- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521619
Eri hermolohkojen postoperatiivisen analgeetin analyysi polven kokonaiskorvausleikkauksessa
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen vaikutuksen ja komplikaatioiden analyysi polven kokonaiskorvausleikkauksen hermosalpauksen eri lähestymistapojen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan otsikko: Analyysi leikkauksen jälkeisestä analgeettisesta vaikutuksesta ja komplikaatioista eri lähestymistapojen hermosalpauksessa koko polven tekonivelleikkauksessa Tavoitteet: Ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta hermolohkon valinnasta polvinivelen korvaamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä retrospektiivinen analyysi käyttämällä tietoja potilailta, joille tehtiin totaalipolviproteesi (TKR) ja jotka saivat hermosalpauksia sairaalassamme. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan leikkauksen jälkeistä kipulääkkeiden kulutusta, kivunlievityksen kestoa, motorisia toimintahäiriöitä, komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä erilaisiin hermosalpaustekniikoihin. Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa optimaalinen hermosalpaus, joka hyödyttää tulevia potilaita, joille tehdään polvinivelleikkaus.
Tausta: Totaalipolven tekonivelleikkauksen (TKR) jälkeen potilaat tarvitsevat kuntoutusta polven toiminnan palauttamiseksi ja leikkauksen jälkeisten kiinnikkeiden vähentämiseksi. Kipu kuitenkin usein estää heitä saavuttamasta tätä tavoitetta. Kliinisesti hermosalpauksen anestesiasta on vähitellen tulossa valtavirtaa, sillä se saavuttaa intraoperatiivisen anestesian ja postoperatiivisen kivunlievityksen tunkeutumalla paikallispuudutteita polviniveltä toimittaviin hermoihin. Allenin et al. (1998), potilaat, jotka saivat hermolohkoja, kuten reisi- ja iskiashermon salpaus, kokivat paremman kivunlievityksen ensimmäisten 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja heillä oli 50 % pienempi morfiinin kokonaiskulutus toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä verrattuna niihin, jotka saivat pelkkää spinaalipuudutusta. Carli et ai. (2010) havaitsivat, että potilaat, jotka saivat reisiluun hermolohkoja, käyttivät vähemmän leikkauksen jälkeistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ja heillä oli parempi postoperatiivisten motoristen toimintojen palautuminen verrattuna potilaisiin, jotka saivat periartikulaarista anestesiainfiltraatiota.
Tällä hetkellä on olemassa erilaisia hermosalpaustekniikoita, mukaan lukien reisihermo, sulkuhermo, adductor canal hermo ja iskiashermolohkot. Erilaiset hermosalpaustekniikat johtavat vaihtelevaan analgeettiseen tehoon, kestoon, toiminnalliseen vaikutukseen, motoriseen tukkoon ja komplikaatioihin. Sharma et ai. (2010) osoittavat, että reisiluun hermotukokset voivat aiheuttaa nelipäisen lihasheikkoutta ja potilaan kaatumista. Kinghorn et ai. (2012) raportoivat myös, että iskiashermotukokset voivat johtaa jalkojen putoamiseen.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi, jossa käytetään kerääntynyttä kliinistä tietokantaa vuosilta 2017/09-2023/11 potilaiden analysoimiseksi, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus ja jotka saivat hermotukoksia. Tavoitteena on verrata analgeettisia vaikutuksia, hermovaurioiden ilmaantuvuutta ja kroonisen kivun määrää eri hermosalpaustekniikoilla.
Menetelmät: A. Arviointimenetelmät: Tiedot kerätään potilasrekisteriin, jota kutsutaan "akuuttikipupalveluksi" (APS), joka on lääketieteellinen asiakirja potilaan kontrolloidun analgesian annoksen ja PCA:n tai hermosalpausten sivuvaikutusten dokumentoimiseksi.
- Kivunlievityksen kesto: Kysy potilailta, milloin he alkoivat tuntea kipua (kesto).
- Analgeettisen tehon kvantitatiivinen arvio: Hermosalpaajia saavat potilaat käyttävät myös laskimonsisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen. PCA-koneessa näiden kahden päivän aikana käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä heijastaa potilaan kiputasoa.
i. Kipu: VAS-pisteet ii. Motorinen lohkon arviointi: Hermosalpaajien motorinen toiminta arvioidaan poikkeavuuksien varalta leikkauksen jälkeisenä päivänä. Moottorin esto arvioidaan Modified Bromage Motor Blockade Score -pistemäärällä. c. Komplikaatiotilastot: Määritelty tiloiksi, kuten jalan putoaminen, nelipäisen lihasheikkous tai mikä tahansa tilanne, joka vaatii erityistä lääketieteellistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka saa yleisanestesiaa yhdistettynä hermosalpaukseen polven täydelliseen korvaamiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka saa yleisanestesiaa yhdistettynä hermosalpaukseen polven täydelliseen korvaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta
- Ei saa hermolohkoja
- Amerikkalaisen anestesiologien seuran fyysinen tilaluokka yli 4
- Vasta-aiheinen hermotukosten vastaanottamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka saa iskias- ja reisihermotukoksia
|
Potilaat, jotka saavat Adductor-kanavakatkosta ja infiltraatiota polven takakapseliin
Muut nimet:
|
|
Potilas, joka saa Adductor-kanavakatkosta ja infiltraatiota polven takakapseliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillinen leikkausjälkeinen kipu
Aikaikkuna: Enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutti postoperatiivinen kipu
|
Enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntalaajuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Polven passiivinen liikelaajuus
|
Jopa kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Analgesian käyttö
Aikaikkuna: Jopa kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
PCA-annoksen kulutus
|
Jopa kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelyyn kuluva aika
Aikaikkuna: Enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen kävelyyn
|
Enintään kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH113365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .