Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ послеоперационных анальгетиков различных нервных блоков при операции тотальной замены коленного сустава

11 февраля 2026 г. обновлено: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Анализ послеоперационного анальгетического эффекта и осложнений при различных подходах к блокаде нервов при тотальной замене коленного сустава

Это исследование представляет собой ретроспективный анализ с использованием накопленной клинической базы данных за 2017/09-2023/11 для анализа пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава и получивших блокаду нервов. Цель состоит в том, чтобы сравнить анальгетические эффекты, частоту повреждения нервов и частоту возникновения хронической боли при различных методах блокады нервов.

Обзор исследования

Подробное описание

Название протокола: Анализ послеоперационного анальгетического эффекта и осложнений при различных подходах к блокаде нерва при тотальной замене коленного сустава. Цели: Не существует единого мнения относительно выбора оптимальной блокады нерва при замене коленного сустава. Поэтому целью данного исследования является проведение ретроспективного анализа с использованием данных пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКР) и получивших блокаду нервов в нашей больнице. В этом исследовании будут изучены послеоперационное потребление анальгетиков, продолжительность облегчения боли, блокада двигательных функций, осложнения и удовлетворенность пациентов различными методами блокады нервов. Цель этого проекта — определить оптимальный вариант блокады нерва, который принесет пользу будущим пациентам, перенесшим замену коленного сустава.

Введение: После полной замены коленного сустава (TKR) пациенты нуждаются в реабилитации для восстановления функции коленного сустава и уменьшения послеоперационных спаек. Однако боль часто мешает им достичь этой цели. В клинической практике анестезия, блокирующая нервы, постепенно становится общепринятой, поскольку она обеспечивает интраоперационную анестезию и послеоперационную анальгезию за счет проникновения местных анестетиков в нервы, иннервирующие коленный сустав. Согласно исследованию Аллена и др. (1998), пациенты, получавшие блокады нервов, такие как блокады бедренного и седалищного нерва, испытывали лучшее облегчение боли в течение первых 8 часов после операции и имели снижение общего потребления морфина на 50% на второй послеоперационный день по сравнению с теми, кто получал только спинальную анестезию. Карли и др. (2010) обнаружили, что пациенты, перенесшие блокаду бедренного нерва, реже использовали послеоперационную аналгезию, контролируемую пациентом (PCA), и имели лучшее послеоперационное восстановление двигательной функции по сравнению с теми, кто получал периартикулярную анестезирующую инфильтрацию.

В настоящее время существуют различные типы техник блокады нервов, включая блокаду бедренного нерва, запирательного нерва, приводящего нерва и блокаду седалищного нерва. Различные методы блокады нервов приводят к различной анальгетической эффективности, продолжительности, функциональному воздействию, моторному блоку и осложнениям. Шарма и др. (2010) указали, что блокада бедренного нерва может вызвать слабость четырехглавой мышцы и падение пациента. Кингхорн и др. (2012) также сообщили, что блокада седалищного нерва может привести к отвисанию стопы.

Дизайн исследования: Это исследование представляет собой ретроспективный анализ с использованием накопленной клинической базы данных за 2017/09-2023/11 для анализа пациентов, перенесших тотальную артропластику коленного сустава и получивших блокаду нервов. Цель состоит в том, чтобы сравнить анальгетические эффекты, частоту повреждения нервов и частоту возникновения хронической боли при различных методах блокады нервов.

Методы: A. Методы оценки: Данные собираются в реестре пациентов, называемом «Служба острой боли» (APS), который представляет собой медицинскую документацию для документирования дозы контролируемой пациентом анальгезии и побочных эффектов PCA или блокад нервов.

  1. Продолжительность облегчения боли: Спросите пациентов, когда они начали чувствовать боль (продолжительность).
  2. Количественная оценка анальгетической эффективности. Пациенты, получающие нервные блокады, также будут использовать внутривенную аналгезию, контролируемую пациентом (PCA) в течение 2 дней после операции. Общее количество лекарства, использованное в аппарате PCA за эти 2 дня, будет отражать уровень боли пациента.

я. Боль: оценка по ВАШ ii. Оценка двигательной блокады. Двигательная функция пациентов, перенесших блокаду нервов, будет оцениваться на наличие отклонений на следующий день после операции. Двигательный блок будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы моторной блокады Bromage. в. Статистика осложнений: определяется как такие состояния, как отвисание стопы, слабость четырехглавой мышцы или любая ситуация, требующая специального медицинского лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

  • Пациент, получающий общую анестезию в сочетании с блокадой нервов при полной замене коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий общую анестезию в сочетании с блокадой нервов при полной замене коленного сустава

Критерий исключения:

  • Возраст менее 20 лет
  • Не получать нервные блокады
  • Класс физического состояния Американского общества анестезиологов выше 4
  • Противопоказано проведение блокады нервов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент, получающий блокаду седалищного и бедренного нерва
Пациенты, получившие блокаду приводящего канала и инфильтрацию задней капсулы коленного сустава.
Другие имена:
  • Блокада аддукторного канала и инфильтрация задней капсулы коленного сустава.
Пациент получает блокаду аддукторного канала и инфильтрацию задней капсулы коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая послеоперационная боль
Временное ограничение: До двух дней после операции
Острая послеоперационная боль
До двух дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: До двух дней после операции
Пассивный диапазон движений коленного сустава
До двух дней после операции
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: До двух дней после операции
Потребление дозы ПКП
До двух дней после операции
Время передвижения
Временное ограничение: До двух дней после операции
Время до первой амбулации
До двух дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов защищены правилами конфиденциальности нашего института, и если вам необходимы оригинальные данные пациентов, их можно получить, отправив письменный запрос по почте должностным лицам исследования, и этот запрос будет рассмотрен нашим институтом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться