의 시간
|
수술 후 최대 이틀 동안
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FJUH113365
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .