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Analyse der postoperativen Analgetika verschiedener Nervenblockaden für die Knie-Totalersatz-Chirurgie

11. Februar 2026 aktualisiert von: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analyse der postoperativen analgetischen Wirkung und Komplikationen bei verschiedenen Ansätzen der Nervenblockade bei der Knieendoprothesenchirurgie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse unter Verwendung der gesammelten klinischen Datenbank vom 2017/09-2023/11 zur Analyse von Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen und Nervenblockaden erlitten haben. Ziel ist es, die analgetischen Wirkungen, das Auftreten von Nervenverletzungen und die Häufigkeit chronischer Schmerzen bei verschiedenen Nervenblockadetechniken zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Titel des Protokolls: Analyse der postoperativen analgetischen Wirkung und Komplikationen bei verschiedenen Ansätzen zur Nervenblockade bei Kniegelenkersatzoperationen. Ziele: Es besteht kein Konsens über die optimale Wahl der Nervenblockade bei Kniegelenkersatz. Ziel dieser Studie ist es daher, eine retrospektive Analyse anhand von Daten von Patienten durchzuführen, die sich in unserem Krankenhaus einer Knieendoprothese (TKR) unterzogen und Nervenblockaden erlitten haben. In dieser Studie werden der postoperative Analgetikaverbrauch, die Dauer der Schmerzlinderung, die motorische Funktionsblockade, Komplikationen und die Patientenzufriedenheit bei verschiedenen Nervenblockadetechniken untersucht. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die optimale Wahl der Nervenblockade zu ermitteln, von der künftige Patienten profitieren, die sich einem Kniegelenkersatz unterziehen.

Hintergrund: Nach einem Knie-Totalersatz (TKR) benötigen Patienten eine Rehabilitation, um die Kniefunktion wiederherzustellen und postoperative Adhäsionen zu reduzieren. Schmerzen hindern sie jedoch oft daran, dieses Ziel zu erreichen. Klinisch wird die Nervenblockadenanästhesie allmählich zum Mainstream, da sie eine intraoperative Anästhesie und eine postoperative Analgesie durch die Infiltration von Lokalanästhetika in die das Kniegelenk versorgenden Nerven erreicht. Laut einer Studie von Allen et al. (1998) erlebten Patienten, die Nervenblockaden wie Oberschenkel- und Ischiasnervblockaden erhielten, innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Operation eine bessere Schmerzlinderung und hatten am zweiten postoperativen Tag eine Reduzierung des gesamten Morphinverbrauchs um 50 % im Vergleich zu Patienten, die nur eine Spinalanästhesie erhielten. Carli et al. (2010) fanden heraus, dass Patienten, die femorale Nervenblockaden erhielten, weniger postoperative patientenkontrollierte Analgesie (PCA) verwendeten und eine bessere postoperative Wiederherstellung der motorischen Funktion aufwiesen als Patienten, die eine periartikuläre Anästhesieinfiltration erhielten.

Derzeit gibt es verschiedene Arten von Nervenblockadentechniken, darunter Blockaden des N. femoralis, des N. obturatorius, des N. adductorius und des N. ischiadicus. Verschiedene Nervenblockadetechniken führen zu unterschiedlicher analgetischer Wirksamkeit, Dauer, funktioneller Auswirkung, motorischer Blockade und Komplikationen. Sharma et al. (2010) wiesen darauf hin, dass femorale Nervenblockaden zu einer Schwäche der Quadrizepsmuskulatur und zu Stürzen des Patienten führen können. Kinghorn et al. (2012) berichteten auch, dass Ischiasnervblockaden zu einem Fallfuß führen können.

Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse unter Verwendung der gesammelten klinischen Datenbank vom 2017/09-2023/11, um Patienten zu analysieren, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen und Nervenblockaden erlitten haben. Ziel ist es, die analgetischen Wirkungen, das Auftreten von Nervenverletzungen und die Häufigkeit chronischer Schmerzen bei verschiedenen Nervenblockadetechniken zu vergleichen.

Methoden: A. Bewertungsmethoden: Die Daten werden in einem Patientenregister namens „Acute Pain Service“ (APS) gesammelt, bei dem es sich um die Krankenakte zur Dokumentation der Dosis der vom Patienten kontrollierten Analgesie und der Nebenwirkungen von PCA oder Nervenblockaden handelt.

  1. Dauer der Schmerzlinderung: Fragen Sie die Patienten, wann sie begonnen haben, Schmerzen zu verspüren (Dauer).
  2. Quantitative Bewertung der analgetischen Wirksamkeit: Patienten, die Nervenblockaden erhalten, werden 2 Tage lang auch eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anwenden postoperativ. Die Gesamtmenge der im PCA-Gerät während dieser 2 Tage verwendeten Medikamente spiegelt das Schmerzniveau des Patienten wider.

ich. Schmerzen: VAS-Score ii. Beurteilung der motorischen Blockade: Die motorische Funktion von Patienten, die Nervenblockaden erhalten haben, wird am Tag nach der Operation auf Anomalien untersucht. Die motorische Blockade wird anhand des Modified Bromage Motor Blockade Score bewertet. C. Komplikationsstatistik: Definiert als Erkrankungen wie Fußheberschwäche, Quadrizepsmuskelschwäche oder jede Situation, die eine besondere medizinische Behandlung erfordert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erhält eine Vollnarkose in Kombination mit Nervenblockaden für einen vollständigen Kniegelenkersatz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erhält eine Vollnarkose in Kombination mit Nervenblockaden für einen vollständigen Kniegelenkersatz

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • Keine Nervenblockaden erhalten
  • Körperstatusklasse größer als 4 der American Society of Anaesthesiologist
  • Kontraindiziert für den Erhalt von Nervenblockaden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der Ischias- und Femoralnervenblockaden erhält
Patienten, die eine Adduktorkanalblockade und eine Infiltration der hinteren Kniekapsel erhalten
Andere Namen:
  • Adduktorenkanalblockade und Infiltration der hinteren Kniekapsel
Patient erhält Adduktorkanalblockade und Infiltration der hinteren Kniekapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
Akuter postoperativer Schmerz
Bis zu zwei Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsradius
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
Passiver Bewegungsumfang des Knies
Bis zu zwei Tage nach der Operation
Analgetika-Verbrauch
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
PCA-Dosisverbrauch
Bis zu zwei Tage nach der Operation
Gehzeit
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
Zeit bis zur ersten Mobilisation
Bis zu zwei Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten werden durch die Datenschutzrichtlinien unseres Instituts geschützt und der Bedarf an Original-Patientendaten kann per schriftlicher Anfrage an die Studienverantwortlichen eingeholt werden. Die Anfrage wird dann von unserem Institut geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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