- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521619
Analyse der postoperativen Analgetika verschiedener Nervenblockaden für die Knie-Totalersatz-Chirurgie
Analyse der postoperativen analgetischen Wirkung und Komplikationen bei verschiedenen Ansätzen der Nervenblockade bei der Knieendoprothesenchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Titel des Protokolls: Analyse der postoperativen analgetischen Wirkung und Komplikationen bei verschiedenen Ansätzen zur Nervenblockade bei Kniegelenkersatzoperationen. Ziele: Es besteht kein Konsens über die optimale Wahl der Nervenblockade bei Kniegelenkersatz. Ziel dieser Studie ist es daher, eine retrospektive Analyse anhand von Daten von Patienten durchzuführen, die sich in unserem Krankenhaus einer Knieendoprothese (TKR) unterzogen und Nervenblockaden erlitten haben. In dieser Studie werden der postoperative Analgetikaverbrauch, die Dauer der Schmerzlinderung, die motorische Funktionsblockade, Komplikationen und die Patientenzufriedenheit bei verschiedenen Nervenblockadetechniken untersucht. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die optimale Wahl der Nervenblockade zu ermitteln, von der künftige Patienten profitieren, die sich einem Kniegelenkersatz unterziehen.
Hintergrund: Nach einem Knie-Totalersatz (TKR) benötigen Patienten eine Rehabilitation, um die Kniefunktion wiederherzustellen und postoperative Adhäsionen zu reduzieren. Schmerzen hindern sie jedoch oft daran, dieses Ziel zu erreichen. Klinisch wird die Nervenblockadenanästhesie allmählich zum Mainstream, da sie eine intraoperative Anästhesie und eine postoperative Analgesie durch die Infiltration von Lokalanästhetika in die das Kniegelenk versorgenden Nerven erreicht. Laut einer Studie von Allen et al. (1998) erlebten Patienten, die Nervenblockaden wie Oberschenkel- und Ischiasnervblockaden erhielten, innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Operation eine bessere Schmerzlinderung und hatten am zweiten postoperativen Tag eine Reduzierung des gesamten Morphinverbrauchs um 50 % im Vergleich zu Patienten, die nur eine Spinalanästhesie erhielten. Carli et al. (2010) fanden heraus, dass Patienten, die femorale Nervenblockaden erhielten, weniger postoperative patientenkontrollierte Analgesie (PCA) verwendeten und eine bessere postoperative Wiederherstellung der motorischen Funktion aufwiesen als Patienten, die eine periartikuläre Anästhesieinfiltration erhielten.
Derzeit gibt es verschiedene Arten von Nervenblockadentechniken, darunter Blockaden des N. femoralis, des N. obturatorius, des N. adductorius und des N. ischiadicus. Verschiedene Nervenblockadetechniken führen zu unterschiedlicher analgetischer Wirksamkeit, Dauer, funktioneller Auswirkung, motorischer Blockade und Komplikationen. Sharma et al. (2010) wiesen darauf hin, dass femorale Nervenblockaden zu einer Schwäche der Quadrizepsmuskulatur und zu Stürzen des Patienten führen können. Kinghorn et al. (2012) berichteten auch, dass Ischiasnervblockaden zu einem Fallfuß führen können.
Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse unter Verwendung der gesammelten klinischen Datenbank vom 2017/09-2023/11, um Patienten zu analysieren, die sich einer Knieendoprothetik unterzogen und Nervenblockaden erlitten haben. Ziel ist es, die analgetischen Wirkungen, das Auftreten von Nervenverletzungen und die Häufigkeit chronischer Schmerzen bei verschiedenen Nervenblockadetechniken zu vergleichen.
Methoden: A. Bewertungsmethoden: Die Daten werden in einem Patientenregister namens „Acute Pain Service“ (APS) gesammelt, bei dem es sich um die Krankenakte zur Dokumentation der Dosis der vom Patienten kontrollierten Analgesie und der Nebenwirkungen von PCA oder Nervenblockaden handelt.
- Dauer der Schmerzlinderung: Fragen Sie die Patienten, wann sie begonnen haben, Schmerzen zu verspüren (Dauer).
- Quantitative Bewertung der analgetischen Wirksamkeit: Patienten, die Nervenblockaden erhalten, werden 2 Tage lang auch eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) anwenden postoperativ. Die Gesamtmenge der im PCA-Gerät während dieser 2 Tage verwendeten Medikamente spiegelt das Schmerzniveau des Patienten wider.
ich. Schmerzen: VAS-Score ii. Beurteilung der motorischen Blockade: Die motorische Funktion von Patienten, die Nervenblockaden erhalten haben, wird am Tag nach der Operation auf Anomalien untersucht. Die motorische Blockade wird anhand des Modified Bromage Motor Blockade Score bewertet. C. Komplikationsstatistik: Definiert als Erkrankungen wie Fußheberschwäche, Quadrizepsmuskelschwäche oder jede Situation, die eine besondere medizinische Behandlung erfordert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Der Patient erhält eine Vollnarkose in Kombination mit Nervenblockaden für einen vollständigen Kniegelenkersatz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erhält eine Vollnarkose in Kombination mit Nervenblockaden für einen vollständigen Kniegelenkersatz
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 20 Jahren
- Keine Nervenblockaden erhalten
- Körperstatusklasse größer als 4 der American Society of Anaesthesiologist
- Kontraindiziert für den Erhalt von Nervenblockaden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient, der Ischias- und Femoralnervenblockaden erhält
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Patienten, die eine Adduktorkanalblockade und eine Infiltration der hinteren Kniekapsel erhalten
Andere Namen:
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Patient erhält Adduktorkanalblockade und Infiltration der hinteren Kniekapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akuter postoperativer Schmerz
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Akuter postoperativer Schmerz
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Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsradius
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Passiver Bewegungsumfang des Knies
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Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Analgetika-Verbrauch
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
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PCA-Dosisverbrauch
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Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Gehzeit
Zeitfenster: Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Zeit bis zur ersten Mobilisation
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Bis zu zwei Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH113365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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